Хайримоз 40 раствор для инъекций 40 мг/0,8 мл шприц 0,8 мл №2

Хайримоз - Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Адалимумаб - это моноклональное антитело класса IgG1, созданное с использованием рекомбинантных технологий. Оно содержит только пептидные последовательности, присущие человеку.

Адалимумаб демонстрирует высокую аффинность и специфичное взаимодействие с растворимым фактором некроза опухоли (ФНО)-α, но не с лимфотоксином (ФНО-β).

Адалимумаб нейтрализует биологические эффекты ФНО, блокируя его связывание с рецепторами p55 и p75 ФНО на клеточной мембране. В его применении у пациентов с бляшковидным псориазом выявлено снижение истончения эпидермиса и инфильтрации воспалительных клеток. Однако механизмы, через которые адалимумаб оказывает свою клиническую эффективность, требуют дополнительного исследования.

Также адалимумаб модулирует биологические ответные реакции, регулируемые или индуцируемые ФНО, включая изменения уровней молекул адгезии, ответственных за миграцию лейкоцитов (ELAM-1, VCAM-1 и ICAM-1), достигая половины максимального эффекта при концентрации 1–2·10–10 М.

Фармакокинетика адалимумаба характеризуется медленным всасыванием и распределением после однократного введения подкожно 40 мг, приблизительно через 5 дней достигается средняя максимальная концентрация (Cmax) в плазме.

Абсолютная биодоступность составляет в среднем 64%. Адалимумаб равномерно распределяется между васкулярным и внеклеточным пространством.

Он выводится медленно, с клиренсом, обычно не превышающим 12 мл/час. Средний терминальный период полувыведения (T½) составляет около 2 недель.

Концентрации адалимумаба в синовиальной жидкости у пациентов с ревматоидным артритом (РА) составляли от 31 до 96% уровня в плазме крови.

Фармакокинетика адалимумаба у здоровых добровольцев и у пациентов с РА сходна, не зависит от пола или расы.

Замечается тенденция к повышению скорости клиренса при увеличении массы тела и наличии антител против адалимумаба.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество в препарате — адалимумаб.

Лекарственная форма данного препарата — раствор для инъекций.

Содержание 40 мг адалимумаба в каждом предварительно наполненном шприце составляет 0,8 мл раствора.

Кроме того, в состав входят следующие компоненты: 

• адипиновая кислота;
• лимонная кислота моногидрат;
• натрия хлорид;
• маннит (Е 421);
• полисорбат 80;
• натрия гидроксид (используется для корректировки рН);
• кислота хлористоводородная (также для корректировки рН);
• вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства раствора: он является прозрачным или слегка опалесцирующим, безцветным или немного желтоватым.

Раствор хайримоз 40 упаковывается в шприцы объемом 0,8 мл, которые уже наполнены заранее; количество шприцев в упаковке может быть 1 или 2 и они предварительно упакованы в блистеры, которые затем помещаются в картонную коробку.

Показания к применению

Хайримоз 40, в комбинации с метотрексатом, предназначен для следующих случаев:

• лечение ревматоидного артрита (РА) у взрослых пациентов средней и высокой активности, которые не получили достаточного эффекта от противоревматической терапии, включая метотрексат;
• у взрослых пациентов с активным прогрессирующим ревматоидным артритом высокой степени активности, которые ранее не получали терапию метотрексатом, адалимумаб продемонстрировал способность замедлить прогрессирование структурных изменений в суставах, подтвержденных рентгенографически, и улучшить функциональное состояние при совместном применении с метотрексатом.
• ювенильный ревматоидный артрит (ЮРА): хайримоз 40, в комбинации с метотрексатом, показан для лечения активного полиартикулярного ЮРА у детей в возрасте от 2 лет, которые не отреагировали на терапию противоревматическими препаратами (DMARDs);
• хайримоз 40 может быть использован как монотерапия при непереносимости метотрексата или его неприемлемости.

Исследования применения хайримоз 40 у пациентов в возрасте от 2 лет не проводились.

