Инструкция Гербион сироп Плюща сироп 7 мг/мл флакон 150 мл

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща;

1 мл сиропа содержит 7 мг сухого экстракта листьев плюща (5-7,5) : 1 (Hedera helix L., folium extractum siccum) с содержанием не менее 0,6 мг гедеракозида С;

экстрагент: этанол 30 % (м./м.);

вспомогательные вещества: сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420); глицерин; натрия бензоат (E 211); кислоты лимонной моногидрат; ароматический бальзам, состоящий из пропиленгликоля, этанола 96 %, масла цитронелового, цитралевого экстракта вербены экзотической, масла лимонного и масла кориандра; вода очищенная.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: желто-коричневый сироп со специфическим запахом и вкусом. Может присутствовать незначительный осадок, типичный для природных веществ.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05CA12.

Фармакодинамика

Гербион® сироп плюща содержит сухой экстракт листьев плюща, который действует как муколитическое, спазмолитическое и бронхолитическое средство. Основными ингредиентами сухого экстракта листьев плюща являются сапонины тритерпена, главным образом гедеракозид C и альфа-гедерин. Механизм действия неизвестен.

Фармакокинетика

Нет никаких имеющихся данных о фармакокинетических свойствах сухого экстракта листьев плюща.

-Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем;

-симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к другим растениям семейства аралиевых, или к любому другому компоненту лекарственного средства; детский возраст до 2 лет - из-за общего риска ухудшения дыхательных симптомов связанных с применением секретолитических препаратов.

До сих пор взаимодействие неизвестно. Не было проведено никаких исследований взаимодействия.

Не рекомендуется без консультации врача одновременное применение с противокашлевыми препаратами например, кодеином или декстраметорфаном. Следует с осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка. При появлении одышки, лихорадки или гнойной мокроты необходимо проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения лекарственного средства.

Дети

Гербион® сироп плюща противопоказан детям до 2 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Постоянный или рецидивирующий кашель у детей в возрасте от 2 до 4 лет требует медицинской диагностики перед лечением.

Сорбит (E 420)

Лекарственное средство содержит сорбит. Следует принимать во внимание аддитивный эффект от одновременного приема продуктов, содержащих сорбит (или фруктозу), и потребления сорбита (или фруктозы) с пищей. Сорбит может влиять на биодоступность других лекарственных средств, которые применяются одновременно.

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать лекарственное средство.

Сорбит (≥ 140 мг/кг/день) может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт и незначительный слабительный эффект.

Если препарат применять согласно инструкции, пациент будет получать:

до 0,875 г сорбита при каждом приеме 2,5 мл сиропа, что соответствует 0,073 хлебной единицы;

до 1,750 г сорбита при каждом приеме 5 мл сиропа, что соответствует 0,146 хлебной единицы;

до 2,625 г сорбита при каждом приеме 7,5 мл сиропа, что соответствует 0,219 хлебной единицы.

Этанол

В состав лекарственного средства входит метанол: в 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержится 0,5 мг этанола. Количество этанола в максимальной дозе 15 мл этого препарата эквивалентно менее чем 0,0375 мл пива или 0,015 мл вина. Такое количество этанола не будет иметь заметного эффекта.

Натрий (содержится в бензоата натрия)

Гербион® сироп плюща содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл, то есть практически не содержит натрия.

Не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью из-за отсутствия достаточных данных. Данные о фертильности отсутствуют.

Исследований по влиянию лекарственного средства Гербион® сироп плюща на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 5 мл сиропа 3 раза в сутки (что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).

Дети в возрасте от 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа 2 раза в сутки (что соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки (что соответствует 52,5 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).

Сироп применять с помощью мерной ложки с ценой деления 2,5 мл. Мерная ложка вмещает 5 мл сиропа, ½ мерной ложки - 2,5 мл сиропа.

Сироп следует принимать утром, днем и вечером.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу препарата.

Во время применения Гербиона® сиропа плюща рекомендуется пить большое количество чая или других теплых напитков.

Препарат принимать независимо от употребления пищи.

Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания. Лечение обычно длится 7 дней. Если во время лечения симптомы сохраняются дольше одной недели, следует обратиться к врачу.

Дети

Лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до 2 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка может спровоцировать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение.

Не следует принимать дозы, превышающие рекомендуемые. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое. Сообщалось об одном случае передозировки у 4-летнего ребенка, у которого развилась агрессивность и диарея после случайного приема экстракта плюща в количестве, соответствующем 1,8 г растительного вещества (эквивалентно примерно 7-10 мерным ложкам лекарственного средства Гербион® сироп плюща).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, рвоту, диарею) - частота неизвестна.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (крапивница, высыпания на коже, купероз, диспноэ, анафилактические реакции) - частота неизвестна.

При тяжелых побочных эффектах лечение следует прекратить.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 года.

После открытия флакона сироп можно применять не более 3-х месяцев.

Для лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения. Не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 150 мл сиропа во флаконе из коричневого стекла; по 1 флакону с пластиковой мерной ложкой в картонной коробке.

Без рецепта.

КРКА, д.д., Ново место/KRKA, d.d., Novo mesto.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.