Бромкриптин-КВ таблетки 2,5 мг блистер №30

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

БРОМКРИПТИН-КВ

(Bromscriptin-KV)

Состав:

действующее вещество:

1 таблетка содержит бромокриптина 2,5 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный; динатрия эдетата; магния стеарат; кислота малеиновая; крахмал кукурузный.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями и штрихом, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в гинекологии. Ингибиторы пролактина. Код ATX G02C B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Стимулятор допаминовых рецепторов. Ингибирует секрецию гормона передней доли гипофиза – пролактина – и не влияет на нормальные уровни других гипофизарных гормонов. Однако Бромкриптин-КВ способен снижать повышенный уровень СТГ у больных акромегалией. Это действие обусловлено стимуляцией допаминовых рецепторов.

В послеродовом периоде пролактин необходим для начала и поддержания лактации. В другие периоды жизни увеличение секреции пролактина приводит к патологической лактации (галакторее) и/или нарушению овуляции и менструального цикла.

Бромкриптин-КВ как специфический ингибитор секреции пролактина можно применять для предупреждения или угнетения физиологической лактации, а также для лечения патологических состояний, вызванных гиперсекрецией пролактина. При аменорее и/или ановуляторных менструальных циклах (которые сопровождаются или не сопровождаются галактореей) Бромкриптин-КВ можно применять для восстановления менструального цикла и овуляции.

При применении Бромкриптина-КВ для угнетения лактации нет необходимости в ограничении употребления жидкости. Кроме этого, Бромкриптин-КВ не нарушает послеродовую инволюцию матки и не увеличивает риск тромбоэмболии.

Бромкриптин-КВ останавливает рост или уменьшает размер пролактинсекретирующих аденом гипофиза (пролактином).

У больных акромегалией, кроме снижения концентрации СТГ и пролактина в плазме крови, Бромкриптин-КВ оказывает положительное влияние на клинические проявления и толерантность к глюкозе.

При болезни Паркинсона, характеризующейся специфическим дефицитом допамина в полосатого и черного ядер головного мозга, стимуляция Бромкриптином-КВ допаминовых рецепторов может восстановить нейрохимический баланс в базальных ганглиях.

Пациентам с болезнью Паркинсона Бромкриптин-КВ обычно следует назначать в более высоких дозах, чем те, которые применяют при эндокринологических заболеваниях.

Бромкриптин-КВ уменьшает тремор, ригидность, замедленность движений и другие симптомы паркинсонизма на всех стадиях заболевания. Эффективность препарата обычно сохраняется в течение нескольких лет (до настоящего времени положительные результаты терапии описаны при длительности лечения, достигавшей 8 лет).

Бромкриптин-КВ уменьшает выраженность симптомов депрессии у пациентов с болезнью Паркинсона. Это обусловлено свойственными ему антидепрессивными свойствами, которые подтверждены в контролируемых исследованиях у пациентов с эндогенной или психогенной депрессией, не болевших паркинсонизмом.

Фармакокинетика.

Пролактинснижающий эффект начинается через 1-2 часа после приема препарата внутрь, достигает максимума (снижение концентрации пролактина более чем на 80%) через 5-10 часов и сохраняется на уровне, близком к максимальному, в течение 8-12 часов.

Всасывание. После приема внутрь препарат бромокриптин быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3 часов.

Деление. Связывание с белками плазмы крови составляет 96%.

Метаболизм. Бромокриптин подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень с образованием целого ряда метаболитов. В моче и кале неизмененный бромокриптин практически отсутствует. Бромокриптин обладает высоким родством с CYP3А. Основным путем метаболизма является гидроксилирование пролинового кольца в составе циклопептида. Бромокриптин представляет собой сильный ингибитор CYP3А4 с рассчитанным значением ИС 50 1,69 мкмоль. Однако в связи с низкими терапевтическими концентрациями свободного бромокриптина в крови не ожидается значительное изменение метаболизма одновременно применяемых препаратов, клиренс которых осуществляется с участием CYP3A4.

Вывод. Выведение неизмененного бромокриптина из плазмы крови проходит двухфазно, конечный Т составляет около 15 часов (от 8 до 20 часов). Бромокриптин и его метаболиты почти полностью выводятся через печень, только 6% выводится почками.

