Вольтарен Рапид таблетки покрытые сахарной оболочкой 50 мг №20

действующее вещество: диклофенак;

1 таблетка содержит калия диклофенака 25 мг или 50 мг;

вспомогательные вещества: внутреннее содержимое таблетки - кремния диоксид коллоидный безводный, кальция фосфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А);

покрытие таблетки - целлюлоза микрокристаллическая, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), повидон, полиэтиленгликоль 8000, сахароза, тальк.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 50 мг - красно-коричневые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

таблетки по25 мг - бледно-красные круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные кислоты уксусной и родственные соединения. Код АТХ М01А В05.

Фармакодинамика.

Диклофенак, действующее вещество препарата Вольтарен® Рапид, является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) с выраженными обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектами. Основной механизм действия - ингибирование биосинтеза простагландинов, которые играют основную роль в возникновении воспаления, боли и лихорадки;

In vitro, при концентрациях, эквивалентных концентрациям, которые достигаются у человека, диклофенак не подавляет биосинтез протеогликана в хрящевой ткани.

Таблетки Вольтарен® Рапид, благодаря быстрому всасыванию, являются уместными при лечении острых состояний, сопровождающихся болью и воспалением, при которых желательно быстрое начало действия препарата (в течение 30 минут). При посттравматической боли и воспалении диклофенак быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движениях, а также уменьшает отечность при воспалении и отек в области раны.

Кроме того, действующее вещество может ослаблять боль и уменьшать кровотечение при первичной дисменорее. Диклофенак также обусловливает обезболивающее действие при других состояниях, сопровождающихся умеренно выраженной и сильной болью.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Диклофенак быстро и полностью абсорбируется. Всасывание начинается непосредственно после применения препарата, а количество абсорбированного вещества соответствует количеству, которое абсорбируется при приеме эквивалентной дозы диклофенака натрия, применяемого в виде гастрорезистентных таблеток. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 3,8 мкмоль/л и достигается в течение 20-60 минут после применения таблетки в дозе 50 мг. При применении препарата во время еды не происходит влияния на количество абсорбированного диклофенака, хотя начало и скорость всасывания могут несколько замедляться.

Распределение.

Диклофенак на 99,7% связывается с белками сыворотки крови, главным образом с альбумином (99,4%). Объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальные концентрации достигаются через 2-4 часа после достижения пиковых значений в плазме крови. Мнимый период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения пиковых уровней в плазме крови, концентрации действующего вещества в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и остаются такими еще в течение 12 часов.

Биотрансформация.

Биотрансформация диклофенака частично происходит путем глюкуронизации интактной молекулы, но главным образом путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, вследствие чего образуется несколько фенольных метаболитов (3'-гидрокси-, 4'-гидрокси-, 5'-гидрокси-, 4' ,5-дигидрокси- и 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенака), большинство которых в дальнейшем превращаются в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболитов являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение.

Полный системный клиренс диклофенака из плазмы крови составляет 263±56 мл/мин (среднее ± стандартное отклонение). Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая 2 активных составляет 1-3 часа. Фактически неактивный метаболит, 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенак, имеет гораздо более длинный период полувыведения.

Примерно 60% дозы выводится с мочой в виде метаболитов, а менее 1% - в виде неизмененного вещества. Остальная доза выводится в виде метаболитов через желчь, с калом.

Фармакокинетика в отдельных группах пациентов.

Не наблюдалось существенных различий всасывания, метаболизма и выведения препарата в зависимости от возраста пациента.

У пациентов с нарушениями функции почек кинетика разовой дозы препарата не указывает на существование какой-либо формы кумуляции неизмененного действующего вещества при обычной схеме применения препарата. У пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/минуту теоретические равновесные концентрации метаболитов в плазме крови примерно в 4 раза выше, чем у здоровых пациентов. Однако, в конечном итоге, эти метаболиты выводятся с желчью.

