Капецитабин-Виста таблетки 150 мг №60

Таблетки Капецитабин-Виста назначаются при следующих показаниях:

Рак ободочной кишки, колоректальный рак: рак ободочной кишки, в адъювантной терапии после хирургического лечения рака III стадии (стадия С по Дьюку); метастатическим колоректальным раком. Рак желудка: препарат для первой линии лечения распространенного рака желудка, в сочетании с препаратами на основе платины. Рак молочной железы: местный распространенный или метастатический рак молочной железы, в сочетании с доцетакселом после неэффективной химиотерапии, включающей препараты антрациклинового ряда; местный распространенный или метастатический рак молочной железы, в качестве монотерапии при неэффективности химиотерапии, включающей таксаны и препараты антрациклинового ряда, или при наличии противопоказания к терапии антрациклинами.

Состав

Действующее вещество: капецитабин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит капецитабина 150 мг или 500 мг;

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая PH 101, целлюлоза микрокристаллическая PH 200, гипромеллоза 5сР, кремний коллоидный (Е 551), магния стеарат (Е 470b);

Состав оболочки: гипромеллоза 5сР, титана диоксид (Е 171), тальк (Е 553b), макрогол 400, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е 172).

Противопоказания

Тяжелые, в том числе неожиданные реакции на лечение фторпиримидинами в анамнезе. Гиперчувствительность к капецитабину или к любому компоненту препарата, или фторурацилу. Известное полное отсутствие активности дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД).

Период беременности и кормления грудью.

Тяжелая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Тяжелые нарушения функции печени.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Недавнее или сопутствующее лечение бривудином.

Противопоказания к применению любого лекарственного средства, применяемые в комбинации.

Способ применения

Лекарственное средство Капецитабин-Виста может назначать только квалифицированный врач, имеющий опыт применения антинеопластических лекарственных средств. Для всех пациентов рекомендован тщательный мониторинг в течение первого цикла лечения.

Лечение следует отменить при прогрессировании заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Препарат Капецитабин-Виста в таблетках принимать внутрь целиком, не позднее чем через 30 минут после еды, запивая водой. Таблетки препарата Капецитабин-Виста не следует измельчать или разрезать.

Особенности применения

Беременные

В период беременности не следует применять препарат Капецитабин-Виста.

Дети

Безопасность и эффективность капецитабина у детей не изучали.

Водители

Препарат имеет незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Лекарственное средство Капецитабин-Виста может вызвать головокружение, слабость и тошноту.

Передозировка

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, мукозит, раздражение желудочно-кишечного тракта и кровотечения, а также угнетение костного мозга. Лечение должно включать стандартные терапевтические и поддерживающие меры с целью коррекции клинических проявлений и предотвращения возможных осложнений.

Побочные эффекты

Частыми и/или клинически значимыми побочными реакциями, связанными с лечением, были реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, рвота, боль в животе, стоматит), ладонно-подошвенный синдром (ладонно-подошвенная эритродизестезия), слабость, астения, анорексия, кардиотоксичность, прогрессирование нарушения функции почек у пациентов с почечной недостаточностью, тромбоз/эмболия.

Взаимодействие

Поскольку имеющиеся данные по безопасности и эффективности базируются на применении капецитабина с пищей, рекомендуется принимать препарат Капецитабин-Виста с пищей. Прием лекарственного средства Капецитабин-Виста с пищей приводит к замедлению скорости всасывания капецитабина.

Наблюдалось взаимодействие между аллопуринолом и 5-фторурацилом с возможным снижением эффективности 5-фторурацила. В связи с этим следует избегать одновременного применения капецитабина и аллопуринола.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.