Витрум Энерджи таблетки покрытые оболочкой флакон №60

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ВИТРУМ® ЭНЕРДЖИ

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 таблетка содержит витамина А (в виде ретинола ацетата) 1,55 мг (4500 МЕ); бета-каротина 300 мкг (500 МЕ); витамина Е (в виде альфа-токоферола ацетата) 60 мг (60 МЕ); витамина D3 (холекальциферола) 10 мкг (400 МЕ); витамина К1 (фитонадион) 25 мкг; витамина С (аскорбиновой кислоты) 120 мг; витамина В1 (в виде тиамина мононитрата) 4,5 мг; витамина В2 (рибофлавин) 5,1 мг; витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида) 6 мг; витамина В12 (цианокобаламина) 18 мкг; фолиевой кислоты 400 мкг; пантотеновой кислоты (в виде кальция пантотената) 10 мг; никотинамида 40 мг; биотина 40 мкг; кальция (в виде кальция карбоната и гидрофосфата кальция) 100 мг; магния (в виде оксида магния) 40 мг; фосфора (в виде гидрофосфата кальция) 48 мг; калия (в виде калия хлорида) 80 мг; хлора (в виде хлорида калия) 72 мг; железа (в виде железа фумарата) 18 мг; меди (в виде меди оксида) 2 мг; цинка (в виде оксида цинка) 15 мг; марганца (в виде марганца сульфата) 4 мг; йода (в виде йодида калия) 150 мкг; молибдена (в виде молибдатного натрия) 75 мкг; селена (в виде натрия селената) 70 мкг; хрома (в виде хрома хлорида) 120 мкг; олова (в виде олова хлорида) 10 мкг; никеля (в виде сульфата никеля) 5 мкг; кремния (в виде кремния коллоидного диоксида) 4 мг; ванадия (в виде натрия метаванадата) 10 мкг; бора (в виде бората натрия) 60 мкг; экстракта корня женьшеня сухого стандартизированного (Panax ginseng) (экстрагент – этанол) 50 мг, содержащего гинзенозидов 5 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), триацетин, краситель желтый запах FCF (Е 110) 1 краситель.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Овальные таблетки с двояковыпуклой поверхностью со скошенными краями, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с риской с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Поливитамины с другими добавками. Код АТС А11А B.

Свойства препарата определяются синергическим влиянием витаминов, минералов и экстракта женьшеня на разные звенья обмена веществ. Сочетание компонентов способствует коррекции метаболических процессов в организме, увеличивает энергетические ресурсы при умственных и физических нагрузках, повышает устойчивость к неблагоприятным факторам внешней среды, в стрессовых состояниях, при злоупотреблении алкоголем, курении, улучшает общее состояние.

Антиоксидантный комплекс, состоящий из витаминов А, С, Е, бета-каротина, цинка, селена, меди и марганца, защищает организм на уровне клеток от вредного действия свободных радикалов.

Витамины группы В увеличивают эффективность ферментных систем углеводного, липидного и белкового обмена, тканевого дыхания. Входя в состав флавиновых ферментов, они участвуют в транспортировке водорода (тканевом дыхании) и образовании АТФ в митохондриях, многочисленных окислительно-восстановительных процессах. Обеспечивают нормальное функционирование нервной, сердечно-сосудистой системы и эндокринных желез. Играют важную роль в процессах регенерации эндотелия и метаболизме жирных кислот.

Витамин D, кальций, магний, цинк, медь, марганец, кремний и бор предотвращают развитие и осложнения остеопороза, обеспечивают функцию костно-мышечного аппарата, сердечно-сосудистой системы. Без достаточного употребления йода нарушается синтез гормонов щитовидной железы и регуляция ими многих метаболических процессов, особенно синтез протеинов и энзиматической активности.

Железо входит в состав многочисленных ферментов, отвечающих за транспортировку кислорода в ткани (гемоглобин, миоглобин, цитохромы). Достаточное поступление железа обеспечивает доставку кислорода в ткани и функционирование дыхательной цепи, повышает энергетические возможности клеток, способствует более быстрому выздоровлению.

Молибден выполняет роль кофактора для ферментов катаболизма серосодержащих аминокислот и пуринов, пиримидинов. Нарушение этого процесса влечет за собой серьезные неврологические последствия.

Хром потенцирует действие инсулина, является компонентом низкомолекулярного органического комплекса фактора толерантности к глюкозе.

Наличие хрома необходимо для положительного воздействия женьшеня на углеводный обмен.

Никель является кофактором всасывания железа. Никель взаимодействует с витамином В12 и фолиевой кислотой в синтезе метионина в гомоцистеин.

Биологически активные вещества женьшеня (тритерпеновые гликозиды – гинсенозиды, полисахариды, пептиды и эфирные масла) повышают общую неспецифическую резистентность организма и его адаптогенные возможности. Женьшень активизирует образование антител и ускоряет индуцированный биосинтез интерферона, вследствие чего уменьшается заболеваемость инфекционными болезнями.