Вольтарен® Рапид 25 мг и 50 мг

Кратковременное лечение (максимум 2 недели) таких острых состояний:

- посттравматическая боль, воспаление и отек, например, вследствие растяжений;

- послеоперационная боль, воспаление и отек, например, после стоматологических или ортопедических операций;

- боль и/или воспаление, сопровождающие воспалительные гинекологические заболевания, например, первичную дисменорею или аднексит;

- болевые синдромы со стороны позвоночника;

- ревматические заболевания внесуставных тканей;

- как вспомогательное средство при инфекциях ЛОР-органов, например, при фаринготонзиллите, отите, сопровождающихся выраженной болью и воспалением.

Вольтарен® Рапид 50 мг взрослым пациентам

- приступы мигрени с или без предвестников.

В соответствии с общепринятыми подходами к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний необходимо также применять этиотропные средства. Изолированное повышение температуры не является показанием для применения Вольтарена® Рапид.

- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим компонентам препарата;

- Аллергические реакции в анамнезе в виде бронхоспазма, крапивницы, острого ринита, назальных полипов или симптомы, подобные аллергии, после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;

- Язва желудка и/или дуоденальные язвы, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация;

- Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);

- Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью, цирроз печени и асцит).

- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

- Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV);

- Лечение периоперационной боли при аорто-коронарном шунтировании (или использование аппарата искусственного кровообращения);

- Ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесших инфаркт миокарда;

- Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеющих эпизоды транзиторных ишемических атак;

- Заболевания периферических артерий.

Следующие виды взаимодействия наблюдались при применении препарата Вольтарен® Рапид и/или других доз и форм диклофенака.

Литий. При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития в плазме крови. Рекомендуется проводить контроль уровня лития в сыворотке крови.

Дигоксин. При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации дигоксина в плазме крови. Рекомендовано проводить контроль уровня дигоксина в сыворотке крови.

Мочегонные и антигипертензивные средства. Как и с другими НПВС, одновременное применение диклофенака и мочегонных или антигипертензивных препаратов (например, бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)) может приводить к снижению антигипертензивного эффекта. Поэтому комбинацию этих препаратов следует применять с осторожностью; а пациентам, особенно пожилого возраста, следует периодически контролировать артериальное давление. Пациенты должны получать надлежащие дозы жидкости, а также следует проводить контроль функции почек после начала комбинированной терапии, а в дальнейшем - регулярно, особенно при применении диуретиков и ингибиторов АПФ в связи с повышенным риском нефротоксичности. Одновременное лечение с применением калийсберегающих диуретиков может вызвать повышение уровня калия в сыворотке крови, поэтому уровни калия следует постоянно проверять.

Другие НПВС и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака с другими НПВС системного действия или кортикостероидами может увеличивать частоту возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.

Антикоагулянты и антитромботические средства назначают с осторожностью, поскольку одновременное применение с диклофенаком может повышать риск возникновения кровотечения. Хотя клинические исследования не указывают на то, что диклофенак влияет на действие антикоагулянтов, есть отдельные сообщения о повышенном риске возникновения кровотечения у пациентов, которые одновременно применяют диклофенак и антикоагулянты. Рекомендован постоянный контроль состояния таких пациентов;

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное назначение НПВС системного действия, включая диклофенак, и СИОЗС может повышать риск возникновения кровотечения в ЖКТ.

Антидиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно назначать одновременно с пероральными антидиабетическими препаратами без влияния на их клинический эффект. Однако были отдельные сообщения о гипергликемии и гипогликемии, что требует корректировки дозы антидиабетических препаратов. Рекомендован контроль уровня глюкозы в крови в течение комбинированной терапии.

Метотрексат. С осторожностью применяют НПВС не менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрации метотрексата в крови могут расти и усиливать токсичность.

Циклоспорин. Диклофенак, как и другие НПВС, может повышать нефротоксичность циклоспорина вследствие влияния на почечные простагландины. Поэтому диклофенак следует применять в дозах ниже, чем для пациентов, которые не применяют циклоспорин.

Антибиотики хинолонового ряда. Были отдельные сообщения о судорогах, возникновение которых могло быть связано с одновременным применением хинолонов и НПВС.

Мощные ингибиторы CYP2C9. С осторожностью применяют одновременное назначение диклофенака и ингибиторов CYP2C9 (таких как сульфинпиразон и вориконазол), которое может привести к значительному увеличению пика концентрации в плазме и действия диклофенака в связи с ингибированием метаболизма диклофенака.

