Инструкция Витамин E-Зентива капсулы мягкие 100 мг флакон №30
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ВИТАМИН Э–ЗЕНТИВА
ВИТАМИН Е 200–ЗЕНТИВА
ВИТАМИН Е 400–ЗЕНТИВА
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 капсула содержит 100 мг или 200 мг или 400 мг токоферола ацетата;
другие составляющие: масло растительное, желатин, глицерин (85%), метилпарабен (Е 218), Понсо 4R (E 124).
Лекарственная форма.
Капсулы мягкие.Красного цвета овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-желтым маслом.
Название и местонахождение производителя.
АО «Санека Фармасьютикалз». Нитрянская 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.Фармакотерапевтическая группа.
Простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е).Код АТС A11H A03.
Витамин Е – жирорастворимый витамин, обладающий высоким антиоксидантным и радиопротекторным действием, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма.
Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Обладает ангиопротекторным действием, воздействуя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.
Иммуномодулирующий эффект витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета.
Токоферол незаменим для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.
При дефиците витамина Е развиваются гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, что приводит к нарушению зрения. Развивается снижение половой функции – у мужчин и нарушение менструального цикла, склонность к выкидышам – у женщин.
Дефицит витамина Е может обусловить развитие гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.
После всасывания в кишечнике большая часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Высокая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично с желчью.
Показания к применению.
Гиповитаминоз и авитаминоз витамина Е. В комплексной антиоксидантной терапии, в период реконвалесценции после травм, тяжелых соматических заболеваниях, при физических перегрузках, при несбалансированном питании.
В составе комплексной терапии:
- предупреждение патологий эмбрионального развития, врожденных аномалий (порок развития) плода;
- угрозы прерывания беременности;
- нарушений менструального цикла, крауроза вульвы, климактерических расстройств;
- перцептивных расстройств слуха;
- атрофических расстройств в слизистой дыхательных путей;
- дегенеративных и пролиферативных изменений в суставах и фиброзной ткани позвоночника и больших суставов; слабости мышц вследствие дискогенных блокад при заболеваниях межпозвонкового диска, склеродермии, красной волчанки, ревматоидного артрита, других системных заболеваний соединительной ткани;
- неврастении с истощением, преимущественно дистрофии мышц и атрофии мышц, вторичной мышечной слабости и миопатии при хроническом артрите;
- вегетативных расстройств;
- некоторых эндокринных расстройств;
- некоторых сердечно-сосудистых заболеваний;
- атрофических процессов в слизистой пищеварительной системы, расстройств питания, синдрома мальабсорбции, алиментарной анемии, хронического гепатита;
- некоторых парондопатий;
- болезней глаз;
- болезней кожи: дерматитов, трофических язв, псориаза, экзем;
- пластической индурации пениса, баланита, нарушении либидо, нарушении функции половых желез у мужчин, нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодии (в комбинации с витамином А).
Гипервитаминоз А и D.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу и любым компонентам препарата.
Кардиосклероз.
Острый период инфаркта миокарда.
Тиреотоксикоз.
Гипервитаминоз Э.
Детский возраст до 12 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Употребление больших доз витамина Е может усугубить нарушение свертывания крови, вызванное недостатком витамина К.
С осторожностью применять препарат при выраженном атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.
Не превышать рекомендуемую дозу.
Редко наблюдаются креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, подверженных этому. При буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти волосы белого цвета.
Особые оговорки.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат можно применять под контролем врача в рекомендованных дозах в период беременности или кормления грудью.
Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е попадает в организм плода, где его количество составляет 20-30% от концентрации витамина Е в плазме крови матери.
Витамин Е проникает в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. При применении препарата возможно возникновение таких побочных реакций, как зрительные расстройства и головокружение. В таких случаях необходимо удержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.
Дети. Препарат противопоказан детям до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Витамин Е назначать внутрь после еды, подбирать дозу индивидуально, в зависимости от вида заболевания, течения болезни, состояния пациента. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.
Дозировка для взрослых:
- в комплексной антиоксидантной терапии: по 0,2-0,4 г 1-2 раза в день;
- при патологии эмбрионального развития, врожденных аномалиях (пороках развития) плода: по 0,1-0,2 г 1 раз в сутки в I триместре беременности;
- при угрозе прерывания беременности: по 0,1 г 1-2 раза в день в течение 14 дней;
- при нарушениях менструального цикла в комплексном лечении: 0,3-0,4 г через день начиная с 17-го дня цикла (повторить 5 циклов);
- при нарушениях менструального цикла при использовании препарата до начала гормональной терапии: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев;
- при ревматоидном артрите: по 0,1-0,3 г ежедневно в течение нескольких недель;
- при мышечных дистрофиях, болезнях нервно-мышечного и сухожильно-суставного аппарата: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 30-60 дней, повторный курс через 2-3 месяца;
- при неврастении с истощением препарат принимать в дозе 0,1 г 1 раз в сутки в течение 30-60 дней;
- при некоторых эндокринных расстройствах: по 0,3-0,5 г/сут;
- при некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях: по 0,1 г ежедневно;
- при алиментарной анемии: по 0,3 г/сут в течение 10 дней;
- при хроническом гепатите: в течение длительного времени по 0,3 г/сут;
- при некоторых пародонтопатиях: по 0,2-0,3 г/сут;
- при болезнях глаз: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 1-3 недель в комбинации с витамином А;
- при болезнях кожи: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 20-40 дней;
- при пластической индурации пениса: по 0,3-0,4 г ежедневно в течение нескольких недель, затем по назначению врача;
- при нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин: по 0,1-0,3 г/сут в сочетании с гормонотерапией в течение 30 дней.
В других случаях дозы и продолжительность лечения определяет врач.
Для взрослых разовая средняя доза составляет 0,1 г, разовая более высокая доза – 0,4 г; суточная средняя доза составляет 0,2 г, более высокая суточная доза – 1 г.
В педиатрии Витамин Е в дозе 0,1 г можно назначать детям от 12 лет.
Передозировка.
При приеме высоких доз витамина Е (400-800 мг/сут в течение длительного времени) возможны зрительные расстройства, диарея, головокружение, головная боль, тошнота или спазмы в животе, очень сильная утомляемость или слабость.
Очень высокие дозы (более 800 мг в течение длительного времени) могут провоцировать склонность кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К; они могут нарушать метаболизм гормонов щитовидной железы и повышать риск возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышения активности креатининкиназы, увеличения концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличения содержания эстрогенов и андрогенов в моче.
Лечение передозировки состоит в проведении симптоматической терапии.
Побочные эффекты.
Обычно препарат переносится хорошо, однако при длительном применении высоких доз в пределах от 400 до 800 мг/сут возможны усиления гипотромбинемии, зрительные расстройства, головокружение, тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, увеличение печени, креатина. , повышенная утомляемость, общая слабость, головные боли. Возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, покраснение кожи и повышение температуры.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (гидрокарбонат натрия, трисамин), антикоагулянтами косвенного действия (дикумарин, неодикумарин).
Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.
Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К.
Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией.
Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
При приеме больших доз витамина Е запасы витамина А в организме могут уменьшаться.
Срок годности.
3 года.Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше25 °С.
Упаковка. №30: по 30 капсул в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.