Инструкция Аскорбиновая кислота раствор для инъекций 5% ампула 2 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

аскорбиновая кислота

Состав:

действующее вещество: аскорбиновой кислоты – 50 мг;

другие составляющие: глюкоза моногидрат; рафинированный сахар песок; кальция стеарат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; ароматизатор апельсиновый 526 натуральный (не содержащий пропиленгликоль); краситель пищевой "Желтый запах FCF" (Е110).

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры от светло-желтого до оранжевого цвета с вкраплениями, верхняя и нижняя поверхность которых плоская, края скошены, с чертой для разделения.

Фармакотерапевтическая группа.

Витамины, простые препараты аскорбиновой кислоты.

Код АТС A11G A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Аскорбиновая кислота обладает выраженными восстановительными свойствами. Относится к группе водорастворимых витаминов. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходимая для свертывания крови, синтеза коллагена и проколагена, регенерации. Улучшает проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, обладает антидотными свойствами. Дефицит витамина С в пище приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.

Фармакокинетика. Всасывание аскорбиновой кислоты происходит преимущественно в тонком кишечнике. Процесс всасывания может нарушаться при дискинезиях кишечника, энтеритах, ахилии, глистной инвазии, лямблиозе, а также при употреблении щелочных напитков, свежих фруктовых и овощных соков. Максимальная концентрация препарата в плазме крови после приема внутрь достигается через 4 часа. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, промежуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, мозге, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе. Метаболизируется, преимущественно в печени, в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелево-уксусную и дикетогулоновую кислоты. Неизмененный аскорбат и метаболиты выводятся с мочой, фекалиями, затем в грудное молоко. При высоких дозах, когда концентрация в плазме достигает более 1,4 мг/дл, вывод резко усиливается, причем повышенная экскреция может сохраняться после прекращения приема.

Клинические свойства.

Показания.

Предотвращение и лечение недостаточности витамина С в организме.

Профилактика и лечение цинги, стимуляция регенерации тканей, в комплексной терапии кровотечений (маточных, легочных, носовых, печеночных и др.), при синдроме лучевой болезни, переломах костей, геморрагических диатезах, интоксикациях и инфекциях, нефропатии беременных, болезни Аддисона, период беременности и кормления грудью, при повышенном умственном напряжении и физической перегрузке.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и любым компонентам препарата. Тромбоз, тромбофлебит, сахарный диабет, склонность к тромбозу. Терапию в больших дозах не проводят пациентам, подверженным рецидивирующей мочекаменной болезни. Детский возраст до 3-х лет.

Особые меры безопасности.

При приеме больших доз и длительном применении препарата следует контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенным свертыванием крови.

Одновременное применение препарата со щелочными напитками (минеральные воды и др.) уменьшает всасывание витамина С. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований, например при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и т.д.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Абсорбция витамина С снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота при пероральном приеме повышает абсорбцию пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз у лиц, лечащихся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Большие дозы препарата снижают эффективность трициклических депрессантов.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Недостаток витамина С в рационе беременных может быть опасным для плода, однако применение его в высоких дозах также может негативно повлиять на развитие плода, поэтому Аскорбиновую кислоту назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко, потому в период кормления грудью витамин С принимают только под контролем врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Таблетки рассасывают в полости рта после еды.

Доза для взрослых составляет 50 – 100 мг 3 – 5 раз в сутки; для детей старше 4 лет – 50 – 100 мг 2 – 3 раза в сутки.

В целях профилактики взрослым назначают в суточной дозе 100 мг. Беременным и женщинам после родов при низком уровне витамина С в материнском молоке назначают в суточной дозе 300 мг в течение 10 - 15 дней, после чего (как профилактику в течение всего периода лактации) - в суточной дозе 100 мг.

Детям от 4 до 14 лет в целях профилактики гиповитаминоза назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально.

Дети.

Не назначают детям до 3 лет.

Передозировка.

Симптомы: при однократном применении чрезмерных доз препарата возможны тошнота, рвота, вздутие и боль в животе, зуд, кожаная сыпь, повышенная возбудимость.

Лечение: промыть желудок, дать больному щелочной напиток, активированный уголь или другие абсорбенты.

Побочные реакции.

Аскорбиновая кислота, как правило, хорошо переносится. Редко могут возникать следующие побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: изжога, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, отек Квинке, крапивница; редко – анафилактический шок при сенсибилизации.

Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтез гликогена вплоть до появления сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов.

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость.

Нарушение обмена веществ и метаболизма: нарушение обмена цинка, меди.

Срок годности

. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 40 мг №10 в блистерах, №20 (10х2).

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Лубнифарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Петровского, 16, г. Лубны, Полтавская обл., 37500, Украина.