Фенитоин. При использовании фенитоина одновременно с диклофенаком, рекомендуется осуществлять мониторинг концентрации в плазме фенитоина в связи с возможным увеличением влияния фенитоина.

- Общие.

Следует избегать одновременного применения препарата Вольтарен® Рапид и других НПВС системного действия, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку нет подтверждений относительно преимуществ синергического действия, а также из-за возникновения дополнительных побочных эффектов;

Как и при применении всех анальгетиков, при длительном применении препарата для лечения головной боли может наблюдаться улучшение или ухудшение состояния (головная боль из-за чрезмерного применения лекарственных средств). Если головная боль возникает вследствие чрезмерного применения анальгетиков, не следует увеличивать дозу анальгетиков, в таких случаях лечение следует прекратить. Головная боль вследствие чрезмерного применения препаратов нужно заподозрить у пациентов с частыми или ежедневными приступами головной боли, которые возникают, несмотря (или через) на регулярное применение анальгетиков.

Как и при применении других НПВС, редко могут развиваться аллергические реакции (включая анафилактические/анафилактоидные реакции), даже без предварительного применения диклофенака.

Как и другие НПВС, Вольтарен® Рапид благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам старше 65 лет. В частности, рекомендуется назначать самые низкие эффективные дозы физически слабым пациентам пожилого возраста или если масса тела пациента ниже нормы.

Таблетки Вольтарен® Рапид содержат сахарозу и поэтому не рекомендованы пациентам с редкими формами наследственной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

- Астма в анамнезе.

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (например, назальные полипы), хроническими обструктивными заболеваниями легких (ХОБЛ) или хроническими инфекциями респираторного тракта (особенно с проявлениями, подобными симптомам аллергического ринита) при приеме НПВС чаще чем у других пациентов возникают такие побочные эффекты как обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков или анальгетическая астма), отек Квинке, крапивница. В связи с этим таким больным необходимы специальные меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Вышеуказанное также касается пациентов с аллергическим проявлениями при применении других препаратов, например, сыпь, зуд, крапивница;

- Влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).

Как и при применении других НПВС, тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность необходимы при назначении препарата Вольтарен® Рапид пациентам с симптомами, указывающими на нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, или с указанием на язву, кровотечение или перфорацию желудка или кишечника в анамнезе. Риск возникновения кровотечения желудочно-кишечного тракта повышается при увеличении дозы НПВС, а также у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если было осложнение (кровотечение или перфорация), и у пациентов пожилого возраста. Для уменьшения риска токсического воздействия на ЖКТ у таких пациентов лечение следует начинать и поддерживать в самых низких эффективных дозах. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым необходимо одновременное применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, или других препаратов, повышающих риск вредного воздействия на ЖКТ, следует рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола).

Пациенты с токсическим воздействием на ЖКТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить врачу о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о кровотечении из ЖКТ). С осторожностью назначают препарат пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, которые могут повышать риск возникновения язвы или кровотечения (кортикостероиды системного действия, антикоагулянты, антитромботические препараты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

- Влияние на печень.

Пациентам с нарушениями со стороны печени следует обеспечить постоянное медицинское наблюдение, поскольку их состояние может ухудшиться.

Как и при применении других НПВС, могут расти уровни одного и более ферментов печени.

Это наблюдалось очень часто при применении диклофенака в клинических исследованиях (примерно у 15% пациентов), но очень редко сопровождалось появлением клинических симптомов. В большинстве случаев наблюдался рост до предельных уровней. Часто (в 2,5% случаев) такие роста были умеренными (в ³ 3-< 8 раз выше верхней границы нормы), в то время как частота выраженного повышения (в ³ 8 раз выше верхней границы нормы) оставалась около 1%. В ходе указанных выше клинических исследований рост уровней печеночных ферментов сопровождалось клиническими проявлениями поражения печени в 0,5% случаев. Рост уровней ферментов было, как правило, обратимым, после прекращения применения препарата.

