Гербион сироп Первоцвета сироп флакон 150 мл

действующее вещество: экстракт жидкий корня первоцвета, экстракт жидкий травы чабреца;

5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат экстракт жидкий корня первоцвета (Radix Primulae veris, Radix Primulae elatior) (1:2-4,6) (экстрагент - вода) ─ 1,03 г; экстракт жидкий травы чабреца (Herba Thymi vulgaris, Herba Thymi zygis) (1:3,3) (экстрагент - вода) ─ 2,06 г

вспомогательные вещества: левоментол, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218).

Сироп.

Основные физико-химические свойства: коричневый сироп со специфическим запахом и вкусом. Возможен небольшой осадок, типичный для натуральных веществ.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05C.

Фармакодинамика

Действие препарата не определялось в клинических исследованиях и было установлено на основе фармакологических исследований и многолетнего эмпирического опыта (уровень доказательности по эффективности - IV). Препарат содержит смесь водных экстрактов корня первоцвета (Primulae veris L. и/или Primula elatior L. Hill) и травы чабреца (Thymus vulgaris L. и/или Thymus zygis L.).

Эти активные вещества способствуют отхаркиванию густой мокроты из бронхов при респираторном воспалении, простуде и гриппе. Благодаря высокому содержанию сапонинов препарат корня первоцвета применяют как отхаркивающее (муколитическое) средство.

Сапонины стимулируют рецепторы блуждающего нерва, расположенные на слизистой оболочке желудка, благодаря чему активируется гастропульмональный рефлекс, увеличивается выработка бронхиального секрета и улучшается отхаркивание. Поверхностная активность сапонинов заключается в образовании мономолекулярной пленки, что делает возможным их распространение от горла вдоль окружающей слизистой оболочки дыхательных путей, и таким образом, они влияют местно на разжижение и выведение густой слизи из бронхов.

Трава чабреца способствует отхаркиванию и действует как бронхолитик благодаря содержанию эфирного масла, основная часть которого выделяется через легкие. На своем пути к легким препарат стимулирует секрецию слизи и отхаркивание мокроты, одновременно также осуществляя легкое спазмолитическое воздействие на гладкие мышцы дыхательных путей и, таким образом, ослабляя спазм. Тимол, основной компонент эфирного масла, обладает антисептическим эффектом.

Фармакокинетика

Исследования по абсорбции, распределению и метаболизму активных веществ в сиропе не проводилось, поскольку неизвестно, какое активное вещество и в какой степени способствует эффекту.

Нет данных относительно фармакокинетики сапонинов, содержащихся в корне первоцвета. Известно, что незначительное количество сапонинов абсорбируется. После перорального приема препарата происходит быстрое всасывание основного компонента эфирного масла экстракта тимьяна - тимола. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,97 часа. В организме тимол распадается на сульфат и глюкуронид. В плазме крови содержится в основном сульфат. Часть тимола или эфирного масла чабреца выводится легкими. В течение суток с мочой выводится 16% тимола в виде глюкуронида и сульфата.

Как отхаркивающее средство при воспалении дыхательных путей, сопровождающемся затрудненным отхождением мокроты; при острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся спастическим кашлем; при раздражающем кашле при фарингите, трахеите.

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому неактивному компоненту, входящему в состав этого препарата; повышенная чувствительность к другим растениям рода первоцвета (Primula); повышенная чувствительность к другим растениям семейства Губоцветных (Lamiaceae), также чувствительность к сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция). Гастрит, язвенная болезнь желудка. Острый обструктивный ларингит у детей в анамнезе; бронхиальная астма.

Неизвестна. В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Гербион® сироп первоцвета содержит сахарозу, поэтому не может быть рекомендован больным сахарным диабетом.

Если во время лечения ухудшается состояние больного и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, следует обратиться за консультацией к врачу.

Если симптомы не исчезают после 1 недели применения сиропа, следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Особая информация о некоторых вспомогательных веществах

Гербион® сироп первоцвета содержит сахарозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями фруктозной непереносимости, синдрома нарушения всасывания глюкозы-галактозы или дефицита сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Из-за отсутствия достаточного количества достоверных данных по применению препарата в период беременности или кормления грудью применение лекарственного средства в этот период не рекомендуется.

Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами отсутствуют.

Взрослым и детям старше 16 лет назначают по 2 мерные ложки сиропа 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте от 10 до 16 лет назначают 1-2 мерные ложки сиропа 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 4 до 10 лет назначают 1 мерную ложку сиропа 3 раза в сутки.

Пациентам не следует употреблять пищу или напитки сразу же после приема препарата, поскольку это может ускорить выведение препарата со слизистой оболочки ротовой полости и горла.

В период применения сиропа рекомендуется пить большое количество чая или другого теплого напитка.

Перед применением флакон следует хорошо взболтать.

Дети

Сироп применять детям в возрасте от 4 лет.

Не было сообщений ни об одном случае передозировки.

Передозировка может вызвать желудочно-кишечные расстройства, рвоту или диарею. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время применения Гербиона

® сиропа первоцвета, классифицированы в следующие группы согласно их частоте:

- очень часто (> 1/10),

- часто (> 1/100, < 1/10),

- нечасто (> 1/1 000, <1/100),

- редко (> 1/10 000, < 1/1 000),

- очень редко (<1/10 000),

- неизвестно (частоту невозможно подсчитать из имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы.

Неизвестно: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок и ангионевротический отек).

При появлении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

Метилпарагидроксибензоат (E 218) может вызвать аллергические реакции (возможно, с опозданием).

Нарушения со стороны пищеварительного тракта.

Очень редко: желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, рвоту, диарею).

Если симптомы болезни не улучшаются в течение периода применения или если наблюдаются побочные эффекты, не указанные в этом перечне, следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

3 года.

После открытия флакона сироп следует применить в течение 3 месяцев.

Хранить при температуре не выше 30 °C. Не охлаждать и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 150 мл сиропа во флаконе вместе с пластиковой мерной ложкой в картонной коробке.

Без рецепта.

КРКА, д.д., Ново место, Словения/KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.