Інструкція Далацин Ц капсули 150 мг блістер №16

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ДАЛАЦИН Ц

(Dalacin C)

 

Склад:

діюча речовина: clindamycin;

1 капсула містить кліндаміцину гідрохлориду 162,87 мг або 325,75 мг, що еквівалентно кліндаміцину 150 мг або 300 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, тальк, магнію стеарат;

оболонка капсули 150 мг: желатин, титану діоксид;

оболонка капсули 300 мг: желатин, еритрозин, індигокармін, титану діоксид.

 

Лікарська форма.

капсули.

Основні фізико-хімічні властивості:

капсули по 150 мг: тверді непрозорі желатинові капсули, що містять білий порошок, розмір №1, з білою кришечкою та корпусом, з нанесеним чорним чорнилом логотипом Pfizer та кодом «CLIN 150»;

капсули по 300 мг: тверді непрозорі желатинові капсули, що містять білий порошок, розмір №0, з лавандового кольору кришечкою та корпусом, з нанесеним чорним чорнилом логотипом Pfizer та кодом
«CLIN 300».

 

Фармакотерапевтична група. Код АТХ.

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Лінкозаміди. Код АТХ J01F F01.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Механізм дії. Механізм дії кліндаміцину базується на пригніченні біосинтезу білку шляхом зв’язування з підодиницею 50S бактеріальної рибосоми з настанням у більшості випадків бактеріостатичного ефекту.

Фармакокінетичний/фармакодинамічний взаємозв’язок. Ефективність буде істотно залежати від часу, впродовж якого рівні речовини перевищують мінімальну інгібуючу концентрацію (МІК) для причинного патогена.

Механізм розвитку резистентності. В основі розвитку резистентності до кліндаміцину можуть лежати механізми, зазначені нижче. Резистентність у стафілококів і стрептококів головним чином буде результатом підвищеної інтеграції метильних груп у 23S-рРНК (так звана конститутивна MLSB-резистентність), що значною мірою знижує зв’язувальну афінність кліндаміцину до рибосоми. Більшість метицилін-резистентних штамів S. aureus (MRSA) має конститутивний MLSB-фенотип і отже є кліндаміцин-резистентними. Тому інфекції, спричинені резистентними до макролідів стафілококами не слід лікувати кліндаміцином навіть при продемонстрованій in vitro чутливості внаслідок ризику селекції під час лікування мутантних штамів із конститутивною MLSB-резистентністю.

Штами з конститутивною MLSB-резистентністю демонструють повну перехресну резистентність між кліндаміцином і лінкоміцином, макролідами (наприклад, азитроміцином, кларитроміцином, еритроміцином, рокситроміцином, спіраміцином), а також стрептограміном B.

Граничні значення. Тестування кліндаміцину проводили із застосуванням звичайного методу послідовних розведень. Були визначені наступні мінімальні інгібуючі концентрації для чутливих і резистентних мікроорганізмів:

 

Граничні значення EUCAST (Європейського комітету з тестування чутливості до протимікробних засобів).