Следует отметить, что препарат Вольтарен® Рапид рекомендован только для короткого курса лечения (не более 2 недель). В случае назначения диклофенака на длительный период мерой предосторожности является регулярное наблюдение за функцией печени. Применение данного препарата следует прекратить, если наблюдается нарушение или ухудшение функции печени, если клинические признаки или симптомы свидетельствуют о развитии заболевания печени или если возникают другие симптомы, например, эозинофилия, сыпь. Гепатит может возникать без продромальных симптомов.

Кроме роста уровней печеночных ферментов, редко сообщалось о тяжелых реакциях со стороны печени, включая желтуху и фульминантный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, что в некоторых случаях были фатальными.

С осторожностью применяют диклофенак пациентам с печеночной порфирией из-за вероятности провоцирования приступа.

- Влияние на почки.

Длительное применение высоких доз НПВС часто (1-10 %) приводит к возникновению отеков и артериальной гипертензии.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушением со стороны сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, которые одновременно применяют диуретики или препараты, которые могут значительно влиять на функцию почек, а также пациентам с существенным уменьшением объема внеклеточной жидкости, например, перед/после хирургических вмешательств. При назначении в таких случаях Вольтарена Рапид проводят мониторинг функции почек. После прекращения терапии состояние пациентов обычно нормализуется.

- Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты.

Назначать диклофенак пациентам со значительными факторами риска кардиоваскулярных явлений (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно только после тщательной клинической оценки. Поскольку кардиоваскулярные риски диклофенака могут расти с увеличением дозы и продолжительности лечения, его необходимо применять как можно более короткий период и в самой низкой эффективной дозе. Следует периодически пересматривать потребность пациента в применении диклофенака для облегчения симптомов и ответ на терапию.

- Влияние на гематологические показатели.

Препарат Вольтарен® Рапид рекомендован только для кратковременного курса лечения. В случае назначения данного препарата на более длительный период рекомендуется (как и для других НПВС) регулярно контролировать гемограмму.

Как и другие НПВС, диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушениями гемостаза.

- Кожные реакции.

Очень редко в связи с применением НПВС, включая Вольтарен® Рапид, сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи (в некоторых случаях фатальные), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск возникновения таких реакций у пациентов существует в начале лечения, появление этих реакций, как правило, происходит в течение первого месяца лечения. Препарат Вольтарен® Рапид следует отменить при появлении первых признаков сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности.

Беременность.

Исследования на животных не показали прямого или косвенного токсического влияния на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие.

Исследования применения диклофенака беременным женщинам не проводились. Вольтарен® Рапид не следует применять в течение первых двух триместров беременности, за исключением, если потенциальная польза приема препарата для матери превышает риск для плода. Применение препарата в течение III триместра беременности противопоказано, поскольку существует возможность угнетения родовой деятельности и преждевременного закрытия артериального протока.

Кормление грудью.

Подобно другим НПВС, диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому Вольтарен® Рапид не следует назначать в период кормления грудью, чтобы избежать развития побочных эффектов у ребенка.

Фертильность.

Как и другие НПВС, Вольтарен® Рапид может влиять на женскую фертильность и поэтому не рекомендован женщинам, планирующим беременность. Следует прекратить применение данного препарата женщинам, которые не могут забеременеть, а также женщинам, которым проводится обследование относительно бесплодия.

Обычно при приеме препарата в рекомендованной дозе и при кратковременном курсе лечения влияния на скорость реакций не наблюдается. Однако пациентам, у которых при применении препарата Вольтарен® Рапид возникают нарушения зрения, головокружение, вертиго, сонливость или другие нарушения функций центральной нервной системы (ЦНС), не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.

Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая водой, желательно перед приемом пищи.

Для детей в возрасте от 14 лет и старше суточная доза препарата составляет 50-100 мг, которую следует распределить на 2-3 приема. Не следует превышать максимальную суточную дозу в 150 мг. Данных по применению Вольтарена Рапид для лечения приступов мигрени у детей до 18 лет в настоящее время нет.

Для взрослых рекомендуемая доза препарата составляет 100-150 мг в сутки. В случае умеренной выраженности симптомов, как правило, достаточным является применение дозы препарата 75-100 мг в сутки. Суточную дозу следует распределить на 2-3 приема.

