Инструкция Диазолин-Дарница таблетки 100 мг №10
Состав
действующее вещество: mebhydrolin;
1 таблетка содержит мебгидролина 100 мг;
другие составляющие: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, белого или белого с желтым цветом.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного использования.
Код ATХ R06A X15.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства – мебгидролин – относится к антигистаминным средствам, является блокатором Hl-гистаминовых рецепторов. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина на гладкие мышцы бронхов, кишечника, а также влияет на проницаемость сосудов.
Фармакокинетика
Мебгидролин быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 40-60%. Терапевтический эффект достигается через 15-30 минут, максимальное действие отмечается через 1-2 часа. Лекарственное средство практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования. Выводится из организма почками.
Показания
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушение сердечного ритма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Лекарственное средство потенцирует действие снотворных, седативных и других лекарственных средств, подавляющих ЦНС, а также алкоголя.
Особенности применения
При применении лекарственного средства не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарства, содержащие этанол.
Лекарственное средство применять с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью (может возникнуть необходимость коррекции дозы и увеличение интервалов между приемами).
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять лекарственное средство.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении лекарственного средства не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, требующими концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Применение в период беременности или кормления грудью
Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство принимать внутрь после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет: лекарственное средство применять в дозе 100–200 мг 1–2 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 300 мг, суточная – 600 мг.
Детям от 5 до 12 лет: лекарственное средство применять в дозе 50 мг (1/2 таблетки) 1–3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости лекарственного средства.
Дети
Лекарственное средство применять детям от 5-ти лет.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений, сухость во рту.
Лечение: промывание желудка в чистую промывную воду, прием активированного угля внутрь, форсированный диурез. Дальнейшее лечение – симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны органов зрения: нечеткость зрительного восприятия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диспептические явления (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области), раздражение слизистой пищеварительного тракта.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, повышенная утомляемость, сонливость, замедление скорости реакций, тремор, раздражительность, тревожность (ночью).
Со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивницу, отек Квинке.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13