Показания к применению.

как лечебно-профилактическое средство при гиповитаминозах и дефиците минеральных веществ; лечении астенических состояний, синдрома хронической усталости; несбалансированном или неполноценном питании; в период выздоровления после перенесенных заболеваний, травм, операций; профилактика гиповитаминоза и дефицита железа в период повышенных психических и физических нагрузок; коррекция нарушений метаболизма витаминов вследствие интенсивной терапии антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипермагниемия, почечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, нефролитиаз, саркоидоз в анамнезе, активная форма туберкулеза легких, гипервитаминоз А, Е и Д, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбди глюкозы выраженные нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), острые инфекции бессонница, склонность к кровотечениям, одновременный прием ретиноидов, селена.

Надлежащие меры безопасности при применении.

С осторожностью назначать при поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, с новообразованиями, склонностью к тромбообразованию и кровотечениям (гемофилия, тромбоцитов).

Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушений развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Возможная окраска мочи в желтый цвет является абсолютно безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Поскольку препарат содержит йод, лицам с заболеваниями щитовидной железы следует проконсультироваться с врачом по поводу целесообразности применения препарата.

Не превышать рекомендуемую дозу. Не рекомендуется назначать препарат во время лечения другими комплексами, содержащими такие же составляющие (витамины, минералы, женьшеня).

Не рекомендуется комбинировать с препаратами выраженного тонизирующего действия.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Поскольку исследований безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не проводилось, не следует применять препарат этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и других потенциально опасных видах деятельности, требующих внимания и скорости психомоторных реакций.

Дети. Препарат не применять детям до 12 лет.

Способ применения и дозы. Препарат назначать взрослым и детям от 12 лет. Применять внутрь во время или после еды желательно утром или в первой половине дня. По 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-2 месяцев.

Передозировка

. При передозировке возможно усиление проявлений побочного действия, вздутие живота. При передозировке железом возможны тошнота, рвота, понос, боль в животе, гематемеза, ректальное кровотечение, вялость, острая сосудистая недостаточность. Могут также возникнуть гипергликемия и ацидоз. При передозировке экстрактом женьшеня могут появиться нарушения сна, гипертензия, головная боль, учащенное сердцебиение, боль в области сердца, депрессия, снижение половой активности.

Лечение: необходимо вызвать рвоту, дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

Рекомендуемые дозы обычно хорошо переносятся, однако некоторые лица могут иметь побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, редко – бронхоспазм.

Со стороны обмена веществ: изменение показателей мочи, увеличение содержания кальция в крови и моче, кальцидоз мягких тканей, почек, легких, сосудов.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептические расстройства, тошнота, рвота, гастралгия, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Другие: нарушение зрения, потливость, возможная окраска мочи в желтый цвет, снижение свертывания крови.

При длительном применении в высоких дозах могут возникнуть: раздражение слизистой пищеварительного тракта, гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности АСТ, лактатдегидрогеназы, лактатдегидрогеназы, ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Витамин А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, так как их комбинация является токсичной. Витамин Е нельзя применять вместе со средствами, имеющими щелочную среду (гидрокарбонат натрия, трисамин), антикоагулянтами косвенного действия (дикумарин, неодикумарин). Альфа-токоферола ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон). Всасывание витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра. Витамин С усиливает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и косвенных коагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами. Витамин С усиливает действие противомикробных лекарственных средств из группы сульфаниламидов. Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12. Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина. При взаимодействии с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритроциклина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии. Женьшень может снижать антикоагулянтное действие варварина, также может взаимодействовать с другими антикоагулянтами (например гепарином). Женьшень потенцирует действие других стимуляторов и аналептиков и является антагонистом подавляющих ЦНС средств (барбитуратов, снотворных, противосудорожных средств). Не исключено взаимодействие с фенелзином (ингибитором МАО); повышает клиренс сульфоксид альбендазола (противогельминтные препараты); в комбинации с дигоксином можно применять только по назначению при контроле повышения концентрации дигоксина в крови. Поскольку лекарственное средство содержит железо и кальций, в кишечнике задерживается всасывание фторхинолонов и антибиотиков группы тетрациклинов. Антацидные лекарственные средства, содержащие алюминий, магний, кальций, а также холестирамин уменьшают всасывание железа.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в коробке. По 30 или 60 таблеток во флаконе, по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Юнифарм, Инк.

Местонахождение.

Юридический адрес.

Юнифарм, Инк., 350 Пятая Авеню, 6701, Нью-Йорк, 10118, США.

Адрес производства.

Юнифарм, Инк., 75 Прогресс Лейн, Уотербери, Коннектикут, 06705, США.