При первичной дисменорее суточную дозу Вольтарена Рапид следует подбирать индивидуально. Суточная доза обычно составляет 50-100 мг. В случае необходимости, в течение следующих нескольких менструальных циклов, дозу повышают до максимальной - 200 мг в сутки. Применение таблеток Вольтарен Рапид следует начинать при появлении первых симптомов и продолжать в течение нескольких дней в зависимости от реакции и симптоматики.

Мигрень

Препарат следует применять при первых признаках приступа. Рекомендуемая разовая доза препарата составляет 50 мг. Следующие 50 мг можно применять через 2 часа после первого приема. В случае необходимости можно продолжить применение препарата через 4-6 часов, но следует помнить, что максимальная доза препарата составляет 200 мг в сутки.

Дети.

Препарат не рекомендован детям в возрасте до 14 лет вследствие высокого содержания действующего вещества.

Симптомы. Типичной клинической картины при передозировке диклофенака нет. При передозировке могут возникать следующие симптомы: рвота, гастроинтестинальное кровотечение, понос, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.

Лечение. Лечение острого отравления нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая диклофенак, обычно заключается в проведении поддерживающих мероприятий и симптоматического лечения таких осложнений как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, угнетение дыхания.

Проведение специальных мероприятий, таких как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия не способствуют ускоренному выведению НПВС из организма вследствие высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма.

В случае потенциально токсической передозировки необходимо применение активированного угля; в случае потенциально опасной для жизни передозировки - осуществить эвакуацию содержимого желудка (вызвать рвоту, промыть желудок).

Следующие побочные эффекты включают реакции, о которых сообщалось при коротком или длительном курсе применения препарата ВольтаренÒ Рапид и/или других лекарственных форм диклофенака.

Побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения (сначала самые частые) с использованием следующего правила: очень часто (> 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:

очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко - гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (в частности, артериальная гипотензия и шок);

очень редко - ангионевротический отек (в частности, отек лица).

Психические расстройства:

очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства.

Нарушения со стороны центральной нервной системы:

часто - головная боль, головокружение;

редко - сонливость;

очень редко - парестезия, ухудшение памяти, судороги, чувство тревоги, тремор, асептический менингит, искажение вкусовых ощущений, инсульт.

Нарушение зрения:

очень редко - нарушение зрения, нечеткость зрения, диплопия.

Нарушение слуха и вестибулярного аппарата:

часто - вертиго;

очень редко - звон в ушах, ухудшение слуха.

Нарушения со стороны сердца:

очень редко - сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны сосудистой системы:

очень редко - васкулит. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), связанных с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.

Нарушения со стороны респираторного тракта, органов грудной клетки и средостения:

редко - астма (включая диспноэ);

очень редко - пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, абдоминальная боль, метеоризм, потеря аппетита; редко - гастрит, гастроинтестинальное кровотечение, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, гастроинтестинальная язва (с или без кровотечения или перфорации);

очень редко - колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, эзофагеальные нарушения, диафрагмоподобные интестинальные стриктуры, панкреатит.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:

часто - повышение уровня трансаминаз;

редко - гепатит, желтуха, нарушение функции печени;

очень редко - фульминантный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

часто - сыпь;

редко - крапивница;

очень редко - буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящего тракта:

часто - задержка жидкости, отеки, артериальная гипертензия;

очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, медуллярный некроз почки.

Общие нарушения и нарушения в месте введения:

редко - отеки.

Для таблеток по 50 мг - 3 года.

Для таблеток по 25 мг - 2,5 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 оС. Предотвращать воздействие влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке для 50 мг, по 3 блистера для 25 мг в коробке из картона упаковочного.

По рецепту.

Новартис Саглик, Гида ве Тарим Урунлери Сан. Ве Тик. А.С. / Novartis Saglik, Gida Ve Tarim Urunleri San. Ve Tic. A.S.).

Местонахождение

Йенисехир Мах Дедепаза Кад № 17 (11. Сок № 2), Курткой, Стамбул, TR 34912, Турция / Yenisehir Mah Dedepasa Cad Nо 17 (11. Sok Nо. 2), Kurtkoy, İstanbul, TR 34912, Turkey).