Особые случаи. У пациентов с нарушениями функции печени скорость выведения бромокриптина может снижаться, а уровни в плазме крови увеличиваться, что требует корректировки режима дозирования.

Одновременное применение ингибиторов и/или потенциальных субстратов CYP3А4 может привести к уменьшению клиренса бромокриптина и повышению его концентрации в плазме крови.

Клинические свойства.

Показания.

Нарушение менструального цикла, женское бесплодие

Пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией:

-аменорея (которая сопровождается или не сопровождается галактореей); олигоменорея;

-недостаточность лютеиновой фазы;

-вторичная гиперпролактинемия, вызванная лекарственными средствами (например, некоторыми психотропными или антигипертензивными препаратами).

Пролактиннезависимое женское бесплодие:

-синдром поликистоза яичников;

-ановуляторные циклы (как дополнение к антиэстрогенам, например к кломифену).

Предменструальный синдром:

-болезненность молочных желез; отеки, связанные с фазой цикла; метеоризм; смены настроения.

Гиперпролактинемия у мужчин:

-пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, утрата либидо, импотенция).

Пролактиномы:

-консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза;

-предоперационная подготовка для уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления;

послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным.

Акромегалия:

-как дополнительное средство или в особых случаях – как альтернатива хирургическому или лучевому лечению).

Угнетение лактации:

-предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям, в том числе при начальной стадии послеродового мастита;

-предотвращение лактации после аборта

Доброкачественные заболевания молочных желез:

-масталгия (в том числе в сочетании с предменструальным синдромом или доброкачественными узловыми или кистозными изменениями);

доброкачественные узловые и кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия.

Болезнь Паркинсона:

-Все стадии идиопатической болезни Паркинсона и постенцефалитического паркинсонизма или в виде монотерапии или в комбинации с другими антипаркинсоническими средствами.

Противопоказания.

-повышенная чувствительность (аллергия) к бромокриптину или к другим алкалоидам спорыньи;

-неконтролируемая артериальная гипертензия;

-гестоз (в том числе эклампсия, преэклампсия);

-артериальная гипертензия в период беременности и в послеродовом периоде;

-ишемическая болезнь сердца и другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

- тяжелые психические расстройства в настоящее время и/или в анамнезе;

-детский возраст до 7 лет (опыт применения препарата ограничен);

относительно длительного лечения: патология клапанного аппарата сердца, подтвержденная эхокардиографическими исследованиями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Бромокриптин является одновременно и субстратом и ингибитором изофермента CYP3А4. Следует соблюдать осторожность при назначении бромокриптина и других ингибиторов и/или субстратов CYP3А4 (азоловых противогрибковых средств, ингибиторов ВИЧ). Одновременный прием эритромицина, джозамицина, других макролидных антибиотиков и Бромкриптин-КВ вызывает повышение концентрации бромокриптина в плазме крови. Одновременное применение октреотида и бромокриптина у пациентов с акромегалией сопровождается повышением уровня последнего в плазме крови.

Терапевтическая эффективность бромокриптина, связанная со стимуляцией центральных допаминовых рецепторов, может снижаться при применении антагонистов допаминовых рецепторов, таких как нейролептики (фенотиазины, бутирофеноны и тиоксантены), а также метоклопрамида и домперидона.

Одновременное назначение Бромкриптина-КВ с антигипертензивными препаратами может приводить к усилению выраженности снижения АД.

Бромкриптин-КВ можно назначать либо в виде монотерапии, либо в сочетании с другими противопаркинсоническими средствами (как на ранних, так и на поздних стадиях заболевания). Комбинация с леводопой приводит к усилению противопаркинсонического действия, что нередко позволяет уменьшить дозу леводопы. Применение Бромкриптина-КВ больным, получающим лечение леводопой, особенно целесообразно при ослаблении лечебного эффекта леводопы или при развитии таких осложнений как патологические самопроизвольные движения (хореоатетоидная дискинезия и/или болезненная дистония), синдром истощения эффекта до завершения действия дозы. исключение».

Возможно ухудшение переносимости бромкриптина-КВ на фоне применения этанола.

Особенности применения.

