Инструкция Витамин С 500 таблетки для жевания 500 мг блистер №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ВИТАМИН С 500

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит аскорбиновую кислоту 199,5 мг, натрия аскорбата в перечислении на аскорбиновую кислоту 300,5 мг;

другие составляющие: сахар-рафинад; аспартом (Е 951); магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая; ароматизатор «Апельсин», содержащий мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), аскорбиновую кислоту (Е 300), альфа-токоферол (Е 307), серы диоксид (Е 220); гипромелоза; желтое мероприятие FCF (Е 110).

Лекарственная форма.

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: таблетки от светло-желтого цвета с вкраплениями до оранжевого или оранжево-розового цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа.

Витамины. Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамин С).

Код ATX A11G A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислительно-восстановительных процессах; метаболизме углеводов, тирозина, железа; превращении фолиевой кислоты в фолиниевую; свертывании крови; образовании стероидных гормонов; коллагена и проколлагена; регенерации тканей; регуляции проницаемости капилляров; в синтезе липидов и белков; процессах клеточного дыхания; способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям и неблагоприятному воздействию внешней среды, улучшает общее самочувствие, аппетит, способствует нормализации сна, увеличивает эффективность действия различных терапевтических мер; обладает антиоксидантными и радиопротекторными свойствами; уменьшает геморрагические проявления лучевой болезни и стимулирует кроветворение.

Дефицит аскорбиновой кислоты в пище приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме человека этот витамин не синтезируется. При определенных условиях потребность в витамине С может расти, например, в период активного роста, при физическом или умственном перенапряжении, при инфекционных заболеваниях, в том числе при гриппе.

Фармакокинетика. После приема внутрь аскорбиновая кислота быстро всасывается в тонком отделе кишечника, ее максимальная концентрация в плазме крови определяется через 4-7 часов. Из плазмы крови она проникает, прежде всего, в элементы крови (лейкоциты, тромбоциты, эритроциты), затем во все ткани. Аскорбиновая кислота выводится из организма преимущественно с мочой.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение гипо- и авитаминоза С.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С:

− в период острых респираторных и инфекционных заболеваний;

– в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств;

– при различных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит), кровотечениях (носовые, легочные, маточные);

– при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддисона, при ранениях мягких заживающих тканей, инфицированных ранах и переломах костей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте или любым вспомогательным компонентам препарата. Тромбофлебит, склонность к тромбозам, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, мочекаменная болезнь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и косвенных антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии).

Препараты хинолинового ряда, хлорид кальция, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы витамина С в организме.

При одновременном применении препарат уменьшает хронотропное действие изопреналина.

В высоких дозах препарат повышает выведение мексилетина почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Препарат снижает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежевыжатые соки и щелочные напитки снижают абсорбцию препарата. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с аскорбиновой мочой и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Прием ацетилсалициловой кислоты снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть, что соответственно требует увеличения дозы витамина С.

Прием витамина С вместе с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно принимать через 2 ч после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз у лиц, лечащихся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты оказывают влияние на резорбцию витамина В12.

Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, повышая риск формирования в моче оксалатных камней.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Тетрациклины при продолжительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

При одновременном применении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию этинилэстрадиола из желудочно-кишечного тракта. Побочный эффект касается и алюминия, поэтому это необходимо учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.

Особенности применения.

При приеме высоких доз и длительном применении необходимо контролировать функцию почек и уровень АД, а также функцию поджелудочной железы. Следует осторожно применять препарат пациентам с заболеваниями почек легкой и умеренной степени в анамнезе.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может оказаться опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует использовать препарат в минимальных дозах.

С осторожностью применять пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту пациентам с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку ее применение может осложнить течение заболевания.

Одновременный прием препарата со щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать таблетки щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилиях.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может оказывать влияние на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие на ЦНС, препарат не рекомендуется принимать в конце дня.

Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее метаболизм, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими витамин С.

При применении препарата может оказаться отрицательным результат исследования на наличие скрытой крови в кале.

Следует учитывать, что применение витамина С в высоких дозах может изменять некоторые показатели лабораторных анализов (мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов).

В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при применении ее в больших дозах требуется контроль функции почек и артериального давления.

Препарат содержит 338 мг/дозу натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Аспартам является производным фенилаланина, представляющего опасность для больных фенилкетонурией.

Серы диоксида редко могут вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Желтая мера FCF может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат в этой дозировке не предназначен для применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет ссылок на то, что препарат может отрицательно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами при соблюдении рекомендованных правил применения.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым и детям от 14 лет внутрь после еды, разжевывая таблетку.

С лечебной целью – по 1 таблетке в сутки. Срок лечения – 10-15 дней.

При простудных, инфекционных заболеваниях и гриппе – по 1-2 таблетки в сутки (в 2 приема) в течение 7-10 суток. Далее – по 1/2 таблетки в сутки, продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети. Детям младше 14 лет препарат рекомендуется применять в другой дозировке.

Передозировка.

Острая передозировка препарата практически невозможна, поскольку неабсорбированная аскорбиновая кислота быстро выводится с мочой.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение артериального давления и развитие других побочных эффектов, указанных в разделе «Побочные реакции».

Побочные реакции.

Препарат хорошо переносится в рекомендуемой дозе, и обычно при соблюдении рекомендованных режимов дозировки побочные реакции не возникают. Однако при длительном применении в высоких дозах возможны следующие побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, изжога, спазмы желудка.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок при сенсибилизации.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность, кристаллурия, образование мочевых конкрементов – уратных, цистиновых и оксалатных.

Со стороны сосудов: артериальная гипертензия.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолизеры.

Со стороны метаболизма и питания: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета, нарушение обмена цинка, меди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: дистрофия миокарда.

Со стороны психики: повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна.

Со стороны нервной системы: повышение возбудимости центральной нервной системы, головные боли.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд.

Общие нарушения: ощущение жара, эрозия зубной эмали.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки жевательные №10, №10×2 в блистере в коробке; №10 в блистере; №30, №50 в контейнере.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.