Инструкция Эротекс суппозитории вагинальные 18,9 мг стрип с запахом лимона №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЭРОТЕКС

(EROTEX)

Состав:

действующее вещество: бензалкония хлорид;

1 суппозиторий содержит 18,9 мг бензалкония хлорида;

другие составляющие: масло лавандовое или масло розовое, или масло лимонное, липофильная основа.

Лекарственная форма.

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого со слегка желтоватым цветом, с ароматным запахом, шарообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа.

Контрацептивы местного применения. Интравагинальные контрацептивы. Код ATX G02B B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензалкония хлорид – поверхностно-активное катионное вещество, противозачаточные свойства которого связаны со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. После контакта бензалкония хлорида со сперматозоидами происходит их немедленная иммобилизация, а в дальнейшем – разрушение их клеточной мембраны и отделение жгутиков от головок. Противозачаточное действие препарата Эротекс также реализуется за счет сгущения цервикальной слизи и образования пленки, благодаря чему уменьшается способность сперматозоидов проникать через внешний зев шейки матки.

Контрацептивная эффективность измеряется индексом Перла, для бензалкония хлорида в форме суппозиториев он составляет менее 1, то есть при правильном применении и соблюдении всех требований частота нежелательной беременности составляет примерно 1% в год.

Препарат не влияет на либидо и фертильность, имеет обратимый эффект при его отмене.

Эротекс обладает также антисептическим и противомикробным действием и снижает риск заражения инфекциями, передающимися половым путем, однако не исключает его полностью.

Фармакокинетика.

Препарат не поглощается слизистой влагалища, а лишь абсорбируется на стенках, легко устраняется спринцеванием чистой водой или удаляется с физиологическими влагалищными выделениями, действует только местно и не попадает в системное кровообращение. Продолжительность местного действия Эротекса составляет 4 часа.

Клинические свойства.

Показания

.

Местная контрацепция для всех женщин репродуктивного возраста. Препарат используется как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами, что усиливает их контрацептивное действие. Применение Эротекса особенно целесообразно в случаях, когда преимущества местной контрацепции неоспоримы:

· при наличии постоянных или временных противопоказаний к пероральной контрацепции или внутриматочной спирали (после родов, в период кормления грудью, после прерывания беременности, в период менопаузы);

· при необходимости эпизодического предотвращения беременности (нерегулярная половая жизнь);

· при применении пероральной контрацепции, если женщина забыла или опоздала принять таблетку (в этом случае необходимо дополнительно использовать Эротекс в любые дни цикла);

как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма) или наличия внутриматочной спирали, особенно при одновременном применении некоторых лекарственных средств (например, нестероидных противовоспалительных средств).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, язвы и раздражение слизистой влагалища и шейки матки. Невозможность правильного использования вагинальных суппозиториев лицами с нарушениями психики и лицами, которые не допускают каких-либо вмешательств на половых органах, или не могут понять и согласиться с этим типом контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Во время применения Эротекса не рекомендуется использовать другие влагалищные формы лекарственных средств, чтобы избежать возможности их взаимодействия и уменьшения контрацептивного эффекта.

Мыло и другие средства гигиены на основе мыла инактивируют хлорид бензалкония, что приводит к потере его контрацептивного действия.

Химически несовместим с препаратами йода.

Особенности применения

.

Противозачаточная эффективность препарата Эротекс в значительной степени зависит от тщательного соблюдения правил применения препарата!

Для достижения максимального эффекта следует запомнить эти правила и следовать им:

· препарат необходимо применять перед каждым половым контактом независимо от фазы менструального цикла (использование препарата только в «опасные дни» снижает эффективность метода);

· в случае повторных половых контактов необходимо вводить другой суппозиторий Эротекс (один суппозиторий на один половой контакт!);

· для гигиены половых органов запрещается использовать мыло или другие средства на основе мыла в течение 2 часов до и 2 часов после половой близости, так как даже незначительные остатки разрушают действующее вещество Эротекса. Следует использовать только чистую воду!

· не спринцевать влагалище в течение 2 часов после полового акта.

Нельзя использовать Эротекс без разрешения врача, если обнаружены какие-либо заболевания влагалища.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат контрацептив, в период беременности его не следует использовать. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом воздействия на течение беременности не обнаружено.

Бензалконий не проникает в материнское молоко, поэтому Эротекс можно использовать в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Вытащить суппозиторий из защитной упаковки. В лежачем положении ввести его как можно глубже во влагалище не менее чем за 5 минут до полового акта. За это время активное спермицидное вещество равномерно распределяется во влагалище. При повторном половом контакте необходимо ввести другой суппозиторий Эротекс (один суппозиторий на один половой контакт).

При применении препарата Эротекс необходимо учитывать, что суппозитории обладают умеренным увлажняющим эффектом.

Дети. Эротекс не следует применять детям.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

Побочные реакции.

У пациентов с повышенной чувствительностью к бензалконию хлорида могут возникать аллергические реакции. В редких случаях возможно раздражение, покалывание, чувство тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или половом члене партнера, болезненность во время мочеиспускания. В случае нежелательных побочных эффектов следует прекратить использование препарата. Системные побочные эффекты не зарегистрированы.

Срок годности.

2 года. Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 2 до 15 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в стрипе из поливинилхлоридной пленки. Один или два стрипа в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летие, 25.

Тел.: +38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua. www.sperco.com.ua.