Гиперпролактинемия может быть идиопатической, лекарственной или вызванной болезнью гипоталамуса или гипофиза. Следует провести комплекс исследований для выявления опухолей гипофиза и принять решение о целесообразности лечения таких больных с целью снижения гиперпролактинемии. Бромкриптин-КВ эффективно снижает уровень пролактина у больных, но такая терапия не отменяет необходимость проведения лучевой терапии или хирургического вмешательства в случае необходимости.

Если лечение назначать женщинам с патологией, не связанной с гиперпролактинемией, препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, необходимой для купирования симптомов; это необходимо во избежание уменьшения концентрации пролактина в плазме ниже уровня нормы и развития в связи с этим нарушений функции желтого тела. У больных, которым будет назначено лечение препаратом по поводу масталгии, узловых и/или кистозных изменений молочных желез, следует исключить злокачественные новообразования, применяя соответствующие методы диагностики.

Следует обратить внимание на признаки и симптомы плевро-легочных заболеваний, таких как одышка, затруднение дыхания, кашель или боль в груди; возможно проявление сердечной недостаточности в качестве фиброза перикарда. При возникновении таких симптомов должен быть исключен констриктивный перикард.

Применение в послеродовом периоде. Редко сообщалось о развитии у женщин, принимавших бромокриптин в послеродовом периоде для угнетения лактации, серьезных побочных реакций, включая артериальную гипертензию, инфаркт миокарда, судорог, церебральный инсульт или психические нарушения. У некоторых пациенток развития судорог или нарушением мозгового кровообращения предшествовали сильные головные боли и/или преходящие нарушения зрения. Хотя причинная связь этих явлений с приемом бромокриптина не установлена, у женщин, принимающих препарат в послеродовом периоде для угнетения лактации, как и у пациентов, получающих Бромкриптин-КВ по любым другим показаниям, следует периодически измерять АД. Если развивается артериальная гипертензия или выраженная прогрессирующая головная боль, которая не устраняется (сопровождается или не сопровождается нарушениями зрения) или признаки нарушений со стороны центральной нервной системы, препарат следует отменить и немедленно обследовать пациента.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам, которые недавно принимали или продолжают принимать препараты, влияющие на артериальное давление, например сосудосуживающие препараты (симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, включая эргометрин или метилергометрин). Хотя конечных доказательств взаимодействия между Бромкриптином-КВ и этими препаратами нет, их одновременное применение в послеродовом периоде не рекомендуется.

Применение при пролактинсекретирующих аденомах. Поскольку у пациентов с макроаденомами гипофиза могут отмечаться признаки гипопитуитаризму вследствие сжатия или разрушения ткани гипофиза, для этих больных перед назначением Бромкриптина-КВ следует провести полную оценку функций гипофиза и назначить соответствующую заместительную терапию. У больных с вторичной недостаточностью надпочечников важное значение имеет проведение заместительной терапии кортикостероидами.

У пациентов с макроаденомами гипофиза следует систематически оценивать динамику размеров опухоли. Если отмечается увеличение опухоли, то следует рассмотреть возможность применения хирургических методов лечения.

Следует обеспечить пристальное наблюдение за беременными пациентками с аденомой гипофиза, поскольку пролактинсекретирующие аденомы в период беременности могут увеличиваться в размере. У таких пациенток лечение бромокриптином часто приводит к уменьшению размеров опухоли и быстрой положительной динамики со стороны дефектов полей зрения. В тяжелых случаях развитие компрессии зрительного или других черепно-мозговых нервов может послужить основой проведения неотложного хирургического вмешательства на гипофизе.

В клинических исследованиях количество пациентов в возрасте от 65 лет было недостаточным для проведения сравнительной оценки эффективности лечения Бромкриптином-КВ с пациентами младшего возраста. Однако в клинических исследованиях и врачебной практике переносимость препарата у пациентов от 65 лет по сравнению с пациентами младшего возраста была одинаковой. Следует учитывать тяжело предполагаемую переносимость препарата у этой категории пациентов.

Во время лечения Бромкриптином-КВ необходимо тщательное наблюдение за пациентами с язвенной болезнью в анамнезе.

Необходимо тщательное обследование и мониторинг больных плевролегеневыми заболеваниями невыясненной этиологии и прекращение терапии препаратом при прогрессировании нарушений.

