Синфлорикс

Синфлорикс - фармакологические свойства

Эпидемиологические данные показывают, что 10 пневмококковых серотипов, включенных в данную вакцину, являются основными вызывающими болезнетворными агентами в Европе, охватывая от 56 до 90% случаев инвазивных пневмококковых инфекций у детей младше 5 лет. В этой возрастной группе серотипы 1, 5 и 7F вызывают от 3,3% до 24,1% инфекций в разных странах и в разные периоды.

Пневмония различной природы является главной причиной заболеваемости и смертности среди детей по всему миру. Исследования показывают, что бактерия Streptococcus pneumoniae вероятно является причиной 30–50% случаев пневмонии.

Вакцина синфлорикс показала эффективность в предотвращении внебольничной пневмонии бактериальной природы, что важно для уменьшения количества госпитализаций и серьезных осложнений у детей.

Острый средний отит (ОСО) также является распространенным заболеванием у детей различной этиологии. Бактерии часто вызывают 60–70% клинических случаев ОСО. Streptococcus pneumoniae и нетипируемые штаммы Haemophilus influenzae являются наиболее частыми причинами бактериального ОСО по всему миру.

Вакцина синфлорикс высокоэффективна для предотвращения инфекций, вызванных пневмококками и нетипированными штаммами гемофильной палочки. Она является конъюгированной и адсорбированной, обеспечивая защиту от 11 различных серотипов пневмококков и нетипированной гемофильной палочки.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма вакцины синфлорикс : суспензия для инъекций,которая доступна в аптеках Украины в следующем виде:

Синфлорикс суспензия для инъекций объемом 0,5 мл в упаковках в монодозовых флаконах№1.

Суспензия для инъекций объемом 0,5 мл(одна доза) в предварительно заполненных одноразовых шприцах с иглой или 2-мя иглами № 1 в упаковке.

Содержание активных компонентов в одной дозе (0,5 мл) синфлорикс включает по 1 мкг пневмококкового полисахарида серотипов 1(1,2), 5(1,2), 6B(1,2), 7F(1,2), 9V(1,2), 14(1,2), 23F(1,2 ) и по 3 мкг пневмококкового полисахарида серотипов 4(1,2), 18C(1,3) и 19F(1,4), где:

• 1- адсорбированный на фосфате алюминия – 0,5 мг Al3+;
• 2 -конъюгированный с протеином D (полученным из нетипированного штамма Haemophilus influenzae) в количестве около 13 мкг;
• 3 -конъюгированный с протеином столбнячного анатоксина приблизительно 8 мкг;
• 4 -конъюгированный с протеином дифтерийного анатоксина примерно 5 мкг.

Другие компоненты включают:

• натрия хлорид;
• воду для инъекций.

Показания к применению

Синфлорикс- это вакцина, предназначенная для активной иммунизации детей грудного возраста от 6 недель до 5 лет с целью предотвращения пневмококковой инфекции, вызванной определенными типами Streptococcus pneumoniae (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F), а также нетипизированным Haemophilus influenzae, что может включать в себя сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и другие острые серьезные заболевания.

Решение о целесообразности применения вакцины синфлорикс следует принимать на основе официальных рекомендаций, учитывая риск возникновения пневмококковых заболеваний у детей разных возрастных групп и различия в эпидемиологических данных в разных регионах.

Синфлорикс купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Синфлорикс не рекомендуется детям, у которых есть повышенная чувствительность к её компонентам или любым белкам-носителям, о чем можно узнать из состава препарата.

Также, как и с другими вакцинами, назначение вакцины синфлорикс следует отложить у людей с острыми заболеваниями, при которых имеется высокая температура. Но наличие легких, несерьезных признаков инфекционных заболеваний, таких как простуда, не является причиной для отсрочки вакцинации.

Особенности применения

Дети.

Первую вакцинацию можно провести, начиная с 6 недель. Через 2 месяца после первой следует вторая доза. Третья, повторная вакцинация, проводится не ранее чем через 6 месяцев после завершения первичной вакцинации. Она рекомендуется для детей в возрасте от 9 месяцев и старше, предпочтительно в возрасте от 12 до 15 месяцев.

Вакцина синфлорикс не имеет установленной безопасности и эффективности у детей старше 5 лет.

