Пантозол

Пантозол - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пантопразол — производное бензимидазола, которое блокирует протонные насосы париетальных клеток, снижая секрецию соляной кислоты в желудке. Пантопразол активируется в кислой среде клеток и ингибирует фермент H+-K+-АТФазу, что блокирует синтез кислоты. Подавление секреции оказывает дозозависимое влияние как на базовый уровень кислотности, так и на стимулированный. У большинства пациентов симптомы проходят в течение двух недель. Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол увеличивает секрецию гастрина, что является обратимым процессом. Эффект от перорального и внутривенного применения схож.
При длительном применении возможно увеличение уровня гастрина, но это редко приводит к превышению нормы. В редких случаях могут развиться аденоматоидные гиперплазии, но нейроэндокринные опухоли не были выявлены.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме через 2,5 часа после приема в дозе 40 мг.

Биодоступность составляет 77%, не изменяется при приеме пищи, хотя возможен небольшой рост вариативности.

Пантопразол связывается с белками плазмы на 98%, объем распределения — 0,15 л/кг.

Препарат пантозол метаболизируется в печени, в основном ферментами CYP2C19 и CYP3A4.

Период полувыведения составляет около 1 часа, 80% метаболитов выводится с мочой, оставшаяся часть — с калом. Основной метаболит — десметилпантопразол.

Особые группы пациентов

• Медленные метаболизаторы: у 3% европейцев активность CYP2C19 снижена, что приводит к повышению концентрации пантопразола в крови, однако дозу менять не требуется;
• нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется;
• нарушение функции печени: у пациентов с циррозом печени может увеличиваться период полувыведения, но концентрация в крови остается стабильной;
• пациенты пожилого возраста: незначительное увеличение AUC и Cmax не имеет клинического значения;
• у детей в возрасте 5–16 лет после однократного применения пантопразола в дозах 20 или 40 мг показатели AUC и Cmax были аналогичны взрослым. При внутривенном введении препарата в дозах 0,8 или 1,6 мг/кг у детей 2–16 лет клиренс не зависел от возраста или массы тела. Значения AUC и объем распределения соответствовали данным, полученным для взрослых.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата пантозол: пантопразол.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой, растворяющейся в кишечнике.

1 таблетка содержит 45,1 мг пантопразола сесквигидрата натрия, что эквивалентно 40 мг пантопразола.

Дополнительные компоненты препарата пантозол: 

• кросповидон;
• стеарат кальция;
• оболочка Опадри II 85G68918 белого цвета (содержит поливиниловый спирт (частично гидролизованный), диоксид титана (Е171), тальк, макрогол/ПЭГ, соевый лецитин);
• гидроксид натрия;
• диоксид титана (Е171);
• триэтилцитрат;
• коллоидный безводный диоксид кремния;
• гидрокарбонат натрия;
• оксид железа желтый (Е172);
• натрия лаурилсульфат;
• эмульсия симетикона (30 %);
• маннит (Е421).

Основные физико-химические характеристики препарата пантозол: таблетки от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Пантозол упакован по 10 таблеток в блистер и вложен в картонную коробку №30.

Показания к применению

Для взрослых и детей старше 12 лет: рефлюкс-эзофагит.

Для взрослых:

• эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвами желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванными инфекцией H. pylori, с использованием комбинации специфических антибиотиков;
• язва двенадцатиперстной кишки;
• язва желудка;
• синдром Золлингера-Эллисона и другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией.

Пантозол купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Не рекомендуется применять пантозол при повышенной чувствительности к пантопразолу, производным бензимидазола или к компонентам препарата.

Особенности применения

Дети

Пантозол разрешен детям старше 12 лет для лечения рефлюкс-эзофагита. Препарат пантозол не следует применять детям младше 12 лет, поскольку отсутствуют достаточные данные о его безопасности и эффективности для данной возрастной группы.

Беременность

Опыт использования препарата пантозол во время беременности ограничен, потенциальный риск неизвестен. Препарат пантозол не следует применять, если нет необходимости.

Кормление грудью 

Пантозол проникает в грудное молоко. Врач решает, прекращать ли кормление или лечение, учитывая пользу для матери и ребенка.

Побочные эффекты

Побочные реакции встречались у около 5% пациентов, при этом наиболее часто наблюдаемыми являлись диарея и головная боль (около 1%):

• со стороны крови и лимфатической системы: возможны лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз;
• со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая анафилаксию и анафилактический шок);
• со стороны метаболизма: гиперлипидемия, повышение уровня липидов (триглицеридов, холестерина), изменения массы тела, гипонатриемия, гипомагнезиемия, гипокальциемия, гипокалиемия;
• со стороны психики: расстройства сна, депрессия (в том числе обострение), дезориентация (в том числе обострение), галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с предрасположенностью к подобным расстройствам, а также обострение этих симптомов при их наличии);
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения вкуса, парестезии;
• со стороны органов зрения: нарушение и затуманивание зрения;
• со стороны пищеварительной системы: наблюдаются диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе;
• гепатобилиарная система: повышение трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, билирубина, поражение гепатоцитов, желтуха, печеночная недостаточность;
• кожа и подкожные ткани: сыпь, экзантема, зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла, мультиформная эритема, фоточувствительность;
• костно-мышечная система: переломы бедра, запястья, позвоночника, артралгия, миалгия, мышечные спазмы;
• со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит (возможное развитие почечной недостаточности);
• со стороны репродуктивной системы: гинекомастия;
• общие нарушения: проявляются астения, усталость, недомогание, повышение температуры тела, периферические отеки;
• гипокальциемия может сопровождаться гипомагнезиемией;
• спазмы мышц могут быть следствием нарушения электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Пантозол может снижать биодоступность препаратов, зависящих от рН желудочного сока (например, кетоконазол, атазанавир, эрлотиниб), поэтому их совместное применение не рекомендуется.

При использовании с антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин) возможно изменение МНИ, требующее контроля. Высокие дозы метотрексата могут повышать его уровень в крови при сочетании с пантопразолом, поэтому рекомендуется временное прекращение лечение пантопразолом.

Препарат пантозол метаболизируется с участием ферментов CYP2C19 и CYP3A4, однако клинически значимые взаимодействия с другими лекарствами, такими как карбамазепин и диазепам, не обнаружены. Пантозол не влияет на абсорбцию дигоксина и может применяться с антацидами и антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин).

Блок FAQ

Для чего применяют пантозол?

Показания к применению препарата пантозол:
Для взрослых и детей старше 12 лет: рефлюкс-эзофагит.

Для взрослых:

• эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвами желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированными с H. pylori, с применением определённых антибиотиков;
• язва двенадцатиперстной кишки;
• язва желудка;
• синдром Золлингера-Эллисона и другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua