Гемоферон раствор оральный флакон 200 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ГЕМОФЕРОН

(HAEMOFERON)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит аммонийного железа цитрата 40 мг (эквивалентно 8,2 мг элементного железа), кислоты фолиевой 0,3 мг, цианокобаламина 0,01 мг;

другие составляющие: этанол, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сорбит (Е 420), сахарин натрия, натрия хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор оральный.

Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета, сладкая по вкусу, с характерным запахом малины.

Название и местонахождение производителя.

Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».

Украина, 21027, г . Винница, ул. 600-летие, 25.

Тел. +38 (0432) 52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua.

www.sperco.com.ua.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоанемические средства. Препараты железа в комбинации с разными веществами. Код АТС В03А Е01.

Гемоферон – сбалансированный комплекс двухвалентного железа, витамина В12 и фолиевой кислоты, необходимых для процесса нормального кроветворения в костном мозге. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов, обратимо связывает кислород и обеспечивает его транспорт в ткани, участвует в окислительно-восстановительных реакциях, стимулирует эритропоэз. Потребность в железе особенно возрастает в период активного роста, беременности, кормления грудью, менструациях и других кровотечениях.

Фолиевая кислота вместе с цианокобаламином стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот, обмене холина. В период беременности она необходима для нормального развития нервных волокон плода, защищает его от действия тератогенных факторов, играет немаловажную роль в реакциях клеточного иммунитета. Цианокобаламин принимает участие в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста и развития эпителиальных клеток, для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Цианокобаламин и фолиевая кислота также предотвращают развитие мегалобластной анемии и неврологических нарушений.

При применении внутрь ион двухвалентного железа, входящего в состав препарата, почти полностью абсорбируется из пищеварительного тракта в системное кровообращение. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается через 2-4 ч после приема препарата. Железо практически полностью связывается с трансферринами плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в клетках РЭС. Период полувыведения составляет около 12 часов. Выводится с калом, мочой и потом. Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы крови составляет 60-65%, метаболизм ее происходит в печени. Выводится главным образом почками, частично через кишечник.

Показания к применению.

Лечение железодефицитной и фолиеводефицитной анемии разной этиологии; состояния, ассоциированные с повышенной потребностью организма в железе и других компонентах препарата (беременность, кормление грудью, период интенсивного роста и полового созревания, гипохлоргидрия, острая и хроническая кровопотеря, ожоговая болезнь, состояние после операции на желудке, целиакия, резкое снижение массы тела) .

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Избыточное накопление железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз) или склонность к нему.

Все другие виды анемий, а также состояния, не обусловленные дефицитом железа (гипо-, апластическая и гемолитическая анемия, сидероахрестическая анемия, железорефрактерная анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия, гемоглобинопатия, пернициозная анемия); переливания крови, эритремия, эритроцитоз, острые тромбоэмболии, новообразования, за исключением состояний, сопровождающихся мегалобластной анемией, цирроз печени, урикопропорфирия, стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта, острые воспалительные заболевания кишечника. обострение, дивертикулы кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа. Боль в животе, тошнота и рвота неизвестной этиологии.

Особые оговорки.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. Препарат лучше принимать за 30-40 минут до еды, запивая соком или обычной водой. Перед началом лечения необходимо исключить пернициозную анемию и установить этиологию, поскольку анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, не поддаются лечению препаратами железа. Железодефицитная анемия может быть следствием скрытой кровопотери, причину которой необходимо выявить до начала лечения.

Чтобы избежать снижения всасывания железа, не рекомендуется в течение 1-2 часов принимать препарат после употребления таких продуктов: черный чай, кофе, молочные продукты, яйца, хлеб, сырые злаки, минеральные воды.

С осторожностью следует назначать Гемоферон пациентам с хроническими заболеваниями печени (гепатит, нарушение функции печени), желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, энтерит, язвенный колит, болезнь Крона), с заболеванием почек, включая лицам, страдающим ревматоидным артритом, лейкозом, стенокардией.

Для предотвращения запоров препарат необходимо запивать большим количеством жидкости.

При приеме препарата может наблюдаться окраска кала в черный цвет, что может помешать диагностике хронического кровотечения желудочно-кишечного тракта. Проба на скрытую кровь (бензидиновая проба) иногда может давать положительные результаты.

Не следует сочетать пероральное применение препаратов железа с их парентеральным введением, а также повторными гемотрансфузиями.

Следует систематически контролировать показатели сывороточного железа и гемоглобина. При необходимости длительного применения препаратов железа каждые 4 недели проводят оценку следующих параметров: уровень гемоглобина, эритроцитов и такие показатели как средний объем клеток (МСV), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (МСН), количество ретикулоцитов, сывороточного железа, трансферрина. Определение ферритина позволяет оценить накопление железа: показатель ферритина в сыворотке < 15 мкг/л свидетельствует, что запасов железа в организме нет. При продолжительном применении необходим контроль уровня витамина В12.

Отсутствие эффекта при применении препарата может быть обусловлено нарушением процессов всасывания в кишечнике, угнетением гемопоэза, введением некоторых лекарственных препаратов (антиметаболических), а также дефицитом других витаминов.

Препарат нельзя применять более 6 месяцев, кроме случаев длительного кровотечения, меноррагии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять препарат в период беременности и кормления грудью можно только по назначению и под наблюдением врача при установленном лабораторном дефиците железа, не превышая рекомендованные дозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку иногда при применении препарата может возникнуть головокружение.

Дети. Препарат применяют для детей с 6 месяцев.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь, желательно за 30-40 минут до еды.

Дозировку препарата осуществляют с помощью мерного стаканчика или дозирующего прилагаемого шприца.

Для лечения железодефицитной и фолиеводефицитной анемии взрослым и детям старше 12 лет назначают по 15-20 мл раствора Гемоферона в сутки.

Для лечения железодефицитной и фолиеводефицитной анемии у детей до 12 лет препарат назначают в следующих дозах (см. таблицу):