Инструкция Амприл HD таблетки 5 мг + 25 мг блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

АМПРИЛ® HD

(AMPRIL® HD)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида;

другие составляющие: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Код АТС.

Комбинированные лекарственные средства ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Рамиприл и диуретики. Код АТС С09В А05.

Клинические свойства.

Показания

.

Лечение артериальной гипертензии. Применение этой фиксированной комбинации показано пациентам, у которых АД не контролируется должным образом при монотерапии рамиприлом или гидрохлоротиазидом.

Противопоказания

.

Повышенная чувствительность к рамиприлу или любому другому веществу, входящему в состав этого препарата, а также другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента;

– повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду или другим сульфонамидам;

– повышенная чувствительность к другим тиазидным диуретикам;

– печеночная энцефалопатия, тяжелое нарушение функций печени;

– гипотензия или гемодинамически нестабильное состояние;

– анурия;

– наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II);

– первичный гиперальдостеронизм;

– экстракорпоральное лечение, приводящее к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;

– значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии при единственной функционирующей почке;

– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин) у пациентов, которым не проводится гемодиализ;

– клинически значимые нарушения электролитного баланса, которые могут ухудшиться после лечения препаратом Амприл HD;

– беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение при беременности или кормлении грудью).

Способ применения и дозы.

Комбинацию рамиприла с гидрохлоротиазидом в фиксированной дозе рекомендуется применять только после предварительного индивидуального титрования доз. Начать лечение с самой низкой возможной дозы. При необходимости суточную дозу можно постепенно увеличивать в течение 2-3 недель до достижения целевого показателя АД. Обычной поддерживающей дозой является 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида в сутки, а максимальная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки.

Препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в одно и то же время, желательно утром. Препарат можно принимать до, во время и после еды, поскольку прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Таблетку нельзя разжевывать или разламывать, а следует глотать целиком, запивая жидкостью (не менее полстакана).

Пропущенные дозы

Если доза препарата пропущена, ее следует принять как можно скорее. Однако если факт пропуска дозы выявлен на момент, близкий к времени приема следующей дозы, то тогда не следует принимать пропущенную дозу, а соблюдать схему регулярной дозировки. Не следует удваивать дозу.

Пациенты с нарушением функции почек

Из-за наличия гидрохлоротиазидного компонента препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) (см. раздел «

Противопоказания

»).

Пациенты с нарушением функции почек могут потребовать уменьшения доз препарата Амприл HD 5 мг/25 мг. Пациентам с уровнями клиренса креатинина в диапазоне от 30 до 60 мл/мин следует лечиться только комбинацией самых низких фиксированных доз рамиприла и гидрохлоротиазида после монотерапии рамиприлом. Максимальными дозами являются 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки.

Пациенты, принимающие диуретики

Рекомендуется уделять внимание пациентам, сопутствующим диуретикам, поскольку после начала лечения может развиться артериальная гипотензия. Прежде чем начать лечение препаратом, следует уменьшить дозу диуретика или прекратить его применение.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени лечение следует начинать под тщательным медицинским контролем. Максимальные ежедневные дозы составляют 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Амприл HD 5 мг/25 мг противопоказан в случаях тяжелого нарушения функции печени (см. раздел «

Противопоказания

»).

Пациенты пожилого возраста

Начальная доза должна быть ниже, последующее титрование дозы должно быть более постепенным, учитывая более высокую вероятность возникновения побочных реакций, особенно у болезненных пациентов пожилого возраста старше 70 лет.

Побочные реакции.

Профиль безопасности комбинации рамиприла и гидрохлоротиазида включает побочные реакции, появляющиеся в случае гипотензии и/или гиповолемии из-за повышенного диуреза. Действующее вещество рамиприл может вызвать стойкий сухой кашель, а активное вещество гидрохлоротиазид может нарушать метаболизм глюкозы, липидов и мочевой кислоты. Два действующих вещества оказывают обратные эффекты на уровень калия в плазме крови. Серьезные побочные реакции включают в себя ангионевротический отек или анафилактическую реакцию, нарушение функции почек или печени, панкреатит, тяжелые реакции на коже и нейтропению/агрунолоцитоз.

Частота побочных реакций определена с применением следующей классификации:

– очень часто (³1/10);

– часто (³1/100 - <1/10);

– нечасто (³1/1000 - <1/100);

– редко (³1/10000 - <1/1000);

– Очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя подсчитать из имеющихся данных).

В каждой группе побочные реакции указаны в порядке уменьшения серьезности