Для ранней диагностики ретроперитонеального фиброза на начальной обратной стадии процесса врачу рекомендуется отслеживать проявления таких симптомов как боль в спине, отек нижних конечностей, нарушение функции почек. Бромкриптин-КВ следует отменить при подтвержденных фибротических изменениях в забрюшинном пространстве или при подозрении на их наличие.

Известным осложнением макропролактина является выпадение полей зрения. Эффективное лечение препаратом снижает гиперпролактинемию и устраняет нарушение полей зрения. Тем не менее у некоторых пациентов возможны вторичные изменения полей зрения, несмотря на нормализацию уровня пролактина и уменьшение размеров опухоли. Это может быть связано со смещением зрительного перекрестка вниз за счет освобождения объема в области турецкого седла. В этом случае снижение дозировки бромокриптина, приводящее к росту уровня пролактина и увеличению в некоторой степени размеров опухоли, может способствовать устранению дефектов полей зрения. В связи с этим мониторинг полей зрения у больных с макропролактином показан для раннего выявления вторичных выпадов полей зрения, вызванных пространственным выпячиванием зрительного перекрестка в полость седла и адаптацией к действию данной дозы препарата. У некоторых пациентов с пролактинсекретирующими аденомами, принимающими Бромкриптин-КВ, отмечены случаи цереброспинальной ринореи. По результатам клинических исследований цереброспинальная ринорея может быть вызвана уменьшением объема инвазивных опухолей.

Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, тяжелой лактозной недостаточностью, с мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать Бромкриптин-КВ.

Эффективность и безопасность применения препарата были установлены для детей от 7 лет и подростков с пролактиномами и акромегалией. В клинических исследованиях и врачебной практике переносимость препарата у взрослых и детей была одинаковой. Следует учитывать тяжелую чувствительность к препарату у данной категории пациентов.

Расстройства контроля мотивации. Необходим регулярное наблюдение за пациентами при подозрении риска развития контроля мотивации. Пациенты и лица, осуществляющие надзор за ними, должны знать, что при применении агонистов допамина, в частности бромокриптина, может возникать расстройство контроля мотивации, а именно могут возникать такие проявления, как игромания, повышенное либидо, гиперсексуальность, тяга к расходам или покупкам, булимия , переедание. При таких симптомах следует снизить дозировку лекарственного средства или постепенно прекратить терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

У пациенток, желающих забеременеть после подтверждения беременности возможна отмена препарата, за исключением тех случаев, когда возможный положительный эффект от лечения преобладает потенциальный риск для плода.

Отмена Бромкриптина-КВ в период беременности не приводила к увеличению частоты ее самопроизвольного прерывания.

Клинический опыт показывает, что применение препарата в период беременности не оказывает негативного влияния на его течение или роды.

Если беременность наступает при наличии у больной аденомы гипофиза и лечения Бромкриптином-КВ прекращают, необходимо пристальное наблюдение за пациенткой в течение всего срока беременности. В случае появления признаков выраженного увеличения пролактиномы, например головных болей или сужения полей зрения, может быть возобновлено лечение Бромкриптином-КВ или назначено проведение оперативного вмешательства.

Поскольку Бромкриптин-КВ ингибирует лактацию, его не следует назначать женщинам, которые не планируют прерывать грудное кормление.

Лечение препаратом может восстановить фертильность. Не выявлено эмбриотоксического или тератогенного действия бромокриптина. Женщинам репродуктивного возраста, не желающим забеременеть, следует применять надежный метод контрацепции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам, деятельность которых связана с управлением транспортными средствами или работой с механизмами, следует соблюдать особую осторожность, поскольку иногда, особенно в первые дни лечения, может развиться артериальная гипотензия, что приводит к снижению скорости психомоторных реакций.

В период лечения отмечалась сонливость и эпизоды внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Эпизоды внезапного засыпания на фоне дневного бодрствования, возникавшие без предварительной сонливости, отмечались крайне редко. Перед назначением препарата врачу следует проинформировать пациента об указанных факторах риска и рекомендовать воздержаться от управления транспортными средствами, управления механизмами, а также занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости реакций. При развитии выраженной сонливости или появлении эпизодов внезапного засыпания следует снизить дозу препарата или полностью его отменить.