Синфлорикс не предназначена для использования у взрослых. Информация о применении синфлорикс во время беременности и кормления грудью, а также исследования о влиянии на репродуктивную функцию животных отсутствуют.

Побочные эффекты

Около 22 500 здоровых детей и 137 недоношенных младенцев принимали участие в клинических исследованиях, получая вакцину синфлорикс: 64 тыс. доз при первичной вакцинации и бустерную дозу в течение второго года жизни для около 19 500 здоровых детей и 116 недоношенных младенцев. Безопасность также проверяли у 435 детей в возрасте 2–5 лет, где 285 получили 2 дозы синфлорикс. У всех детей синфлорикс применяли совместно с другими рекомендованными вакцинами.

У новорожденных после первичной вакцинации вакциной синфлорикс наиболее распространены были покраснение и раздражительность (соответственно 41 и 55%). После бустерной дозы чаще встречались боль в месте инъекции и раздражительность (51 и 53%). Большинство этих реакций были легкими или умеренными и не длились долго.

При последующих дозах вакцины после первичной вакцинации не наблюдалось увеличения частоты или тяжести побочных эффектов.

Дети, привитые одновременно вакциной от коклюша с цельноклеточным компонентом, имели более высокую реактивность.

Реактивность у детей до и после 12 месяцев была схожей, за исключением боли в месте инъекции (39% и более 58% соответственно).

Дети старше 12 месяцев после бустерной дозы имели более высокую вероятность реакций в месте инъекции, таких как сыпь (редко) и ненормальный плач (редко), по сравнению с младенцами после первичной вакцинации.

Реактивность также была выше у детей, привитых вакциной от коклюша с цельноклеточным компонентом. В сравнительном исследовании с PCV7 после первичного курса вакцинации отмечалась лихорадка (≥38 °C и >39 °C), соответственно, у 86,1 и 14,7% детей, привитых синфлориксом, и у 82,9 и 11,6% детей, привитых PCV7. Количество побочных реакций после каждой дозы в течение 4 дней было сопоставимо с PCV7.

При применении вакцины синфлорикс возможно появление нежелательных эффектов со стороны организма:

• редкие аллергические реакции, вроде аллергического и атопического дерматита;
• очень редкий ангионевротический отек;
• частая потеря аппетита, расстройства пищеварения, сыпь;
• очень частые сонливость и раздражительность;
• иногда судороги или синдром Кавасаки.

Разные реакции в месте инъекции, включая боль, покраснение и отек.

После бустерной вакцинации у детей могут возникнуть следующие побочные реакции:

• головная боль (2-5 лет);
• тошнота (2-5 лет);
• лихорадка выше38 °C ректально (2-5 лет);
• реакции в месте введения, включая зуд, высокую лихорадку и отек конечности с поражением сустава;
• в редких случаях анафилаксия и гипотонический гипореспонсивный эпизод.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Синфлорикс может применяться вместе с другими моновалентными или комбинированными вакцинами, такими как DTPa-HBV-IPV/Hib и DTPw-HBV/Hib, охватывающими дифтерию, столбняк, коклюш, гепатит B, полиомиелит, Haemophilus influenzae типа b и другие заболевания. Исследования показывают, что их совместное использование обычно не влияет на иммунный ответ и безопасность, за исключением вакцины против полиомиелита типа 2, где результаты были противоречивыми. У детей, получивших дополнительную дозу синфлорикса после трех предыдущих, изменения в уровне антител наблюдались лишь для некоторых типов, но их значение остается неясным. Как и с другими вакцинами, иммуносупрессивные препараты могут снизить иммунный ответ на синфлорикс. Не рекомендуется смешивать синфлорикс с другими лекарствами из-за отсутствия исследований по их совместимости.

Блок FAQ

От чего применяют вакцину синфлорикс?

Вакцина синфлорикс предназначена для предотвращения пневмококковых инфекций, вызванных полисахаридными антигенами, а также нетипированных гемофильных инфекций. Она представляет собой конъюгированную и адсорбированную вакцину, обеспечивающую защиту от 11 различных серотипов пневмококка и нетипированной гемофильной палочки.

Использованная литература

compendium.com.ua

likicontrol.com.ua

mozdocs.kiev.ua