Артрокс раствор для инъекций 100 мг/мл флакон 2 мл №10
Основные свойства
Характеристики
Торговое название | Артрокс |
Действующее вещество | Хондроитина сульфат натрия |
Дозировка | 100 мг/мл |
Взрослым | Можно |
Способ введения | Инъекции |
Детям | Нельзя |
Беременным | Нельзя |
Кормящим | Нельзя |
Аллергикам | С осторожностью |
Производитель | Новофарм-Биосинтез ООО |
Диабетикам | Можно |
Страна производства | Украина |
Водителям | Можно |
Форма | Флаконы |
Первичная упаковка | флакон |
Условия отпуска | По рецепту |
Код ATC | M01A X25 Хондроитин сульфат |
Инструкция Артрокс раствор для инъекций 100 мг/мл флакон 2 мл №10
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
АРТРОКС
(ARTROX)
Состав:
действующее вещество: chondroitin sulfate sodium;
1 флакон (2 мл лекарственного средства) содержит хондроитина сульфата натрия 200 мг;
другие составляющие: спирт бензиловый, вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Фармакотерапевтическая группа
.Средства, воздействующие на опорно-двигательный аппарат. Хондроитина сульфат.
Код АТХ М01А Х25.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Основные действующие вещества лекарственного средства – натриевые соли хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11 000 дальтонов). Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Он является основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.
Лекарственное средство тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает хондропротективное, противовоспалительное, анальгезирующее действие. Заменяет хондроитина сульфат суставного хряща, катаболизированный патологическим процессом. Угнетает активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, а именно – лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов; способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Воздействует на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Позволяет восстановить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов из-за синовиоцитов и макрофагов синовиальной оболочки, а также вследствие угнетения секреции лейкотриена В и простагландина Е.
Применение лекарственного средства способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых суставных поверхностей, предотвращает сжатие соединительной ткани, способствует смазке суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли, улучшает качество жизни.
Артрокс замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Фармакокинетика.
После внутримышечного введения хондроитин сульфат проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через 4-5 часов после инъекции. Выводится из организма в течение 24 часов. Элиминируется преимущественно почками.
Клинические свойства.
Показания.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз, остеоартроз), остеопороз, пародонтопатии, переломы (для ускорения образования костной мозоли). Лечение последствий операций в суставах.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, почечная недостаточность, беременность, период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При одновременном применении хондроитина сульфат может снижать потребность в глюкокортикостероидах и нестероидных противовоспалительных средствах, а также в обезболивающих средствах. Выявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.
При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой или другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендуется проводить контроль свертывания крови.
Особенности применения.
Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного средства. Эффект сохраняется в течение многих месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений используют повторные курсы исцеления. Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения в случае необходимости ускорения клинического ответа.
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применять во время беременности и кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении лекарственного средства нет ограничений по управлению автотранспортом и сложными механизмами.
Способ применения и дозы.
Лекарственное средство вводят взрослым внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения – 25-35 инъекций. Повторные курсы – через 6 месяцев.
Дети. Опыт применения лекарственного средства для детей отсутствует.
Передозировка.
На сегодняшний день о явлениях передозировки при применении лекарственного средства Артрокс не сообщалось. Вместе с тем, можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление побочного действия лекарственного средства. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции.
При применении лекарственного средства у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственному возможны нарушения:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит, алопеция.
В месте инъекций возможны покраснение и зуд.
Возможны желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспепсические явления.
Другие: нарушение со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Остаток лекарственного средства не использовать.
Упаковка.
По 2 мл во флаконе; по 5 флаконов в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке из картона.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ООО фирма "Новофарм-Биосинтез".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, 38