Способ применения и дозы.

Таблетки всегда необходимо принимать во время еды. При большинстве показаний необходимо постепенное повышение дозы препарата достичь оптимальной реакции на терапию и уменьшить до минимума побочные эффекты.

Общая схема приема

Начальная доза – 1,25 мг перед сном. Через 2-3 дня дозу Бромкриптина-КВ необходимо повысить до 2,5 мг. Далее дозу можно повышать через каждые 2-3 дня на 1,25 мг до достижения дозы 2 раза по 2,5 мг. При необходимости дальнейшее повышение дозы препарата можно проводить по той же схеме.

Нарушение менструального цикла, женское бесплодие

По 1,25 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в день; если эффект недостаточен, дозу препарата постепенно увеличивать до 2,5 мг 2-3 раза в сутки. Лечение продолжать до нормализации менструального цикла и восстановления овуляции. При необходимости для профилактики рецидивов лечение можно продолжить в течение нескольких циклов.

Синдром галактореи, бесплодие

Предлагается постепенное повышение дозы по вышеуказанной схеме. Большинство больных гипергалактореей хорошо воспринимают дозу 7,5 мг препарата в сутки, которую необходимо принимать за 2-3 приема. При необходимости дозу можно повысить до 30 мг/сут. При бесплодии без повышения уровня пролактина в крови общепринятая доза – по 2,5 мг 2 раза в сутки.

Предменструальный синдром

Лечение начинать на 14 день цикла с 1,25 мг (1/2 таблетки) в сутки. Постепенно увеличивая дозу на 1,25 мг, ее довести до дозы по 2,5 мг 2 раза в сутки и применять до наступления менструации.

Гиперпролактинемия у мужчин

По 1,25 мг (1/2 таблетки) 2–3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до 5–10 мг/сут.

Пролактиномы

Суточная дозировка 2,5 мг достигается по общей схеме приема. Последующее повышение дозы (2,5 мг за каждые 2-3 дня) следует проводить по следующей схеме: 2,5 мг препарата каждые 8 часов; 2,5 мг каждые 6 часов; 5 мг каждые 6 часов. Терапевтический эффект ожидается до достижения дозы 30 мг в сутки.

Назначение бромокриптина детям и подросткам (в возрасте 7-17 лет) производит детский эндокринолог. Детям старше 7 лет и старше назначать 1 мг 2 или 3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу по мере необходимости, чтобы удержать адекватно сниженный уровень пролактина в плазме крови.

Максимальная рекомендованная доза для детей и подростков 7-12 лет составляет 5 мг/сут; от 13 до 17 лет – 20 мг.

Акромегалия

Суточная дозировка 2,5 мг достигается по общей схеме приема. Дальнейшее повышение дозы (2,5 мг каждые 2-3 дня) следует осуществлять по следующей схеме: 2,5 мг бромокриптина каждые 8 часов; 2,5 мг каждые 6 часов; 5 мг каждые 6 часов.

Максимальная рекомендованная доза для детей и подростков 7-12 лет составляет 10 мг/сут; от 13 до 17 лет – 20 мг.

Подавление лактации

В первые сутки принимать 2,5 мг препарата в 2 приема, а в последующие 2-3 дня дозу препарата необходимо повысить до 2 раз по 2,5 мг бромокриптина. Лечение продолжать в течение 14 дней. Нет необходимости в постепенном повышении дозы препарата.

Для предупреждения начала лактации прием препарата следует начинать через несколько часов после родов или аборта, однако только после стабилизации жизненно важных функций через 2-3 дня после отмены препарата иногда возникает незначительная секреция молока. Ее можно остановить за счет возобновления приема препарата в той же дозе в течение еще одной недели.

Предупреждение лактации

В день родов принимать 2,5 мг, а в дальнейшем – 2 раза по 2,5 мг Бромкриптина-КВ в течение 14 дней. Нет необходимости в постепенном повышении дозы препарата.

Доброкачественные заболевания молочных желез

По вышеуказанной схеме необходимо достичь дозы 2 раза по 2,5 мг.

Болезнь Паркинсона

Необходимо проводить схему постепенного повышения дозы.

