Калия хлорид концентрат для раствора для инфузий 7,5 % флакон стеклянный 10 мл

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

КАЛИЯ ХЛОРИД

(POTASSIUM CHLORIDе)

Состав:

действующее вещество: potassium chloride;

1 мл раствора содержит хлорида калия 75 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: - прозрачная бесцветная жидкость;

ионный состав: калий-ион – 1,01 ммоль/мл; хлорид-ион – 1,01 ммоль/мл.

Фармакотерапевтическая группа.

Раствор электролитов. Калия хлорид.

Код АТХ В05Х А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Средство восстанавливающее дефицит калия. Способствует поддержанию надлежащего внутриклеточного и внеклеточного уровня калия, который является основным внутриклеточным ионом, который играет важную роль в клеточном метаболизме и регуляции различных функций организма. Ионы калия активируют большое количество цитоплазматических ферментов, регулируют внутриклеточное осмотическое давление, повышают тонус симпатического отдела вегетативной нервной системы, увеличивают продуцирование адреналина надпочечниками, стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина. Снижают частоту сердечных сокращений, уменьшают сократительную активность, проводимость, автоматизм и возбудимость миокарда. В низких дозах калий расширяет коронарные сосуды, в высоких сужает. Препарат устраняет электролитный дисбаланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и его энергообеспечение, обладает противоаритмическими свойствами. Снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает их кардиотоксические эффекты.

Фармакокинетика.

При инфузионном введении препарат поступает из крови внутрь клеток, в частности, кардиомиоцитов, в форме ионов калия. Калий вовлекается в клеточный метаболизм. Выводится с мочой.

Клинические свойства.

Показания.

Тахикардия, экстрасистолическая аритмия, обусловлены гипокалиемией, в том числе интоксикация сердечными гликозидами. Тяжелая гипокалиемия (концентрация калия в сыворотке крови меньше
2,5 ммоль/л).

Противопоказания.

Острая и хроническая почечная недостаточность, полная блокада сердца, нарушения атриовентрикулярной проводимости, гиперкалиемия, гиперхлоремия, метаболические нарушения (гиповолемия с гипонатриемией), гипергидратация, системный ацидоз, диабетический ацидоз, острая дегидратация, значительные ожоги, кишкова. Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, что позволяет при необходимости одновременно вводить строфантин или препараты наперстянки. Калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, триметоприм увеличивают риск развития гиперкалиемии, что требует контроля уровня калия в крови при одновременном применении с концентратом калия хлорида.

При одновременном применении хлорида калия с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) повышается риск развития гиперкалиемии (необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови). Под влиянием препаратов калия усиливается действие хинидина на сердце, а также нежелательное действие дизопирамида на сердечно-сосудистую систему.

Особенности применения.

С осторожностью назначать при нарушении AV-проводимости. Необходимо учитывать, что токсичность солей калия повышается при недостаточности надпочечников. Препарат осторожно следует применять больным с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями.

Необходимо лечить также недостаток магния, который может сопровождать недостаток калия.

У пациентов с хроническими заболеваниями почек или других заболеваний, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при очень быстром внутривенном введении Калия хлорида 75 мг/мл, возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу.

В период лечения рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови, а также кислотно-щелочной баланс крови, проводить периодический мониторинг ЭКГ, особенно для пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и почек.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при одновременном применении калийсберегающих диуретиков.

Одновременное парентеральное применение ионов кальция может вызвать аритмию.

Резкая отмена Калия хлорида при его одновременном применении с сердечными гликозидами требует особой осторожности, поскольку развивающаяся гипокалиемия усиливает токсичность наперстянки.

Содержимое флакона может быть использовано только одному пациенту, неиспользованную часть следует утилизировать.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данных о противопоказаниях в период беременности или кормления грудью нет, однако следует помнить, что препараты калия снижают тонус матки. С осторожностью и при наличии жизненных показаний применять при нефропатии у беременных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поскольку препарат предназначен для применения в условиях стационара, данных о таких воздействиях нет.

Способ применения и дозы.

Режим дозирования и сроки применения врач устанавливает индивидуально под контролем результатов электрокардиографии и уровня калия в сыворотке крови. Как правило, взрослым следует назначать от 0,5 до 2 г хлорида калия в сутки. В качестве растворителя можно использовать 200-250 мл раствора хлорида натрия 0,9% или глюкозы 5%. Скорость введения – 20-30 капель в 1 минуту.

Дети. Данные по применению препарата детям отсутствуют.

Передозировка.

Долгое время остается бессимптомным, пока концентрация калия в сыворотке крови не достигнет высокого уровня (6,5-8 ммоль/л). Проявляется усилением проявлений побочных реакций. Возможно развитие гиперкалиемии и гипергидратации. При этом у пациентов наблюдается мышечная слабость, боли в животе, парестезии, частое поверхностное дыхание, аритмия, возможная потеря сознания, повышение температуры тела, апатия, снижение АД и массы тела, психические расстройства.

На электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, депрессия сегмента ST, расширение комплекса QRS.

При передозировке препарата назначать симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненно важных функций. Парентерально вводить препараты обыкновенного инсулина и препараты кальция. При необходимости проводить гемодиализ.

Побочные реакции.

Нарушение электролитного баланса:

– гипофосфатемия;

– гипомагниемия;

– гиперкалиемия;

– гипонатриемия.

Со стороны пищеварительного тракта:

– диспептические расстройства (тошнота, боль в животе).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

– брадикардия;

– нарушение проводимости сердца, аритмия, экстрасистолия;

– артериальная гипотензия.

Со стороны иммунной системы:

– аллергические реакции (гипертермия, кожная сыпь, ангионевротический отек, шок).

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях при применении высоких доз может возникнуть слабость, парестезия, спутанность сознания.

Общие реакции организма:

– гиперволемия;

– удушье;

– боль в горле.

Изменения в месте введения, включая боль, красноту, флебиты.

При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить. Терапия – симптоматическая.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не смешивать с другими лекарственными средствами. В качестве растворителя не применять другие лекарственные средства, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка. По 10 мл или 20 мл во флаконах; по 10 или 20 мл в контейнерах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108.

Тел. (044) 281-01-01.