Бепантен Плюс крем туба 100 г

действующие вещества: декспантенол, хлоргексидина дигидрохлорид;

1 г крема содержит декспантенола 50 мг, хлоргексидина дигидрохлорида 5 мг;

вспомогательные вещества: DL-пантолактон, спирт цетиловый, спирт стеариловый, парафин белый мягкий, масло минеральное, ланолин, полиэтиленгликоля стеарат, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства. Гомогенный крем почти белого цвета со слабым запахом.

Фармакологическая группа

Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлоргексидин, комбинация. Код ATX D08A C52.

Фармакодинамика.

Хлоргексидина дигидрохлорид является антисептиком, который хорошо переносится и оказывает бактерицидное действие на грамположительные бактерии, особенно к чувствительным штаммам Staphylococcus aureus - микроорганизмов, которые чаще всего связаны с кожными инфекциями. В меньшей степени хлоргексидина дигидрохлорид активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые разновидности Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Он имеет слабую активность в отношении грибков и не является активным в отношении вирусов.

Декспантенол, активный компонент препарата Бепантен® Плюс, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Но декспантенол имеет преимущество, потому что быстрее пантотеновой кислоты абсорбируется при местном применении.

Пантотеновая кислота является компонентом жизненно необходимого коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоэнзим А (СоА) играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота необходима для формирования и заживления поврежденных кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика.

Абсорбцию хлоргексидина через неповрежденную кожу не обнаружено. У младенцев, которые купались в моющем 4% растворе хлоргексидина глюконата, наблюдались низкие концентрации хлоргексидина в крови (1 мкг/мл).

О распространении хлоргексидина в органах и тканях известно мало, потому что всасывание через минимальное кожу. При пероральном назначении 300 мг здоровых взрослых максимальный уровень плазменной концентрации составляет 0,2 мкг/мл, можно определять через 30 минут.

Хлоргексидин после местного накожного применения практически не всасывается из взрослых.

Декспантенол быстро всасывается кожей. В клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и добавляется к эндогенным запасам этого витамина.

Пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови (преимущественно β-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет примерно 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке соответственно.

Пантотеновая кислота не расщепляется в организме и выводится в неизмененном виде. 60-70% пероральной дозы выводится с мочой, остальное - с калом. У взрослых с мочой выводится 2-7 мг, у детей - 2-3 мг в сутки.

Поверхностные поражения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, порезы, расчесывание, трещины кожи, ожоги, гнойники, дерматит.

Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы и пролежни.

Инфекции кожи, например, вторично-инфицированная экзема и вторично-инфицированный нейродермит.

Лечение трещин сосков у женщин, которые кормят грудью.

Малоинвазивная хирургия: травмы и раны.

Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину или к другим компонентам препарата.

Запрещается наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Хлоргексидин несовместим с омыляющими веществами и другими анионными соединениями. Бепантен® Плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимное влияние (противодействие или инактивацию).

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми. При попадании крема в глаза их нужно промыть водой.

Бепантен Плюс не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой (например, при солнечном ожоге). В таких случаях рекомендуется применять Бепантен крем . Не применять при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений.

В единичных случаях при применении антисептических средств, содержащих хлоргексидин, возможно возникновение легких и умеренных симптомов аллергической реакции, которые могут касаться кожи (например, зуд, крапивница), лица (например, ангионевротический отек), дыхательных путей (например, астма, хрипы или другие). проблемы с дыханием), желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы. При появлении симптомов серьезной аллергической реакции рекомендуется прекратить применение Бепантен Плюс и проконсультироваться с врачом для предотвращения их развития.

Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, возникшие от укусов и проколов, нуждаются во врачебном вмешательстве (существует опасность столбняка). Если размеры раны в течение 10-14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть целесообразность назначения препарата. Это необходимо также, если имеет место сильная перифокальная гиперемия, рана отекает, появляется сильная боль, усиливается гнойная экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса). Препарат не применять для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией.

Если инфекция сохраняется или ухудшается - следует обратиться к врачу.

В ходе исследований репродуктивных функций животных не выявлено никакого риска для плода. Однако в период беременности не следует применять препарат Бепантен® на больших поверхностях, поскольку данные о контролируемых исследований у беременных женщин отсутствуют.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует избегать применения на больших поверхностях кожи. Если препарат применять для лечения трещин сосков, перед кормлением грудью его следует смыть.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взрослым и детям от 1 года препарат наносить 1 или несколько раз в сутки, в зависимости от необходимости, на предварительно очищенные пораженные участки кожи.

Суточная доза при многократном применении должна превышать 5 г крема.

При необходимости можно применить повязки.

Частота нанесения крема и продолжительность лечения определяется по рекомендации врача индивидуально в зависимости от клинических признаков повреждения кожи. Следует избегать применения на больших участках кожи.

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 1 года.

При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны.

Декспантенол, даже при высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен.

Описано повышение уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином.

Часто после повторного местного применения на те же участки кожи может возникать ее раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на больших участках кожи.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Аллергические реакции, в том числе аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, чувство жжения, экзема, сыпь, крапивница, отек, раздражение кожи, пузырьки. Гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включающими синдром астмы, реакции от легкой до умеренной степени, потенциально поражающие кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую; .

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 3,5 г или 30 г или 100 г крема в тубах в картонной коробке.

Без рецепта.

ГП Грензах Продуктионс ГмбХ/GP Grenzach Produktions GmbH.

Адрес

Эмил-Барелль-Штрассе 7, 79639 Грензах-Вилен, Германия/Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Германия.