Дексалгин ампулы

Дексалгин инъект - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол — это соль трометамина пропионовой кислоты с анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом, относящаяся к НПВП. Он ингибирует циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижая синтез простагландинов и других воспалительных медиаторов. Препарат обладает сильным анальгезирующим действием при различных видах боли, особенно после операций и при опорно-двигательных болях. Эффект наступает через 45 минут и длится до 8 часов. Декскетопрофен также позволяет снизить дозу опиатов при комбинированной терапии послеоперационной боли, уменьшая потребность в морфии на 30–45%.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения декскетопрофена максимальная концентрация достигается через 20 минут. AUC и Cmax пропорциональны дозе (25–50 мг), и не изменяются со временем, что указывает на отсутствие накопления препарата.

Декскетопрофен связывается с белками плазмы на 99%, имеет объем распределения 0,25 л/кг, и выводится за 1–2,7 часа.

Метаболизируется через конъюгацию с глюкуроновой кислотой и выводится почками.

У пожилых концентрация выше на 55%, но существенных различий в Cmax нет. Полураспределение увеличено на 48%, клиренс снижен.

Исследования безопасности не выявили значимых рисков. Хроническая токсичность у животных была исследована, максимальная безопасная доза в два раза выше рекомендуемой для человека. При высоких дозах у обезьян наблюдались проблемы с ЖКТ и снижение массы тела. Декскетопрофен может вызвать гибель эмбриона или плода у животных.

Состав и форма выпуска

Активное вещество препарата дексалгин инъект: декскетопрофена трометамол.

Лекарственная форма дексалгин инъект: раствор для инъекций/инфузий.

1 мл раствора для инъекций/инфузий дексалгин инъект содержит 36,9 мг декскетопрофена трометамола, что эквивалентно 25 мг декскетопрофена. Одна ампула дексалгин инъект объёмом 2 мл содержит 73,8 мг декскетопрофена трометамола, что соответствует 50 мг декскетопрофена.

Вспомогательные ингредиенты дексалгин инъект: 

• этанол 96 %;
• натрия гидроксид;
• натрия хлорид;
• вода для инъекций.

Физико-химические свойства дексалгин инъект: прозрачный, бесцветный раствор.

Дексалгин инъект упакован по 2 мл в ампулах из коричневого стекла и по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; 1 или 2 ячеистых упаковки вложены в картонную коробку.

Показания к применению

Дексалгин инъект показан для симптоматического лечения острой боли средней и сильной интенсивности, когда пероральное использование препарата нецелесообразно, например, при послеоперационной боли, почечной колике и болях в пояснице.

Дексалгин инъект купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к декскетопрофену, другим НПВП или составляющим препарата;
• пациенты, у которых прием аналогичных веществ, таких как ацетилсалициловая кислота или другие НПВП, вызывает приступы бронхиальной астмы, бронхоспазмы, острый ринит, полипы носа, крапивницу или ангионевротический отек;
• если при применении кетопрофена или фибратов возникали фотоаллергические или фототоксические реакции;
• история желудочно-кишечных кровотечений или перфораций, связанных с предыдущим приемом НПВП;
• активная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение или наличие в анамнезе язв, перфораций или кровотечений;
• хроническая диспепсия;
• активные кровотечения или повышенная склонность к кровоточивости;
• болезнь Крона или неспецифический язвенный колит;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• нарушения функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинину ≤59 мл/мин);
• тяжелая cтепень печеночной недостаточности (10–15 баллов по шкале Чайлда-Пью);
• геморрагический диатез и другие расстройства свертываемости крови;
• выраженная дегидратация (из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости);
• III триместр беременности и период грудного вскармливания;
• применение с целью нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения из-за содержания этанола.

Особенности применения

Дети

Дексалгин инъект не рекомендуется для применения у детей из-за недостаточности данных о его безопасности и эффективности.

Угнетение синтеза простагландинов может повлиять на беременность и развитие плода, повышая риск выкидыша, пороков сердца и аномалий передней брюшной стенки. Исследования показывают, что применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности увеличивает риск этих осложнений, особенно при высоких дозах и длительном применении. Применение препарата дексалгин инъект в I и II триместре возможно только по строгим показаниям и в минимально эффективных дозах на короткий срок.

Препарат дексалгин инъект не рекомендуется к применению в третьем триместре беременности и при грудном вскармливании.

Побочные эффекты

Применение препарата дексалгин инъект может вызвать следующие побочные эффекты:

• тошнота, рвота;
• вздутие живота;
• запор;
• диспепсия;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• головокружение;
• головные боли;
• кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
• крапивница;
• отечность;
• полиурия, острая почечная недостаточность;
• нефротический синдром;
• тахикардия;
• удушье.

Также возможны аллергические реакции индивидуального характера. В случае появления побочных эффектов необходимо проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

• НПВП и другие НПВП (в том числе салицилаты): риск язвы и кровотечения в ЖКТ из-за усиления их действия;
• антикоагулянты (например, варфарин): усиливается действие антикоагулянтов из-за связывания с белками плазмы и угнетения функции тромбоцитов. Требуется врачебный контроль;
• гепарин: повышается риск кровотечений. необходимо наблюдение врача;
• кортикостероиды: повышается риск язвы и кровотечения в ЖКТ;
• литий: НПВП могут повышать уровень лития, что вызывает интоксикацию. Контролировать уровень лития;
• метотрексат (высокие дозы ≥15 мг/нед): усиливается токсичность из-за снижения почечного клиренса. Необходим контроль анализов крови;
• производные гидантоина, сульфаниламиды: может усилиться токсичность;
• диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II: снижается эффективность, возможны проблемы с почками, особенно у пожилых и при обезвоживании. Требуется контроль функции почек;
• пентоксифиллин: повышается риск кровотечений;
• зидовудин: может вызвать тяжелую анемию. Необходим мониторинг крови;
• препараты сульфонилмочевины: усиливается гипогликемический эффект;
• блокаторы β-адренорецепторов: может ослабить гипотензивное действие;
• циклоспорин, такролимус: усиление нефротоксичности, требуется контроль функции почек;
• тромболитики, антиагреганты, СИОЗС: повышается риск кровотечений;
• пробенецид: может повысить концентрацию декскетопрофена в плазме;
• сердечные гликозиды: может повыситься концентрация гликозидов;
• мифепристон: теоретически может снижаться эффективность;
• антибиотики хинолонового ряда: повышенный риск судорог;
• тенофовир: может повыситься уровень азота мочевины и креатинина;
• деферасирокс: риск токсического воздействия на ЖКТ;
• пеметрексед: может снижаться его выведение, особенно при почечной недостаточности;
• несовместимость: дексалгин инъект нельзя смешивать с допамином, прометазином, пентазоцинами, петидином и гидроксизином в малых объемах, так как образуется осадок.

Блок FAQ

Как применять дексалгин инъект?

Рекомендуемая дозировка — 50 мг с промежутком 8–12 часов. При необходимости можно повторить дозу через 6 часов. Максимальная суточная доза: не более 150 мг.

Дексалгин инъект предназначен для краткосрочного использования, поэтому его следует применять исключительно в период острой боли, не более 2 суток.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua