Хондра-сила капсулы блистер №60

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

ХОНДРА-СИЛА®

(HONDRA-SYLA)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 капсула содержит хондроитина натрия сульфат – 200 мг; глюкозамина гидрохлорид – 250 мг;

другие составляющие: магния стеарат, лактозы моногидрат;

желатиновая капсула содержит: желатин, диоксид титана (Е 171), желтый запад FCF (Е 110).

Лекарственная форма.

Твердые желатиновые капсулы №0. Корпус капсулы белого цвета, крышечка – оранжевого цвета. Содержимое капсулы – смесь кристаллического и аморфного порошков желтовато-белого цвета.

Название и местонахождение производителя.

ПАО "Фармак", Украина, 04080, г . Киев, ул. Фрунзе, 63.

Название и местонахождение заявителя.

ПАО "Фармак", Украина, 04080, г . Киев, ул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтическая группа.

Фармакологическое действие Хондра-Сили обусловлено компонентами, входящими в его состав – хондроитина сульфатом и глюкозамина гидрохлоридом.

Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, участвующим в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ и стимулирует регенерацию суставного хряща. Хондроитина сульфат снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшению функции суставов, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах у больных отеоартрозами коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамин гидрохлорид обладает хондропротекторными свойствами, снижает дефицит глюкозаминогликанов в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Благодаря тропности к хрящевой ткани глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, подавляет образование супероксидных радикалов и ферментов, обусловливающих повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы). ния биосинтеза гликозаминогликанов, вызванного нестероидными противовоспалительными препаратами.

Всасывание. После перорального применения препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов. Биодоступность хондроитина сульфата составляет 13%. Выведение осуществляется преимущественно почками в течение 24 часов.

После перорального применения 90% глюкозамина всасывается из кишечника, более 25% попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется к мочевине, углекислому газу и воде.

Биодоступность глюкозамина составляет 25% за счет первого прохождения через печень. Наибольшие концентрации глюкозамина определяются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% примененной дозы длительно персистируют в костной и мышечной тканях. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично с калом. Период полувыведения составляет 68 часов.

Показания к применению.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз, переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, фенилкетонурия, тяжелые нарушения функции почек и печени, сахарный диабет, склонность к кровотечениям, тромбофлебиты.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не следует превышать дозу, рекомендованную врачом. С осторожностью применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам. В начале лечения пациентам с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности и эффективности препарата в период беременности или кормления грудью не проводились, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неизвестная.

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует, не рекомендуется.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям от 12 лет назначают по 2 капсулы 3 раза в сутки. Минимальная продолжительность лечения – 2 месяца. Курс лечения обычно повторить с интервалом 3 месяца.

Передозировка.

Не описано.

При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение, промывание желудка.

Побочные эффекты.

Общая слабость, сонливость, головные боли, бессонница, повышенная утомляемость, головокружение, отеки, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор). Аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, эритема, дерматит, экзема, ангионевротический отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При комбинированном применении усиливает всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта и уменьшает всасывание пенициллинов и хлорамфеникола. Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами. При приеме Хондра-Сили снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.

Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, меди, цинка, селена.

Срок годности.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсул в блистере. По 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.