Инструкция Аскорбиновая кислота таблетки жевательные 50 мг блистер №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

аскорбиновая кислота

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит аскорбиновую кислоту - 50 мг;

другие составляющие: глюкоза, моногидрат; сахар кондитерский; кальция стеарат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; ароматизатор апельсиновый 526 натуральный; «Желтое мероприятие FCF» (Е110).

Лекарственная форма.

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры от светло-желтого до оранжевого цвета с вкраплениями, верхняя и нижняя поверхность которых плоская, края скошены, с чертой для разделения.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты аскорбиновой кислоты (витамин С). Аскорбиновая кислота. Код ATX A11G А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота принимает участие в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме углеводов, тирозина, железа, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, свертывании крови, в образовании стероидных гормонов, коллагена и проколлагена, регенерации тканей, регуляции проницаемости .

Витамин С способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям и неблагоприятному воздействию внешней среды.

Аскорбиновая кислота обладает антидотными свойствами. Способствует абсорбции железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина.

Фармакокинетика.

После приема внутрь аскорбиновая кислота быстро всасывается в тонком кишечнике, ее максимальная концентрация в плазме крови определяется через 4-7 часов. Из плазмы крови она проникает, прежде всего, в элементы крови (лейкоциты, тромбоциты, эритроциты), затем во все ткани. Связывание с белками крови составляет около 25%.

Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дигидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Избыток аскорбиновой кислоты выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Клинические свойства.

Показания.

Профилактика и лечение дефицита витамина С

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, беременности или кормления грудью; при повышенных физических и умственных нагрузках, при инфекционных заболеваниях и интоксикациях, геморрагических диатезах, в комплексной терапии кровотечений (носовых, легочных, маточных); при лучевой болезни, болезни Аддисона, передозировке антикоагулянтов, при повреждениях мягких тканей и медленно заживающих инфицированных ранах, переломах костей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, мочекаменная болезнь (при применении более 1 г/сут), непереносимость фруктозы.

Особые меры безопасности.

Поскольку аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующим действием, не рекомендуется принимать препарат в конце дня. В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при применении ее в больших дозах требуется контроль функции почек и артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

.

Препарат снижает токсичность сульфониламидных препаратов, снижает действие гепарина и косвенных антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина и тетрациклина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии).

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Совместимый прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно принимать через 2 ч после инъекции дефероксамина.

Длительный прием больших доз лицами, лечимыми дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.

Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, повышают выведение мексилетина почками. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этанола.

Препараты хинолинового ряда, хлорид кальция, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Витамин С способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий. При применении в высоких дозах аскорбиновая кислота влияет на резорбцию витамина В12. Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, повышая риск формирования в моче оксалатных камней.

Особенности применения.

При приеме больших доз и длительном применении следует контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует осторожно применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать большие дозы больным с повышением свертывания крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для больных гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам при наличии высокого содержания железа в организме следует использовать препарат в минимальных дозах.

Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью в соответствии с рекомендациями по дозировке и назначению врача. Следует тщательно соблюдать рекомендованные дозы и не превышать их.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет в терапевтических дозах на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь после еды.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет с целью профилактики следует принимать по 1-2 таблетки.

(50-100 мг) в сутки, детям от 4 до 14 лет – по 1 таблетке (50 мг) в сутки.

Лечебные дозы для детей от 14 лет и взрослых составляют по 1-2 таблетки (50-100 мг) 3-5 раз в сутки, для детей от 4 до 7 лет – по 1-2 таблетки (50-100 мг) 2 -3 раза в сутки, для детей 7-10 лет – по 2 таблетки (100 мг) 2-3 раза в сутки, детям в возрасте 10-14 лет – 2-3 таблетки (100-150 мг) 2-3 раза в сутки сутки.

Беременным и женщинам после родов и низком уровне витамина С в грудном молоке следует принимать по 6 таблеток (300 мг) в сутки в течение 10-15 дней, затем для профилактики по 2 таблетки (100 мг) в сутки в течение всего периода кормления грудью.

Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется индивидуально.

Дети.

Препарат применять детям от 4 лет.

Передозировка.

Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требующее контроля состояния последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диарее, исчезающим после его отмены.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: при применении в дозе более 1 г/сут – раздражение слизистой пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность.

Аллергические реакции: кожная сыпь, экзема, зуд, отек Квинке, крапивница; иногда – анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.

Со стороны нервной системы: головная боль, чувство жара, повышенная возбудимость, нарушение сна, утомляемость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, эритроцитопения, тромбообразование, нейтрофильный лейкоцитоз, гиперпротромбинемия; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения

.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 мг №10 в блистерах без пачки, №50 (10×5) в блистерах в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Лубнифарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Петровского, 16, г. Лубны, Полтавская обл., Украина, 37500.