Экзо-Дерм спрей накожный 10 мг/мл флакон 8 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЭКЗО-ДЕРМ

Состав:

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 мл препарата содержит гидрохлорида нафтифина 10 мг;

другие составляющие: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Спрей накожный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код ATX D01A E22.

Фармакологические свойства.

Экзо-Дерм – противогрибковое средство класса аллиламина. Его активным ингредиентом является гидрохлорид нафтифина, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нефтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). Относительно дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие относительно дрожжевых грибов – проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Экзо-Дерм проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, препарат обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда. Благодаря быстрому проникновению препарата в кожу и образованию стойких противогрибковых концентраций в разных слоях кожи препарат можно применять 1 раз в сутки.

Клинические свойства.

Показания.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

- кожные кандидозы;

- отрубевидный лишай;

- воспалительные дерматомикозы, с зудом или без него;

- микоз наружного слухового прохода.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не использовать для лечения глаз.

Особые меры безопасности.

Препарат применяют только наружно!

Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и открытые раны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не выявлено никаких случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При применении препарата согласно инструкции влияние препарата на плод и новорожденного маловероятно. Результаты исследований тератогенности свидетельствуют об отсутствии какого-либо эмбриотоксического действия препарата. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только после тщательной оценки соотношения польза/риск, определяемый врачом.

Матерям, которые кормят грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестная.

Способ применения и дозы.

Спрей Экзо-Дерм предназначен только для наружного применения.

Препарат следует наносить на пораженную поверхность кожи и смежные с ней участки 1 раз в сутки после тщательной очистки и высушивания, захватывая примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения и кратность применения устанавливаются в зависимости от показаний:

при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости – до 8 недель);

при кандидозах – 4 недели;

при инфекциях ногтей – до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в день. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилочкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

При микозах наружного слухового прохода лечение должно длиться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводить путем вложения в ухо ватных турунд, смоченных в растворе, на 5-8 минут 1-2 раза в сутки.

Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети.

Данных по эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Экзо-Дерм пациентам этой возрастной категории.

Передозировка.

Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

В единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение. Побочные эффекты обычно носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 8 мл или 15 мл препарата во флаконе из стекла, снабженном спрей-насосом, насадкой-распылителем и защитным колпачком, в коробке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.