Інструкція Простамол уно капсули м'які 320 мг блістер №60

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПРОСТАМОЛ® УНО

(PROSTAMOL® UNO)

 

Склад:

діюча речовина: 1 м’яка  капсула містить густого спиртового екстракту із плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) (9-11:1) 320 мг;

оболонка капсули м’якої: желатин сукцинільований, гліцерин, вода очищена, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172), кошеніль червона А 80 % (Е 124).

 

Лікарська форма.

Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні, м’які желатинові капсули зі світлонепроникною, двобарвною червоно-чорною оболонкою, що містять зеленувато-коричневого кольору рідину з характерним запахом.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби для лікування доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Код АТХ G04C X02.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. В етіології доброякісної гіперплазії передміхурової залози суттєву роль відіграє збільшення утворення андрогену дигідротестостерону (ДГТ), що спричиняє ріст тканини передміхурової залози шляхом зв’язування з цитоплазматичними рецепторами андрогену. ДГТ утворюється із тестостерону шляхом активації ферменту 5-a-редуктази. Дія екстракту із плодів пальми пилкоподібної (Serenoa repens) пов’язується з його антиандрогенним ефектом, а саме із блокуванням зв’язування ДГТ з рецептором, що призводить до гальмування активності 5-a-редуктази. Інші фактори, що також можуть гальмувати ріст тканин передміхурової залози: гальмування зв’язування рецепторів пролактину та порушення процесів передачі сигналу, протизапальна дія за рахунок гальмування дії 5-ліпооксигенази, гальмування проліферації епітелію передміхурової залози, протинабрякова дія.

Простамол® Уно не впливає на статеву функцію.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози може мати наступні симптоми:

̶      необхідність в більш частому сечовипусканні, особливо уночі;

̶      слабке або переривчасте сечовипускання;

̶      відчуття неповністю випорожненого сечового міхура;

̶      больового відчуття при сечовипусканні;

̶      порушення статевої функції.

Більшість із перерахованих симптомів спричиняються збільшенням передміхурової залози, внаслідок перетискання уретри (утворення, через яке сеча виходить із сечового міхура).

Простамол® Уно  попереджає подальше збільшення тканини передміхурової залози.

Фармакокінетика. Після перорального застосування екстракт швидко всмоктується і максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,5 години.

 

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Розлади сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози І та ІІ стадії та хронічному простатиті по класифікації Alken

Класифікація доброякісної гіперплазії простати за стадіями (по Alken *):