Хайримоз 40 применяется для лечения:

• активного энтезит-ассоциированного артрита у детей от 6 лет, не реагирующих на стандартное лечение или имеющих медицинские противопоказания к нему;
• высокой активности анкилозирующего спондилита у взрослых, не реагирующих на обычное лечение;
• псориатического артрита у взрослых, не получивших адекватного ответа на предыдущую терапию;
• хронического бляшечного псориаза у взрослых и детей;
• гнойного гидраденита у взрослых и подростков от 12 лет;
• болезни Крона у взрослых и детей от 6 лет;
• язвенного колита у взрослых;
• увеита у взрослых и детей от 2 лет.

Хайримоз купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Хайримоз не рекомендуется применять при повышенную чувствительность к адалимумабу.

Относительные противопоказания включают наличие активного туберкулеза или других серьезных инфекций, таких как сепсис или оппортунистические инфекции.

Особенности применения

Дети.

Применение хайримоз 40 у детей в возрасте до 4 лет не было исследовано. Доступны ограниченные данные об использовании хайримоз 40 у детей с массой тела менее 15 кг.

Не рекомендуется применять хайримоз 40 у беременных из-за отсутствия клинических данных о его безопасности в период беременности. Во время лечения и в течение не менее 5 месяцев после последней инъекции хайримоз 40 рекомендуется использовать надёжные средства контрацепции для предотвращения беременности.

Неизвестно, выделяется ли адалимумаб в грудное молоко и может ли его поглощение происходить через пищеварительный тракт. Исходя из того, что иммуноглобулины могут выделяться с грудным молоком, рекомендуется прекратить кормление грудью во время и после лечения препаратом хайримоз (с учётом важности терапии для матери). Кормление грудью следует возобновить не ранее, чем через 5 месяцев после последней инъекции хайримоз 40.

Побочные эффекты

Чаще всего были зафиксированы нежелательные реакции, такие как:

• инфекции (например, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей и синусит);
• реакции в месте введения (покраснение, зуд, геморрагии, боль или отек);
• головные боли;
• мышечные боли. 

Препараты, действующие как антагонисты ФНО, такие как хайримоз 40, оказывают воздействие на иммунную систему, что может снизить ее способность бороться с инфекциями и предотвращать развитие злокачественных новообразований.

Использование хайримоз 40 ассоциировалось с возникновением инфекций, которые могут быть опасными для жизни и привести к смертельному исходу (включая сепсис, оппортунистические инфекции и туберкулез), а также с реактивацией гепатита В и появлением различных видов рака (включая лейкоз, лимфому).

Также были зафиксированы серьезные гематологические, неврологические и аутоиммунные реакции, включая панцитопению, апластическую анемию, случаи центральных и периферических демиелинизирующих расстройств, развитие волчанки, волчаночноподобных состояний и синдрома Стивенса-Джонсона.

Если у Вас возникают нежелательные реакции на хайримоз, необходимо немедленно прекратить его применение и обратиться за помощью к врачу.Начало формы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Не обнаружено статистически значимых изменений в профилях концентрации метотрексата в плазме крови при совместном применении адалимумаба, следовательно, не требуется коррекция дозы ни адалимумаба, ни метотрексата.

Не было замечено взаимодействий между адалимумабом и такими препаратами, как сульфасалазин, гидрохлорохин, лефлуномид и препараты золота, глюкокортикостероидами, салицилатами, НПВП или анальгетиками.

Однако, были отмечены серьезные инфекции во время клинических исследований при совместном применении анакинры и этанерсепта, поэтому не рекомендуется сочетание адалимумаба и анакинры.

Комбинированное использование антагониста фактора некроза опухоли (ФНО) и абатасепта также связано с повышенным риском инфекций, включая серьезные, по сравнению с монотерапией антагонистом ФНО, и не обладает терапевтическими преимуществами.

Следовательно, не рекомендуется комбинированное применение антагонистов ФНО и абатасепта.

Блок FAQ

Для чего применяют хайримоз?

Хайримоз рекомендуется в качестве терапии для лечения ревматоидного артрита, ювенильного ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болезни Крона и псориаза.

Как правильно колоть хайримоз?

Идеальные точки для введения подкожных инъекций хайримоз - внешняя область плеча, под лопаткой, передняя часть бедра и боковая поверхность живота.

Эти участки кожи можно легко складывать под углом 45 градусов и, при помощи тонкой иглы, аккуратно вводить раствор лекарства.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua