Инструкция Витрум юниор таблетки №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ВИТРУМ® ЮНИОР

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит витамина А (в виде ретинола ацетата) 1,72 мг (5000 МЕ); витамина Е (альфа-токоферола ацетата) 30 мг (30 МЕ); витамина D3 (холекальциферола) 10 мкг (400 МЕ); витамина С (в виде аскорбиновой кислоты и аскорбата натрия) 300 мг; витамина В1 (в виде тиамина мононитрата) 1,5 мг; витамина В2 (рибофлавин) 1,7 мг; витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида) 2 мг; витамина В12 (цианокобаламина) 6 мкг; фолиевой кислоты 400 мкг; никотинамида 20 мг; пантотеновой кислоты (в виде кальция пантотената) 10 мг; биотина 45 мкг; витамина К1 (фитонадион) 10 мкг; кальция (в виде фосфата кальция) 160 мг; фосфора (в виде фосфата кальция) 50 мг; магния (в виде оксида магния) 40 мг; железа (в виде железа фумарата) 18 мг; меди (в виде меди оксида) 2 мг; цинка (в виде оксида цинка) 15 мг; марганца (в виде марганца сульфата) 1 мг; йода (в виде йодида калия) 150 мкг; молибдена (в виде молибдатного натрия) 20 мкг; хрома (в виде хрома хлорида) 20 мкг;

другие составляющие: сахароза (сахароза), целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, сорбит (D-сорбит) (E 420), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота лимонная безводная, аспартам (Е 951), краситель желтый ), апельсиновый ароматизатор, ананасовый ароматизатор.

Лекарственная форма.

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, бежево-оранжевого цвета, со светлыми и темными вкраплениями, с штрихом с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Поливитамины, комбинации. Поливитамины с микроэлементами.

Код АТХ A11A А04

Фармакологические свойства.

Сбалансированный комплекс витаминов и минералов для детей и подростков. Способствует нормализации функций организма, повышает устойчивость к инфекциям, ускоряет выздоровление после заболеваний. Предохраняет от вредного действия окружающей среды. Необходим при нарушениях режима питания, при несбалансированном и/или неполноценном питании.

Витамин А необходим для нормального протекания метаболических процессов, в том числе для регуляции роста и развития организма. Обеспечивает нормальную функцию органов зрения, структурную целостность тканей, повышает резистентность организма к воздействию вредных факторов внешней среды.

Витамин Е является активным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов, которое усиливается при многих заболеваниях, предотвращает повреждение клеточных структур свободными радикалами. Участвует в процессах тканевого дыхания, биосинтеза гема и белков, обмене жиров и углеводов, пролиферации клеток и других метаболических процессах.

Витамин D3 усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета и зубов у детей, способствует сохранению структуры костей.

Витамин C обладает выраженными восстановительными свойствами. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина; необходим для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Нормализует проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, обладает антидотными свойствами.

Витамин B1 необходим для нормального функционирования нервной, пищеварительной системы, сердечной деятельности и эндокринных желез.

Витамин В2 участвует в процессах роста. Поддерживает процесс фагоцитоза, влияет на морфологию и функции центральной и вегетативной нервной системы, играет важную роль в поддержании нормальной зрительной функции глаза и в синтезе эритропоэтина, гемоглобина. Повышает секреторную функцию желудка, улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходимое для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Улучшает функции печени, способствует инкреции инсулина.

Витамин В6 входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической и центральной нервной системы.

Витамин В12 обладает высокой биологической активностью и участвует в углеводородном, белковом, липидном обмене. Повышает регенерацию тканей, нормализует кроветворение, функции печени и нервной системы, активирует свертываемость крови.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегабластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, а также в обмене холина.

Никотинамид субстратно стимулирует синтез никотинадениндинуклеотида (НАД) и никотинадениндинуклеотидфосфата (НАДФ). В виде НАД и НАДФ акцептует и переносит протоны во многих окислительно-восстановительных реакциях, обеспечивая нормальное течение многих видов обмена, в том числе энергетического.

Пантотеновая кислота стимулирует образование кортикостероидов. Является субстратом для синтеза коэнзима ацетилирования. Участвует в углеводном и жировом обмене, синтезе ацетилхолина, кортикостероидов. Оптимизирует энергетическое обеспечение сократительной функции миокарда, улучшает процессы регенерации.

Биотин (витамин Н) входит в состав ферментов, регулирующих белковый и липидный обмен. Является коферментом карбоксилирования, поэтому необходим для синтеза высших жирных кислот и щавелево-уксусной кислоты. Участвует в синтезе пуринов, входящих в состав нуклеиновых кислот и нуклеотидов.

Витамин К1 необходим для синтеза белков, обеспечивающих достаточный уровень коагуляции. Играет важную роль в обмене веществ в костях и соединительной ткани, а также в работе почек. Во всех этих случаях витамин принимает участие в усвоении кальция и обеспечении взаимодействия кальция и витамина D.

Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, в сокращении скелетной и гладкой мускулатуры, миокарда, в свертывании крови, в образовании и сохранении целостности костной ткани.

Фосфор входит в состав нуклеотидов, нуклеиновых кислот, фосфопротеидов, фосфолипидов, коферментов, ферментов, является важнейшим элементом состава костей и зубной эмали.

Магний регулирует обменные процессы, нейрохимическую передачу и мышечную возбудимость, снижает количество ацетилхолина в периферической и центральной нервной системе.

Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохромов, участвует в окислительно-восстановительных реакциях, играет немаловажную роль в процессах кроветворения.

Медь играет немаловажную роль в окислительно-восстановительных реакциях и защите организма от действия свободных радикалов.

