Инструкция Амиксин ІС таблетки покрытые оболочкой 0,06 г №3

действующее вещество: тилорон;

1 таблетка содержит тилорона 0,06 г (60 мг) или 0,125 г (125 мг);

вспомогательные вещества:

таблетки по 60 мг: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, титана диоксид (E 171), кандурин (титана диоксид (Е 171), калия алюмосиликат (Е 555)), краситель синтетический смесевый красный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), краситель лак понсо 4R (Е 124), краситель лак индигокармин (Е 132), краситель лак желтый закат FCF (Е 110));

таблетки по 125 мг: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, титана диоксид (E 171), кандурин (титана диоксид (Е 171), калия алюмосиликат (Е 555)), краситель желтый закат FCF (E 110).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, темно-розового (для таблеток по 60 мг) и оранжевого (для таблеток по 125 мг) цветов, на разломе видно два слоя.

Иммуностимуляторы иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакодинамика

АМИКСИН® ИС (тилорон) - иммуномодулирующее и противовирусное средство. Стимулирует образование в организме α, β, γ-интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение препарата являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности «кишечник-печень-кровь» через 4-24 часа. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоры/Т-хелперы. Эффективен против широкого круга вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, гепатитов А, В, С и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, вследствие чего подавляется репродукция вирусов.

В ходе исследований на животных (куриных и утиных эмбрионах) доказана высокая противовирусная активность препарата в отношении возбудителя высокопатогенного птичьего гриппа (ВППГ) штамма H5N1, а также (в опытах на курах) значительная иммуностимулирующая и адъювантная активность в отношении антигенов возбудителя ВППГ.

Фармакокинетика

После приема внутрь тилорон быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы крови.

Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизмененном виде с фекалиями и с мочой в соотношении 7:1. Период полувыведения составляет 48 часов.

Взрослые: лечение вирусных гепатитов А, В, С, герпетической инфекции, цитомегаловирусной инфекции, в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и менингоэнцефалит), урогенитального и респираторного хламидиоза; для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Для уменьшения степени иммунодепрессии в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными индуцированными иммунодефицитами (вызванные воздействием рентгеновского излучения, цитостатиков, хирургическими вмешательствами и т.д.) и требующих иммунокоррекции.

Дети в возрасте от 7 лет: лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Лекарственное средство содержит красители, которые могут вызывать аллергические реакции.

Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому не следует применять его в эти периоды.

Не влияет на скорость реакции.

Препарат принимают внутрь, после еды.

Взрослые

Профилактика вирусного гепатита А: 125 мг в неделю в течение 6 недель.

Лечение вирусного гепатита А: в 1-й день - по 125 мг 2 раза, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 1,25 г.

Лечение острого гепатита В: в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2 г. При затяжном течении заболевания курсовая доза может быть увеличена до 2,5 г.

При хроническом гепатите В: в первые 2 дня лечения - по 250 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза в начале лечения - 2,5 г. В дальнейшем лекарственное средство принимают в дозе 125 мг в неделю. В целом курсовая доза составляет от 3,75 г до 5 г.

При остром гепатите С: в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г.

При хроническом гепатите С: в первые 2 дня лечения - по 250 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза в начале лечения - 2,5 г. В дальнейшем лекарственное средство принимают в дозе 125 мг в неделю. В целом курсовая доза составляет 5 г.

При лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 750 мг.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель.

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции: в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г.

Для уменьшения степени иммунодепрессии в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными индуцированными иммунодефицитами и требующих иммунокоррекции: по 125-250 мг в неделю в течение 6 недель. Максимальная курсовая доза - 1,5 г. В зависимости от иммунологических показателей и течения заболевания курс лечения может быть повторен с интервалом между курсами 4 недели.

При урогенитальном и респираторном хламидиозе: в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 1,25 г.

При комплексной терапии нейровирусных инфекций - инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и менингоэнцефалит): в первые 2 дня лечения - по 125 мг, затем - по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - от 1,5 до 1,75 г.

Дети в возрасте от 7 лет и старше

При неосложненных формах гриппа или острых респираторных вирусных инфекциях принимают по 60 мг 1 раз в сутки в 1-й, 2-й, 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг.

При возникновении осложнений гриппа или острых респираторных вирусных заболеваний принимают по 60 мг 1 раз в сутки в 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 240 мг.

Дети

Лекарственное средство не применяют детям в возрасте до 7 лет.

Случаи передозировки лекарственного средства АМИКСИН® ИС не известны.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе зуд, сыпь (в частности крапивница).

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления (в частности тошнота, изжога).

Другие: кратковременная лихорадка.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 3 таблетки в блистере; по одному, два или три блистера в пачке. По 5 таблеток в блистере; по два блистера в пачке.

Без рецепта.

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 65080, Одесская обл., г. Одесса, Люстдорфская дорога, д. 86.