Инструкция Гидрокортизон-ПОС мазь глазная 10 мг/г туба 2,5 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ГИДРОКОРТИЗОН-ПОС

(HYDROCORTISON-POS®)

Состав:

действующее вещество: 1 г мази содержит 10 мг или 25 мг гидрокортизона ацетата;

другие составляющие: парафин белый мягкий, масло минеральное, ланолин.

Лекарственная форма.

Мазь глазная.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Кортикостероиды. Код АТС S01B A02.

Клинические свойства.

Показания.

- аллергический конъюнктивит;

- острый и хронический ирит, иридоциклит, увеит, хориоретинит;

- симпатическая офтальмия, послеоперационные раздражения;

- восстановление прозрачности роговицы после перенесенного кератита, (химического) ожога;

- угнетение неоваскуляризации.

Противопоказания

.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам препарата;

– эпителиальный герпетический кератит или другие вирусные заболевания глаза;

- бактериальные инфекции глаза;

- раны и язвенные поражения роговицы;

- открыто- и закрытоугольная глаукома;

– глазной туберкулез или грибковые инфекции глаза.

Способ применения и дозы.

Полоску мази длиной примерно 1 см заделывать в конъюнктивальный мешок несколько раз в сутки. Обычно продолжительность лечения не должна превышать 2 нед. В зависимости от клинической картины следует периодически контролировать эффективность лечения, чтобы определить целесообразность удлинения или изменения терапии.

При нанесении глазной мази следует избегать контакта наконечника тубы с глазом или кожей.

Побочные реакции.

Длительное применение офтальмологических препаратов, содержащих кортикостероиды, может вызвать необратимое образование катаракты и временное повышение внутриглазного давления у некоторых пациентов.

Глазные мази, содержащие гидрокортизон, замедляют заживление поврежденной роговицы. С применением подобных препаратов связаны случаи развития реакций гиперчувствительности, включая ощущение зуда, жжения, кратковременного затуманивания зрения, контактного дерматита, дерматоконъюнктивита и экземы век.

Передозировка.

При надлежащем применении явлений передозировки или интоксикации не ожидается. До сих пор не было установлено случаев передозировки препаратов, содержащих гидрокортизон. Следовательно, информация о специфических симптомах передозировки и их лечении отсутствует.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Потенциальные риски применения препарата беременными не известны. Беременным женщинам следует назначать с осторожностью после тщательной оценки преимуществ и рисков такого применения.

Неизвестно, приводит местное применение препарата к системной абсорбции и проникновению значительных количеств гидрокортизона в грудное молоко. Поэтому из соображений безопасности в период кормления грудью препарат можно применять только в том случае, когда ожидаемый эффект от лечения матери превышает возможные риски для ребенка.

Дети. Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует.

Особенности применения.

При лечении с применением глазной мази гидрокортизона ацетата нельзя носить контактные линзы.

Поскольку длительное лечение (продолжительностью более 2 нед) офтальмологическими препаратами кортикостероидов может вызывать обратимый рост внутриглазного давления или необратимое образование катаракты, при применении препарата более 2 недель подряд следует регулярно проверять внутриглазное давление и состояние роговицы и хрусталика.

В случае заболеваний, вызывающих утончение роговицы, применение препарата может привести к его перфорации.

При применении препарата может возрастать риск развития грибковых или вирусных (кератит, вызванный herpes simplex) глазных заболеваний.

Входящий в состав препарата ланолин может вызывать местное раздражение (например контактный дерматит).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

После применения глазной мази гидрокортизона ацетата зрение может временно ухудшаться из-за образования пленки на роговице, что приводит к снижению скорости реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействий.

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.

Одновременное применение с другими препаратами, которые могут увеличивать глазное давление (например, атропин или другие антихолинергические средства), может приводить к дополнительному повышению внутриглазного давления у пациентов с предрасположенностью.

При одновременном применении с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями, причем мазь гидрокортизона ацетата следует наносить в последнюю очередь.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия кортикостероидов до сих пор полностью не выяснен. Вероятно, кортикостероиды взаимодействуют с белковыми рецепторами в цитоплазме чувствительных клеток с образованием комплекса стероид-рецептор. После конформационных изменений комплекс стероид-рецептор попадает в ядро, где влияет на генетический аппарат клеток таким образом, что происходит ингибирование синтеза определенных белков, ответственных за хемотаксис и иммунологические реакции. Кроме этого, за счет функциональных изменений в лейкоцитах и макрофагах происходит ингибирование воспалительных и аллергических реакций. Противовоспалительная эффективность гидрокортизона обусловлена ингибированием фосфолипазы А2 – фермента, необходимого для синтеза арахидоновой кислоты, являющейся предшественником флогогенных веществ – простагландинов и лейкотриенов. Таким образом, кортикостероиды эффективны при воспалительных процессах в мезенхимальных тканях, вызванных инфекциями, аллергенами и травмами.

Фармакокинетика.

Степень проницаемости гидрокортизона ацетата, в значительной степени зависит от состояния роговицы, существенно возрастает при воспалении или повреждении слизистых глаз.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: гомогенная желтовато-белая мазь мягкой консистенции (в виде суспензии), свободная от комков и полосок.

Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 2,5 г глазной мази в алюминиевой тубе с полиэтиленовым наконечником и колпачком. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Местонахождение.

Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Германия/

Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Германия.