Цинк участвует в синтезе ДНК, инсулина, синтезе и распаде РНК, в метаболизме липидов и белков, способствует нормальному функционированию Т-лимфоцитов, оказывая им иммуномоделирующее действие. Обладает антиоксидантными свойствами.

Марганец играет немаловажную роль в ряде физиологических процессов как компонент и активатор ряда ферментов, в том числе супероксиддисмутазы (главного антиоксидантного фермента митохондрий).

Йод является составной частью гормонов щитовидной железы, участвующих в регуляции обменных процессов в организме, деятельности головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой системы, росте и развитии ребенка, формировании его интеллектуальных способностей.

Молибден входит в состав ферментов и коферментов, участвующих во многих окислительно-восстановительных реакциях в организме. Способствует задержанию в организме фтора, а также метаболизму железа в печени. Обладает способностью ускорять распад пуринов и выведение мочевой кислоты.

Хром участвует в метаболизме глюкозы, усиливая действие инсулина.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение и профилактика гипо- и авитаминозов, дефицита минеральных веществ у детей от 6 лет; коррекция состояний, связанных с повышенной потребностью в витаминах (период интенсивного роста, выздоровление после перенесенных заболеваний, повышенные физические и нервно-психические нагрузки); снижена сопротивляемость инфекционным и простудным заболеваниям; неполноценное и несбалансированное питание, поддерживающая терапия при хронических заболеваниях, послеоперационный период, после интенсивной терапии антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами.

Противопоказания

.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипермагниемия, почечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, нефролитиаз, саркоидоз в анамнезе, активная форма туберкулеза легких, гипервитаминозы А, Е и D, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбди глюкозы выраженные нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), одновременный прием.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Витамин А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, так как их комбинация является токсичной. Препараты, содержащие железо, серебро подавляют действие витамина Е. Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (гидрокарбонат натрия, трисамин), антикоагулянтами косвенного действия (дикумарин, неодикумарин). Альфа-токоферола ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон). Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и косвенных коагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами. Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12. Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритроциклина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии. Активность витамина D3 может снижаться при одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль электрокардиограммы и клинического состояния, поскольку кальций усиливает действие сердечных гликозидов. Препарат замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов косвенного действия. В связи с этим препарат рекомендуется принимать через час до или через 2 часа после приема других лекарственных средств. Для предотвращения снижения всасывания тиофосфатов или фторида натрия рекомендуется принимать препарат не ранее чем через 1 ч после их приема.

При одновременном применении диуретиков группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Холестирамин, слабительные препараты (парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D3. Некоторые продукты (например, содержащие щавелевую кислоту, фосфаты или фитиновую кислоту) могут ослаблять абсорбцию кальция.

Поскольку препарат содержит железо и кальций, в пищеварительном тракте задерживается всасывание антибиотиков группы тетрациклинов и фторхинолонов. Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также холестирамин уменьшают всасывание железа.

Особенности применения

.

С осторожностью назначать при поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, пациентам с новообразованиями, с заболеваниями почек в анамнезе, с предрасположенностью к тромбоцитам. цитопатии) .

Возможная окраска мочи в желтый цвет является абсолютно безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможна передозировка.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат содержит йод, лицам с заболеванием щитовидной железы следует проконсультироваться с врачом по поводу целесообразности применения препарата.

Краситель желтый запах FCF (E 110) может вызывать аллергические реакции. Аспартам (Е 951) является производным фенилаланина, представляющего опасность для больных фенилкетонурией.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью. Поскольку исследований безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не проводили, не следует применять его этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем или другими (потенциально опасными) механизмами не проводились. Однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, возникающих при применении препарата (сонливость, головокружение).

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь во время или после еды. Таблетки следует разжевывать.

Детям от 6 до 11 лет – по ½ таблетки в сутки.

Детям от 12 лет – по 1 таблетке в сутки. Продолжительность лечения/профилактики определяет врач индивидуально в зависимости от возраста и состояния здоровья. В среднем курс лечения составляет 1–2 месяца.

Дети. Лекарственное средство применять детям от 6 лет.

Передозировка.

При передозировке препаратом возможно усиление проявлений побочных реакций, вздутие живота. При передозировке железом возможны тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гематемеза, ректальное кровотечение, вялость, острая сосудистая недостаточность. Могут также произойти гипергликемия и ацидоз.

Передозировка витамина

D3 вызывает нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Большие дозы кальция могут приводить к запорам и образованию мочевых камней. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловленное гиперчувствительностью к витамину D3. Признаки гиперкальциемии: анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головные боли, апатия, жажда.

Лечение. При проявлениях признаков передозировки применение таблеток следует прекратить. Необходимо вызвать рвоту и ввести в организм большое количество жидкости и соблюдать диету с ограниченным количеством кальция и витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Рекомендуемые дозы обычно хорошо переносятся, однако у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, редко – бронхоспазм.

Со стороны обмена веществ: изменение показателей мочи, увеличение содержания кальция в крови и моче, кальцидоз мягких тканей, почек, легких, сосудов; снижение свертывания крови.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептические расстройства, тошнота, рвота, гастралгия, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость.

Другие: нарушение зрения, потливость, возможна окраска мочи в желтый цвет.

При длительном применении в высоких дозах могут возникнуть: раздражение слизистой пищеварительного тракта, гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности АСТ, лактатдегидрогеназы, лактатдегидрогеназы, ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 С в плотно закрытой оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 или 60 таблеток во флаконе, по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Юнифарм, Инк.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

75 Прогресс Лейн, Уотербери, Коннектикут, 06705, США.