1-я неделя: 1,25 мг/сут перед сном.

2-я неделя: 2,5 мг/сут перед сном.

3-я неделя: 2 раза по 2,5 мг/сут.

4-я неделя: 3 раза по 2,5 мг/сут.

После этого в зависимости от состояния больного следующие 3-14 суток дозу препарата можно повышать на 2,5 мг. Повышение дозы можно продолжать до достижения оптимальной, которая находится в пределах 10-40 мг Бромкриптина-КВ в сутки.

Если при подборе дозировки возникают нежелательные реакции, суточную дозу следует снизить и поддерживать на более низком уровне не менее одной недели. При купировании побочных явлений дозировку препарата можно снова повысить.

Больным с двигательными нарушениями, принимающими леводопу, рекомендовано до начала применения Бромкриптина-КВ уменьшить дозу леводопы. После достижения удовлетворительного клинического эффекта при лечении Бромкриптином-КВ можно проводить дальнейшее постепенное уменьшение дозировки леводопы. У некоторых пациентов, принимающих Бромкриптин-КВ, возможна полная отмена леводопы.

С повышением дозы бромокриптина появляется возможность снижения дозы леводопы и равновесия с приемом оптимальных доз препаратов.

Пожилой возраст не нуждается в коррекции дозы. При нарушениях функции печени может наблюдаться задержка выделения препарата из организма и повышение концентрации бромокриптина в плазме крови. В связи с этим может потребоваться изменение дозировки препарата.

Дети.

В связи с недостаточностью опыта применения препарат не следует применять детям до 7 лет.

Передозировка.

Симптомы. Во всех случаях, когда имело место передозировка бромокриптина, принятого изолированно, летальных исходов не отмечалось. Максимальная однократная доза препарата, известная в настоящее время, составляет 325 мг. При передозировке наблюдались такие симптомы, как тошнота, рвота, головокружение, артериальная гипотензия, постуральная гипотензия, тахикардия, сонливость, летаргия, галлюцинации.

При случайном применении Бромкриптина-КВ внутри детям (отдельные сообщения) отмечалось развитие рвоты, лихорадки и сонливости. Улучшение состояния пациентов наступало внезапно или через несколько часов после проведения соответствующей терапии.

Лечение. В случае передозировки рекомендуется принять активированный уголь; возможно промывание желудка сразу после приема препарата. Лечение острого отравления симптоматическое. Для купирования рвоты или галлюцинаций можно применить метоклопрамид.

Побочные реакции.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение; двигательные расстройства, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации; парестезии, психотические нарушения, бессонница; повышение либидо, гиперсексуальность, повышенная сонливость в дневное время, внезапное засыпание.

Со стороны органов ощущения: нарушение зрения, «затуманивание зрения», шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия (очень редко приводит в обморок); выпот в перикард, констриктивный перикардит, тахикардия, брадикардия, аритмия; фиброз сердечных клапанов, обратная бледность пальцев на руках и ногах, вызвана переохлаждением (особенно у пациентов с синдромом Рейно в анамнезе).

Со стороны системы дыхания: заложенность носа; плевральный выпот, плевральный фиброз, плеврит, легочный фиброз, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, рвота; сухость во рту; диарея, боли в животе, ретроперитонеальный фиброз, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желудочно-кишечные кровотечения (окраска кала в черный цвет, кровь в рвотных массах), дискинезия.

Дерматологические реакции: выпадение волос.

Аллергические реакции: кожные проявления.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц.

Прочие: повышенная утомляемость; периферические отеки; в случае резкой отмены препарата – развитие состояния, подобного злокачественному нейролептическому синдрому (ЗНС).

При применении препарата в высоких дозах (как и других агонистов допамина) редко отмечалось обратное нарушение полового поведения, повышение либидо и гиперсексуальность, исчезавшие после снижения дозировки препарата или прекращения лечения. У лиц с индивидуальной непереносимостью к любому компоненту препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Применение Бромкриптина-КВ для ингибирования физиологической лактации в послеродовом периоде редко сопровождалось развитием артериальной гипертензии, инфаркта миокарда, судорог, инсульта или психических нарушений.

Срок годности

. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО "Киевский витаминный завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04073, г. Киев, ул. Копыловская, 38.