ВИТАПРОСТ ФОРТЕ СУПП. РЕК. №10

действующее вещество:

1 суппозиторий содержит лиофилизированного из водного раствора экстракта предстательной железы быков, полученного путем экстракции, в пересчете на пептиды не менее 0,008 г;

вспомогательные вещества: глицин, полисорбат 80, масло семян тыквы, твердый жир.

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от светло-желтого с зеленоватым оттенком до зеленого с желтоватым оттенком цвета.

Препараты, применяемые в урологии. Код АТХ G04ВХ.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство применяют для лечения заболеваний предстательной железы. Экстракт предстательной железы быков, входящий в состав суппозиториев, оказывает органотропное действие на предстательную железу (простатопротекторный эффект), противовоспалительное действие, уменьшая отек и лейкоцитарную инфильтрацию железы, улучшает процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистый гемостаз, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов. Стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма, влияет на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.

Фармакокинетика.

Компоненты лекарственного средства эффективно всасываются из прямой кишки. Экстракт предстательной железы быков расщепляется клеточными протеазами до аминокислот, не кумулируется. Экстракт предстательной железы быков и его метаболиты экскретируются с мочой.

• Хронический простатит;
• состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы, возрастные нарушения ее функций и связанные с этим расстройства акта мочеиспускания;
• интерорецептивная копулятивная дисфункция.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, в частности к белкам крупного рогатого скота.

Лекарственное взаимодействие с лекарственным средством ВИТАПРОСТ ФОРТЕ не изучалось.

С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. При длительном применении высоких доз лекарственного средства необходимо контролировать время свертывания крови. При применении лекарственного средства рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы (простатоспецифический антиген). После применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не применяют женщинам.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют.

Суппозиторий освобождают от упаковки и вводят глубоко в задний проход.

Применяют по 1 суппозиторию 1–2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5–10 дней. Продолжительность курса определяется характером и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, характером терапии (монотерапия или комплексное лечение). При необходимости курс можно повторить через 1–6 мес.

Дети. Не применять детям.

Симптомы. О случаях передозировки суппозиториев с экстрактом предстательной железы быков не сообщалось. При применении высоких доз лекарственного средства (более 400 мг в сутки в течение длительного времени) возможны диспепсические расстройства, чувство усталости, общая слабость, головная боль, креатинурия, повышение активности креатинкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.

Лечение. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, кожные высыпания;

изменения в месте введения: ощущение жжения.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства в Государственный экспертный центр МЗ Украины по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Без рецепта.

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.