Инструкция Витамин С 500 таблетки жевательные 0,5 г блистер с персиковым вкусом №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ВИТАМИН С 500

(Vitamin C 500)

Состав:

действующее вещество: ascorbic acid;

1 таблетка содержит кислоты аскорбиновой (витамина C) 0,2 г, натрия аскорбата 0,337 г (что соответствует 0,3 г аскорбиновой кислоты);

другие составляющие:

таблетки с персиковым вкусом

сорбит (E 420), аспартам (E 951), калия ацесульфам, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат кальция, ароматизатор персик, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель куркумин (Е 100);

таблетки с апельсиновым вкусом

сорбит (E 420), аспартам (E 951), калия ацесульфам, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, ароматизатор апельсин, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель желтый запах FCF (Е 110);

таблетки с лимонным вкусом

сорбит (E 420), аспартам (E 951), калия ацесульфам, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат кальция, ароматизатор лимон, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель хинолиновый желтый (Е 104).

Лекарственная форма.

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства:

таблетки с персиковым вкусом

таблетки светлого коричнево-желтого цвета с включениями желтого и/или желто-оранжевого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, риской и фаской. На поверхности допускаются вкрапления белого цвета;

таблетки с апельсиновым вкусом

таблетки розово-оранжевого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, риской и фаской или круглой формы, с плоской поверхностью, на одной из сторон нанесен фигурный рисунок в виде разреза цитруса. На поверхности допускаются вкрапления белого цвета;

таблетки с лимонным вкусом

таблетки светло-желтого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, рисом и фаской или круглой формы, с плоской поверхностью, на одной из сторон нанесен фигурный рисунок в виде разреза цитруса. На поверхности допускаются вкрапления белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Витамины. Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамин С). Код ATX A11G A01.

Витамин С (аскорбиновая кислота) относится к группе водорастворимых витаминов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота необходима для надлежащего функционирования и формирования соединительных тканей, в частности межклеточного вещества и коллагена. При синтезе коллагена она участвует в гидроксилировании пролина и лизина в пептидной цепочке. Аскорбиновая кислота является частью многих окислительно-восстановительных реакций в организме и участвует, например, в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норепинефрина, гистамина и некоторых ферментных систем, участвующих в синтезе липидов, протеинов и в гидроксилировании карнитина. Аскорбиновая кислота стабилизирует стенку капилляров и увеличивает абсорбцию железа.

Фармакокинетика.

Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в ткани. Высокая концентрация проявляется в надпочечниках, гипофизе и в кишечной стенке. Биотрансформируется в печени. Основным метаболитом аскорбиновой кислоты является щавелевая кислота, которая выводится с мочой. Выделение с мочой является признаком насыщения организма витамином С. Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и грудное молоко. Ее можно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Клинические свойства.

Показания.

– для лечения гипо- и авитаминоза С. Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период острых респираторных и инфекционных заболеваний;

– в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств;

– при различных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит), кровотечениях (носовые, легочные, маточные);

– при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддисона, при ранениях мягких заживающих тканей, инфицированных ранах и переломах костей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и другим компонентам препарата.

Предрасположенность к тромбозам; тромбофлебит; сахарный диабет; мочекаменная болезнь.

Детский возраст до 14 лет.

С особой осторожностью следует назначать пациентам с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия).

Непереносимость фруктозы; синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Тяжелые заболевания почек. Фенилкетонурия, поскольку препарат содержит аспартам.

Особые меры безопасности.

Поскольку витамин С оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать этот препарат в конце дня.

В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при применении ее в больших дозах требуется контроль функции почек и артериального давления.

Препарат применять с осторожностью при повышенном свертывании крови.

Следует с особой осторожностью назначать пациентам:

– с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (высокие дозы аскорбиновой кислоты могут спровоцировать гемолитическую анемию);

– с нефролитиазом в анамнезе (риск гипероксалурии и осадка оксалатов в мочевом тракте после приема больших доз аскорбиновой кислоты).

Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее метаболизм, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими витамин С.

С осторожностью следует применять препарат при полицитемии, лейкемии.

Всасывание аскорбиновой кислоты может изменяться при нарушении моторики кишечника, энтерите или ахилии (подавлении желудочной секреции).

Следует учитывать, что применение витамина С в высоких дозах может изменять некоторые показатели лабораторных анализов (глюкозы в крови, билирубина, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов). Может быть отрицательным результат исследования наличия скрытой крови в кале.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию железа, пенициллина, этинилэстрадиола из желудочно-кишечного тракта. Подобный эффект касается и алюминия, поэтому это необходимо учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.

Аскорбиновая кислота при одновременном применении снижает эффективность гепарина, антикоагулянтов.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты снижает эффективность лечения дисульфирамом.

Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолонового ряда, кальция хлорид, салицилаты, тетрациклины, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

При высоких дозах аскорбиновая кислота оказывает влияние на резорбцию витамина В12.

Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, повышая риск формирования в моче оксалатных камней. Витамин С увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Длительное применение витамина С в повышенных дозах в период беременности может негативно повлиять на развитие плода, поэтому следует соблюдать рекомендованную дозировку.

При кормлении грудью от приема препарата следует воздержаться, поскольку аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь после еды, разжевывая таблетку.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет в лечебных целях необходимо принимать по 1 таблетке (0,5 г) в сутки. Срок лечения – 10-15 дней.

При острых респираторных и инфекционных заболеваниях для взрослых рекомендуется прием по 1-2 таблетки (0,5-1 г) в сутки (2 приема) в течение 7-10 суток.

Далее – по ½ таблетки (0,25 г) в сутки. Для подходящей дозировки следует применять таблетки с соответствующим содержанием действующего вещества.

Срок лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента, а также хода болезни.

Дети. Детям младше 14 лет препарат рекомендуется применять в другой лекарственной форме.

Передозировка.

Витамин С хорошо переносится. Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требующее контроля состояния последней.

Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диарее, исчезающим после его отмены.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Витамин С хорошо переносится в рекомендуемых дозах, однако могут возникнуть следующие побочные реакции:

– со стороны пищеварительного тракта: при применении в дозе более 1 г в сутки – раздражение слизистой пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка;

– со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях;

– аллергические реакции: иногда – экзема, крапивница, зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок при наличии сенсибилизации;

– со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета;

– со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда;

– со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов;

– со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна, головная боль;

– со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди;

– другие: ощущение жара.

Препарат содержит краситель желтый запах FCF (E110), который может вызвать аллергические реакции.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

По 30 таблеток в контейнерах (баночках).

По 30 таблеток в контейнере (баночке); по 1 контейнеру (баночке) в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО "Киевский витаминный завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.