Волвит таблетки покрытые оболочкой 5 мг №30
Доступные варианты
Основные свойства
Характеристики
Торговое название | Волвит |
Действующее вещество | Биотин |
Дозировка | 5 мг |
Взрослым | Можно |
Способ введения | Внутрь, твердые |
Детям | Нельзя |
Беременным | Нельзя |
Кормящим | Нельзя |
Аллергикам | С осторожностью |
Производитель | Kusum Healthcare |
Диабетикам | Можно |
Страна производства | Индия |
Водителям | Можно |
Форма | Таблетки, покрытые оболочкой |
Первичная упаковка | блистер |
Условия отпуска | Без рецепта |
Код ATC | A11 ВИТАМИНЫ A11H A05 Биотин |
Инструкция Волвит таблетки покрытые оболочкой 5 мг №30
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ВОЛВИТ®
(WOLVIT®)
Состав:
действующее вещество: biotin;
1 таблетка содержит биотина 5 мг;
другие составляющие: целактоза 80, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие Opadry II 85G54348 розовый*.
* – покрытие Opadry II 85G54348 розовый: спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, лецитин, понсо 4R (Е 124), хинолиновый желтый (Е 104).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Простые препараты витаминов. Биотин.Код A11H A05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Биотин (витамин Н, витамин В7) является водорастворимым витамином группы В. В организме биотин играет немаловажную роль в обмене углеводов, жиров и белков, и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. При попадании в организм биотин служит коферментом карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), в результате чего способствует стабилизации содержания сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистом других витаминов группы В, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Имеются данные об участии биотина в синтезе пуриновых нуклеотидов. Биотин также является источником серы, участвующей в синтезе белка – коллагена и таким образом положительно влияет на структуру кожи и ее придатков (волос, ногтей).
Недостаточность биотина может возникать при несбалансированном питании, продолжительных диетах и употреблении сырого яичного белка; при парентеральном питании; при синдроме мальабсорбции, после резекции тонкого кишечника; при ассоциированной с биотином множественной недостаточности карбоксилаз; у больных, находящихся на гемодиализе.
Фармакокинетика.
В организме биотин быстро абсорбируется в тонком кишечнике путем пассивной диффузии, после чего попадает через портальную систему в печень и далее в системный кровоток. Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80%. Концентрация свободного или слабосвязанного биотина в крови составляет от 200 до 1200 мкг/л. Биотин проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В организме метаболизируется с образованием разных метаболитов. Выводится биотин с мочой (от 6 до 50 мкг в сутки) и калом в неизмененном виде (около 50%), а также в виде биологически инертных продуктов обмена. Период полувыведения зависит от объема введенной дозы и составляет около 26 часов после введения дозы 100 мкг на кг массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после введения такой же дозы сокращается до 10-14 часов.
Клинические характеристики
Показания.
Лечение заболеваний, вызванных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.
Лечение генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз).
Противопоказания.
Известна гиперчувствительность к биотину или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При применении биотина с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови за счет увеличенного выведения его с мочой. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, снижая функции митохондрий в печени.
Белок сырого яйца содержит протеин авидин, взаимодействующий с биотином, поэтому следует избегать их одновременного употребления. Употребление большого количества сырых яиц в течение 2-3 недель может вызвать дефицит биотина.
Пантотеновая кислота в больших дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Особенности применения.
Не следует нарушать длительность курса лечения, назначенного врачом. В случае прерывистого или преждевременного лечения препарат может уменьшаться. Вследствие хорошей переносимости биотина лечение может продолжаться длительное время.
Вспомогательные вещества.
Препарат содержит понсо 4R (Е 124), поэтому может привести к аллергическим реакциям.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных о негативном влиянии препарата на скорость психомоторных реакций.
Способ применения и дозы.
Препарат Волвит применять перорально взрослым. Принимать до еды, запивая небольшим количеством воды.
Заболевание ногтей, волос, кожи: рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) в сутки.
Генетически обусловленные энзимопатии, ассоциированные с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз): назначать 2-4 таблетки (суточная доза – до 20 мг биотина) в 1-2 приема в сутки.
Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания и составляет 1 месяц.
Дети.
Препарат не предназначен для использования детям.
Передозировка.
В настоящее время нет сообщений о передозировке биотином.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая боль в грудине, одышку, крапивницу, кожную сыпь.
Срок годности.
2 года.Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
СП-289(A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/
SP-289(A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Индия.