Инструкция Декатилен таблетки для рассасывания №40

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДЕКАТИЛЕН™

(DECATYLEN™)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 таблетка для рассасывания содержит деквалинию хлорида 0,25 мг, дибукаина гидрохлорида 0,03 мг;

другие составляющие: сорбит (Е 420), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор мяты перечной, масло мяты перечной.

Лекарственная форма.

Таблетки для рассасывания.

Белые круглые таблетки для рассасывания с фаской с обеих сторон, с риской с одной стороны и оттиском «D» с другой стороны.

Название и местонахождение производителя.

Ацино Фарма АГ, Дорнахерштрассе 114, 4147 Эш, Швейцария.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТС R02A.

Как бактерицидный и фунгистатический агент деквалиния хлорид влияет на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического агента широк и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Накопление в организме гидрохлорида дибукаина облегчает болевой симптом, сопровождающий инфекции полости рта и горла.

Микроорганизмы, устойчивые к действию деквалиния хлорида, неизвестны.

Не влечет за собой образование кариеса.

Основной активный ингредиент абсорбируется в очень незначительном количестве.

Показания к применению.

Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и горла: гингивит, язвенный и афтозный стоматит, тонзиллит, ларингит и фарингит. Декатилен также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха изо рта.

Декатилен можно применять в случаях смешанной инфекции полости рта и горла (по рекомендации врача); в качестве вспомогательного препарата при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута-Венсана; в случае кандидоза полости рта и глотки.

Рекомендуется в послеоперационном периоде после тонзиллэктомии и удаления зубов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из веществ, входящих в состав препарата. Аллергия к четвертичным аммониевым соединениям (например, бензалконию хлорида).

Надлежащие меры безопасности при применении.

Поскольку препарат не содержит сахара, он пригоден для применения больным сахарным диабетом.

Препарат содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы. Применять с осторожностью пациентам с низким уровнем холинэстеразы в плазме крови.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Контролируемых исследований не проводилось. При этих обстоятельствах препарат в период беременности можно применять после консультации с врачом, если лечебный эффект преобладает над возможным риском для плода.

Период кормления грудью

Не проводились клинические исследования по проникновению действующих веществ в грудное молоко. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако возможность того, что препарат может оказать какое-либо негативное влияние в этом отношении, очень маловероятна.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме не назначают детям младше 4 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 12 лет

Назначают по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.

Детям от 4 лет

Назначают по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.

Максимальная суточная доза составляет 10-12 таблеток в период острой фазы и 6 таблеток после того, как воспалительные симптомы исчезнут.

Таблетки следует сосать медленно, не разжевывая. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дней лечения симптомы не исчезли или ухудшились.

Передозировка.

Данные по передозировке отсутствуют.

Побочные эффекты.

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения препарата, например сыпь, зуд, чувство жжения, раздражение слизистой ротовой полости и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. В случае возникновения любых необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

Антибактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными тенсидами, например зубной пастой. Применение препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.

Срок годности.

3 года.

Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток для рассасывания в блистерах; по 2 или 3, или 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.