Гербион сироп Плюща сироп 7 мг/мл флакон 150 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Гербион® сироп плюща

(Herbion® ivy syrup)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 мл сиропа содержит 7 мг сухого экстракта листьев плюща (5-7,5): 1 (Hedera helix L., folium extractum siccum) с содержанием не менее 0,6 мг гедеракозида С;

экстрагент: этанол 30% (м/м).

другие составляющие: сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420), глицерин, натрия бензоат (E 211), кислоты лимонной моногидрат, ароматический бальзам, состоящий из пропиленгликоля, этанола 96 %, масла цитронелового, цитралевого и масла кориандра, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Сироп.

Желто-коричневый сироп со специфическим запахом и вкусом. Может присутствовать незначительный осадок, типичный для природных веществ.

Название и местонахождение производителя.

КРКА, д.д., новое место, Словения.

Облако цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающее средство. Код АТС R05C A16.

Гербион сироп плюща содержит сухой экстракт листьев плюща, который действует как муколитическое, спазмолитическое и бронхолитическое средство. Основными ингредиентами сухого экстракта листьев плюща являются сапонины тритерпены, главным образом гедеракозид C и альфа-гедерин.

Альфа-гедерин ингибирует эндоцитоз бета2-адренергических рецепторов, что увеличивает активность бета2-адренергических клеток в слизистой бронхов и эпителии легких. Это приводит к уменьшению внутриклеточных уровней кальция в слизистой бронхов, что вызывает расслабление бронхов. Благодаря стимулированию бета2-адренергических рецепторов альвеолярные эпителиальные клетки типа II производят больше сурфактанта, что приводит к снижению вязкости слизи. Таким образом, облегчается отхаркивание и кашель.

Нет никаких имеющихся данных о фармакокинетических свойствах сухого экстракта листьев плюща.

Показания к применению.

- острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем;

– симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим растениям семейства Аралиевых или к любому другому компоненту препарата; детский возраст до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных

симптомов.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Если симптомы заболевания не исчезают или появляются нарушения со стороны дыхательных путей, сопровождающиеся одышкой, лихорадкой, хроническим кашлем, гнойной мокротой или мокротой с кровью, следует немедленно обратиться к врачу.

Особые оговорки.

Применение детям в возрасте от 2 до 4 лет требует рекомендации врача.

Если беспокоит одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться врачом.

Не рекомендуется без консультации врача одновременное применение с противокашлевыми препаратами, например кодеин или декстраметорфан. Следует с осторожностью применять пациентам с гастритом или язвой желудка.

Гербион сироп плюща содержит сорбит (E 420), поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Сорбит также может оказывать незначительный слабительный эффект.

Если препарат применять согласно инструкции, пациент будет получать:

до 0,875 г сорбита при каждом приеме по 2,5 мл сиропа, что соответствует 0,073 хлебной единице;

до 1,750 г сорбита при каждом приеме по 5 мл сиропа, что соответствует 0,146 хлебной единице;

до 2,625 г сорбита при каждом приеме по 7,5 мл сиропа, что соответствует 0,219 хлебной единице.

Препарат содержит незначительное количество (менее 100 мг в дозу) этанола.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью из-за отсутствия достаточных данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не было никаких сообщений о влиянии препарата Гербион на плющ на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Дети.

Препарат противопоказан детям до 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети старше 10 лет: по 5-7,5 мл сиропа три раза в сутки (что соответствует 105-157,5 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).

Дети от 6 до 10 лет: по 5 мл сиропа три раза в сутки (что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).

Дети от 2 до 6 лет: по 2,5 мл сиропа три раза в сутки (что соответствует 52,5 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).

Сироп применяют с помощью мерной ложки с ценой деления 2,5 мл. Мерная ложка вмещает 5 мл сиропа, ½ мерной ложки – 2,5 мл сиропа.

Сироп следует принимать утром, днем и вечером.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.

Во время применения гербиона сиропа плюща рекомендуется пить большое количество чая или других теплых напитков.

Препарат принимают независимо от еды.

Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания. Лечение обычно длится 7 дней. Рекомендуется принимать препарат еще в течение 2-3 сут после исчезновения клинических проявлений болезни.

Передозировка.

Передозировка может спровоцировать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение.

Не следует принимать дозы, превышающие рекомендуемые. Симптомы передозировки: тошнота, рвота и диарея. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата, классифицированы в следующие группы согласно их частоте:

- очень часто (≥10%);

- часто (≥1%, <10%);

- нечасто (≥0,1%, <1%);

- редко (≥0,01%, <0,1%);

- очень редко (<0,01%);

- частота неизвестна (частоту невозможно определить из имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, рвоту, диарею).

Со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические реакции (крапивница, сыпь на коже), купероз, диспноэ.

При тяжелых побочных эффектах лечение следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

До сих пор взаимодействие неизвестно. Не было проведено никаких исследований взаимодействия.

Срок годности.

2 года.

После открытия флакона сироп можно использовать не более 3-х месяцев.

Условия хранения.

Для лекарственного препарата не требуется специальных условий хранения. Не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 150 мл сиропа во флаконе из коричневого стекла с пластиковой мерной ложкой, укладываемой в картонную коробку.

Категория отпуска.

Без рецепта.