Инструкция Аскорбиновая кислота драже 50 мг контейнер №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
(ASCORBIC ACID)

Состав:

действующее вещество: аскорбиновая кислота;

1 драже содержит аскорбиновую кислоту 50 мг;

другие составляющие: патока крахмальная, сахар белый, воск желтый, масло минеральное, тальк, ароматизатор «Апельсин» (содержит пропиленгликоль).

Лекарственная форма.

Драже по 50 мг.

Основные физико-химические свойства: драже белого или белого с желтым цветом. По внешнему виду должны иметь шаровидную форму.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамин С). Аскорбиновая кислота (витамин С). Код АТХ А11G А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота (витамин С) обладает выраженными восстановительными свойствами. Относится к группе водорастворимых витаминов. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина, необходима для свертывания крови, синтеза коллагена и проколагена, регенерации. Улучшает проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, обладает антидотными свойствами. Дефицит витамина С в пище приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме этот витамин не синтезируется.

Фармакокинетика.

Всасывание аскорбиновой кислоты происходит преимущественно в тонком кишечнике. Процесс всасывания может нарушаться при дискинезиях кишечника, энтеритах, ахилии, глистной инвазии, лямблиозе, а также при употреблении щелочных напитков, свежих фруктов и овощных соков. Максимальная концентрация препарата в плазме крови после приема внутрь достигается через 4 часа. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем – во все ткани; депонируется в задней части гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, промежуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, мозге, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелево-уксусную и дикетогулоновую кислоты. Неизмененный аскорбат и метаболиты выводятся мочой, фекалиями и проникают в грудное молоко. При применении высоких доз, когда концентрация в плазме крови превышает 1,4 мг/дл, выведение резко усиливается, причем повышенная экскреция может сохраняться после прекращения применения.

Клинические свойства.

Показания.

Профилактика и лечение дефицита витамина С

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, беременности или кормления грудью; при повышенных физических и умственных нагрузках, при инфекционных заболеваниях и интоксикациях, геморрагических диатезах, в комплексной терапии кровотечений (носовых, легочных, маточных); при лучевой болезни, болезни Аддисона, передозировке антикоагулянтов, при повреждениях мягких тканей и медленно заживающих инфицированных ранах, переломах костей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте или любому из вспомогательных веществ препарата. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек. Мочекаменная болезнь – при применении доз более 1 г/сут. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особые меры безопасности.

Поскольку аскорбиновая кислота обладает легким стимулирующим действием, не рекомендуется принимать препарат в конце дня. В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при применении ее в больших дозах требуется контроль функции почек и артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа; способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.

Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина.

Длительный прием больших доз лицами, лечимыми дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.

Высокие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками, влияют на резорбцию витамина В12.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Препарат снижает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов.

Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.

Препараты хинолинового ряда, хлорид кальция, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Особенности применения.

При приеме высоких доз и длительном применении необходимо контролировать функцию почек и уровень АД, а также функцию поджелудочной железы. Следует осторожно применять препарат пациентам с заболеванием почек в анамнезе.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать большие дозы больным с повышенным свертыванием крови.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может оказаться опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует использовать препарат в минимальных дозах.

Одновременный прием препарата со щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать драже щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилиях.

С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и т.п.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью в соответствии с рекомендациями по дозировке и назначению врача. Следует тщательно соблюдать рекомендованные дозы и не превышать их.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь после еды.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет с целью профилактики следует принимать по 1-2 драже
(50-100 мг) в сутки, детям от 4 до 14 лет – по 1 драже (50 мг) в сутки.

Лечебные дозы для детей от 14 лет и взрослых составляют по 1-2 драже (50-100 мг) 3-5 раз в сутки, для детей от 4 до 7 лет – по 1-2 драже (50-100 мг) 2 -3 раза в сутки, для детей 7-10 лет - по 2 драже (100 мг) 2-3 раза в сутки, детям 10-14 лет -
2-3 драже (100-150 мг) 2-3 раза в сутки.

Беременным и женщинам после родов и при низком уровне витамина С в грудном молоке следует принимать по 6 драже (300 мг) в сутки в течение 10-15 дней, затем для профилактики
2 драже (100 мг) в сутки в течение всего периода кормления грудью.

Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется индивидуально.

Дети.

Препарат назначать детям от 4 лет.

Передозировка.

Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требующее контроля состояния последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диарее, исчезающим после его отмены. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении в дозе более 1 г в сутки – раздражение слизистой пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея;

со стороны почек и мочевыводящих путей: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность;

со стороны иммунной системы: отек Квинке, иногда – анафилактический шок при наличии сенсибилизации;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, экзема;

со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда;

со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия (у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);

со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головные боли, чувство жара, утомляемость;

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Срок годности.

1 год 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 50 драже в контейнере; по 1 контейнеру в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

20300, Украина, г. Умань Черкасской обл., ул. Мануильского, 8