Инструкция Йод Печаевский раствор для наружного применения 10 % банка с пробкой-капельницей 120 мл №1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЙОД ПЕЧАЕВСКИЙ

(IODINE PECHAYEVSKIY)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: повидон-йод (povidone-iodine), йод-комплекс 1-винил-2-пирролидон полимера;

1 мл раствора содержит 100 мг повидон-йода, что соответствует 10 мг активного йода;

другие составляющие: глицерин; ноноксинол 9; лимонная кислота, моногидрат; натрия гидрофосфат; натрия гидроксид; вода очищена.

Лекарственная форма.

Раствор для наружного использования.

Раствор темнокоричневого цвета с характерным запахом йода, без осадка.

Название и местонахождение производителя.

ЧАО „Технолог”.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Мануильского, 8

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Препараты иода. Повидон-йод.

Код АТС D08A G02.

Йод Печаевский – антисептический препарат с широким спектром противомикробного действия в отношении бактерий, некоторых вирусов, грибков и простейших микроорганизмов. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно высвобождается и оказывает бактерицидное действие.

При образовании комплекса с полимером поливинилпирролидона йод в значительной степени теряет местнораздражающее действие, присущее спиртовым растворам йода, и поэтому хорошо переносится кожей, слизистыми оболочками и пораженными поверхностями.

Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность при длительном применении, не ожидается.

Длительное нанесение препарата на большие раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые могут привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, из-за длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к исходному уровню через 7-14 суток после последнего приема препарата.

Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависят от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35,000-50,000, то возможна задержка вещества. Выводится препарат из организма преимущественно почками.

Объем распределения соответствует примерно 38% массы тела, период биологического полувыведения после влагалищного применения составляет около 2 суток. Общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8-6,0 мкг/дл, а уровень неорганического йода - 0,01-0,5.

Показания к применению.

Дезинфекция рук (гигиеническая и хирургическая) и антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекциями, пункциями, взятием крови, а также инфицированным материалом.

Антисептическая обработка ран и ожогов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата, гипертиреоз, аденома или нарушение функции щитовидной железы, герпетиформный дерматит Дюринга, период до или после применения радиоактивного йода, почечная недостаточность; беременность и период кормления грудью; детский возраст до 1 года.

Особые оговорки.

Темно-коричневый цвет раствора свидетельствует о его эффективности, уменьшение насыщенности цвета является признаком понижения противомикробной активности препарата. Под действием света или температуры свыше 40 0С происходит распад раствора. Противомикробное действие раствора проявляется при его рН от 2 до 7.

Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белкосвязывающего йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование препаратами йода может быть невозможным. В применении повидон-йода необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.

Раствор не предназначен для применения внутрь.

При предоперационной дезинфекции кожи следует следить, чтобы под больным не оставались остатки раствора (по возможности раздражение кожи).

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение препарата или его применение в значительных количествах на обширных поверхностях (более 10% поверхности тела) у пациентов (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы даже после прекращения применения препарата (на срок до 3 месяцев).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. На время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Препарат назначают детям старше 1 года. Следует с осторожностью применять повидон-йод у детей, поскольку повышение уровня йода в плазме может привести к увеличению риска почечной недостаточности. Необходимо контролировать функции щитовидной железы.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для наружного применения в разбавленном и неразбавленном виде.

Не следует смешивать препарат с горячей водой. Допустим только кратковременный нагрев до температуры тела.

Дозировка.

Неразбавленный 10% раствор применяют для обработки рук и кожи перед хирургической операцией, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями. Раствор можно использовать 2-3 раза в день.

Гигиеническая дезинфекция рук: 2 раза по 3 мл неразбавленного раствора – каждая доза по 3 мл остается на коже в течение 30 секунд.

Хирургическая дезинфекция рук: 2 раза по 5 мл неразбавленного раствора – каждая доза по 5 мл остается на коже в течение 5 минут.

Для дезинфекции кожи неразбавленный раствор после его применения остается до высыхания.

По указанным выше показаниям раствор можно применять после разбавления водопроводной водой. При операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения следует применять физраствор или раствор Рингера.

Рекомендуются следующие разведения: