Элифор таблетки пролонгированного действия 50 мг №28

Элифор - Фармакологические свойства

Десвенлафаксин - антидепрессант, который увеличивает уровень серотонина и норадреналина в мозге, блокируя их обратный захват в центральной нервной системе.

Этот механизм не полностью понятен, однако исследования подтверждают, что он сильно и специфически ингибирует обратный захват серотонина и норадреналина. При этом он не воздействует на другие рецепторы, такие как мускарино-холинергические, Н1-гистаминергические или α1-адренергические рецепторы, и не является ингибитором моноаминоксидазы.

Фармакокинетика десвенлафаксина при однократном приеме характеризуется линейным ростом дозы в диапазоне от 50 до 600 мг в сутки, превышая рекомендованную дозу в 1–12 раз. При ежедневном приеме достигается равновесная концентрация в плазме крови через 4–5 дней. Биодоступность после приема внутрь составляет около 80%, а объем распределения в равновесной концентрации - 3,4 л/кг.

Десвенлафаксин метаболизируется в основном через конъюгацию с УДФ и частично через окислительный метаболизм, причем CYP3A4 участвует в этом процессе.

Примерно 45% выводится неизмененным с мочой, 19% - в виде глюкуронидного метаболита и менее 5% - в виде окислительного метаболита.

Не наблюдается клинически значимой разницы в экспозиции десвенлафаксина в зависимости от расы.

Препараты, ингибирующие различные изоферменты CYP 1A2, 2A6, 2C8, 2C9, 2C19 CYP2D6 або CYP3A4, не оказывают существенного влияния на фармакокинетический профиль десвенлафаксина.

Десвенлафаксин не взаимодействует с изоферментами CYP и не влияет на Pgp.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма элифор - таблетки с пролонгированным действием, покрытые пленочной оболочкой.

Действующее вещество в данном препарате - сукцинат десвенлафаксина, содержащийся в количестве, эквивалентном 50 мг или 100 мг десвенлафаксина в одной таблетке пролонгированного действия.

Кроме того, препарат содержит следующие составляющие: 

• микрокристаллическую целлюлозу (Avicel PH102, Avicel PH105);
• тальк;
• магния стеарат;
• гипромеллозу 2208;
• 100000 CR.

В таблетках по 100 мг также добавлен:

• Opadry II, 85F94527 (включает в себя спирт поливиниловый, макрогол, диоксид титана (Е 171);
• тальк;
• FD&C Yellow #6/Sunset Yellow FCF Aluminum Lake (Е 110);
• железа оксид красный (Е 172);

в дозировке по 50 мг:

• Opadry II, 85F94487 (состав включает спирт поливиниловый, макрогол, диоксид титана (Е 171);
• тальк;
• железа оксид желтый (Е 172);
• железа оксид красный (Е 172).

Основные физико-химические свойства препарата:

Таблетки по 50 мг: светло-розовые, покрытые пленочной оболочкой, квадратной формы с тиснением "W" над "50" на одной стороне и в виде пирамиды с другой стороны.

Таблетки по 100 мг: красновато-оранжевые, квадратной формы, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением "W" над "100" на одной стороне и в виде пирамиды с другой стороны.

Элифор упакован в блистеры по 14 таблеток в каждом и вложен в картонную коробку №28.

Показания к применению

Элифор используется для терапии большого депрессивного расстройства (ВДР).

Элифор купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Высокая чувствительность к десвенлафаксину сукцинату, венлафаксину гидрохлориду или любым другим компонентам препарата.

Одновременное использование ингибиторов МАО или их применение в течение 7 дней после завершения приема элифор.

Также не рекомендуется начинать прием лекарственного средства элифор в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО.

Сочетание лечения ингибиторами МАО, такими как линезолид, или внутривенная терапия метиленовым синим с применением препарата элифор.

Особенности применения

Дети

Элифор не рекомендуется для лечения депрессивных расстройств у детей из-за недостаточно подтвержденной безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Исследования показали его неэффективность и связь с риском суицидальных мыслей и снижением массы тела у детей от 7 до 17 лет.

Несмотря на некоторые изменения массы тела, эффективность и безопасность длительного применения у детей недостаточно изучены.

Также важно отметить, что экспозиция к десвенлафаксину, активному ингредиенту препарата элифор, может различаться в зависимости от возраста детей.

Не проводилось адекватных и хорошо контролируемых исследований по влиянию препарата елифор на беременных.

Элифор не рекомендуется в период беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальные риски для плода.

Десвенлафаксин (О-десметилвенлафаксин) выделяется в грудное молоко. Из-за возможности возникновения серьезных побочных эффектов у грудных детей, принятие решения о продолжении грудного вскармливания или отмене препарата должно основываться на значимости препарата для матери.

Побочные эффекты

Применение препарата элифор может вызвать различные нежелательные реакции.

Побочные эффекты, как правило, проявляются в первую неделю лечения и могут быть легкими или умеренными, зависящими от дозировки.

Нежелательные реакции могут включать:

• иммунная система: повышенная чувствительность;
• метаболизм и питание: снижение аппетита, гипонатриемия;
• психика: проявляются следующие состояния, как бессонница, тревога, нервозность, аноргазмия, снижение полового влечения, необычные сновидения, деперсонализация, необычный оргазм, синдром отмены, галлюцинации, гипомания, мания;
• нервная система: головокружение, головная боль, сонливость, тремор, нарушение внимания, парестезии, дисгевзия, обмороки, судороги, дистония, серотониновый синдром;
• орган зрения: мидриаз, нечеткость зрения;
• орган слуха и вестибулярный аппарат: звон в ушах, вертиго;
• сердце: тахикардия, сердцебиение;
• сосуды: приливы, холод в конечностях, ортостатическая гипотензия;
• дыхательная система: зевание, носовое кровотечение;
• пищеварительная система: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея;
• кожа и подкожные ткани: гипергидроз, сыпь, алопеция, ангионевротический отек, реакция фоточувствительности, синдром Стивенса — Джонсона;
• костно-мышечная и соединительная ткань: костно-мышечная ригидность;
• почки и мочевыводящие пути: протеинурия, задержка мочи, затрудненное начало мочеиспускания;
• половые органы и молочная железа: эректильная дисфункция, отсроченная эякуляция, отсутствие эякуляции, сексуальная дисфункция, нарушение эякуляции;
• общие нарушения: повышенная утомляемость, астения, озноб, чувство тревоги, раздражительность;
• лабораторные исследования: повышение артериального давления, изменения массы тела, функциональной пробы печени, уровня триглицеридов, холестерина, пролактина в крови.

В некоторых случаях могут наблюдаться сердечно-сосудистые осложнения.

Прекращение приема может вызвать синдром отмены.

В некоторых клинических исследованиях около 8% пациентов прекратили прием из-за побочных реакций, чаще всего из-за тошноты.

У пожилых пациентов (>65 лет) чаще отмечаются ортостатическая гипотензия и повышение артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Лекарственные средства, обладающие клинически значимыми взаимодействиями с препаратом элифор, включают ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), которые могут привести к серотониновому синдрому в случае одновременного приема с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИЗЗС) и ингибиторами обратного захвата серотонина (ноз).

Также одновременное применение препарата элифор с другими серотонинергическими средствами, например, триптанами или амфетаминами, может увеличить риск развития серотонинового синдрома.

Кроме того, элифор может взаимодействовать с препаратами, влияющими на гемостаз, такими как нестероидные противовоспалительные средства (НПВП) и антикоагулянты, что может привести к повышению риска кровотечения.

Также, при одновременном применении с препаратами, метаболизируемыми CYP2D6, следует уменьшить дозу этих препаратов во избежание токсичности.

Необходимо тщательно контролировать симптомы серотонинового синдрома и кровотечения у пациентов, получающих элифор и другие препараты, и в случае необходимости исправлять дозу или прекращать лечение.

Дозы препаратов, метаболизируемых CYP3A4 или обоими изоферментами CYP2D6 и CYP3A4, не требуют корректировки при совместном применении с препаратом элифор.

Не рекомендуется употребление алкоголя во время лечения.

Иммунологические анализы мочи могут давать ложноположительные результаты, и для точной диагностики необходимо использовать специализированные тесты.

Блок FAQ

Для чего принимают элифор?

Элифор применяется для терапии большого депрессивного расстройства (БДР).

Когда начинает действовать элифор?

Элифор является препаратом длительного применения, результат от применения которого полностью зависит от индивидуальных особенностей пациента. Режим применения, рекомендуемый врачом, следует строго соблюдать и оповещать его о каких-либо нежелательных эффектах.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua