Инструкция Аспаркам-Фармак раствор для инъекций ампула 10 мл №5

1 мл раствора содержит:

действующие вещества: аспарагинат магния 40 мг (3,37 мг магния), калия аспарагинат 45,2 мг (10,33 мг калия);

другие составляющие: сорбит (E 420), вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Минеральные вещества. Препараты магния.

Код АТХ А12С С30.

Фармакодинамика

Препарат относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, в результате чего снижается внутриклеточное содержание натрия и повышается поступление калия в клетку. При понижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево-кальциевый обмен в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации, ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и участвует в энергетическом обмене. Антиаритмический эффект реализуется благодаря способности препарата устранять дисбаланс электролитов, снижать возбудимость и проводимость миокарда.

Фармакокинетика

Не изучена.

– для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), при нарушениях ритма сердца, прежде всего желудочковых аритмиях;

– дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– острая и хроническая почечная недостаточность;

– болезнь Аддисона;

– атриовентрикулярная блокада ІІІ степени;

– кардиогенный шок (АТ90 мм рт. ст.).

Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ, бета-адренорецепторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии.

Быстрое введение может вызвать гиперемию лица.

При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг показателей электролитного гемостаза и ЭКГ.

Аспаркам-Фармак как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как снижение функции почек, острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.

Поскольку препарат содержит сорбит, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат.

До сих пор не сообщалось о возникновении какой-либо опасности при применении препарата этой категории пациентов.

Препарат не влияет на управление транспортом.

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Взрослым Аспаркам-Фармак вводить медленно внутривенно капельно – по 10-20 мл (содержание ампулы разводить в 50-100 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). При необходимости дозу можно повторить через 4–6 часов. Препарат подходит для комбинированной терапии.

Курс лечения определяет врач.

Дети. Опыт применения препарата детям недостаточен, поэтому его не следует применять в этой возрастной категории пациентов.

Случаи передозировки неизвестны.

Учитывая способность почек выводить из организма большое количество калия, увеличение дозы может привести к гиперкалиемии, только если это связано с острым или выраженным нарушением выведения калия.

Терапевтический индекс магния широк, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты крайне редки.

В случае быстрого введения могут проявиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень больших плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мускул, остановка дыхания и остановка сердца.

В случае передозировки необходимо отменить K + -, Mg2 + -аспартат и рекомендуется провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривенно, диализ, если необходимо).

При быстром введении препарата следует учитывать возможность появления симптомов гиперкалиемии, например тошнота, рвота, диарея, парестезии и/или гипермагниемии, например: покраснение лица, гипорефлексия, судороги, ощущение жара, угнетение дыхания.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат не смешивать с другими лекарственными средствами, кроме растворителей, указанных в разделе «Способ применения и дозы».

По 5 мл или 10 мл или 20 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке.

По 5 ампул в блистере. По 2 блистера в пачке.

По рецепту.

АО «Формак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.