Витакап капсулы мягкие №100

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Витакап

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 капсула содержит: витамина А (ретинола пальмитата) 5000 МЕ, витамина В1 (тиамина мононитрата) 5 мг, витамина В2 (рибофлавина) 5 мг, витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида) 2 мг, витамина В12 (цианокобаламина) витамина С (кислоты аскорбиновой) 75 мг, витамина D3 (холекальциферола) 400 МЕ, витамина Е (dl-альфа-токоферила ацетата) 15 мг, никотинамида 45 мг, d-пантенола 5 мг, кислоты фолиевой 1 мг, железа фумарата кальция гидрофосфата безводного 70 мг, меди сульфата (в виде меди сульфата безводного) 0,10 мг, марганца сульфата (в виде марганца сульфата моногидрата) 0,01 мг, цинка сульфата (в виде цинка сульфата моногидрата) 50 мг, калия 0 , магния оксида тяжелого 0,50 мг;

другие составляющие: масло соевое, масло растительное гидрогенизированное, воск белый, лецитин, ванилин;

оболочка капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, железо оксид черный (Е 172), железо оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма.

Продолговатые коричневые мягкие желатиновые капсулы с надписью «Vitacap» белыми буквами, содержимое капсулы – маслянистая суспензия коричневато-желтоватого цвета.

Название и местонахождение производителя.

Мега Лайфсайенсиз Паблик Компани Лимитед.

Завод 1384, Моо 4, Сои 6, Бенгпу Индастриэл Истейт, Паттана 3 Роуд, Фрайекса, Муинг 10280 Самутпракарн Таиланд.

Фармакотерапевтическая группа.

Поливитамины с микроэлементами. Код АТС А11А А04.

Витакап – это препарат, содержащий витамины с минералами и микроэлементами в сбалансированных пропорциях.

Витамины принимают участие в метаболизме углеводов, липидов, нуклеиновых кислот и протеинов, в энергетическом обмене, а также для синтеза аминокислот, коллагена, нейромедиаторов.

Кроме привлечения к основным метаболическим реакциям, они участвуют в регуляции и координации обмена веществ и необходимы для здоровья костей, роста клеток, заживления ран, целостности сосудов, микросомального метаболизма лекарственных средств и детоксикации, иммунной функции для развития и дифференциации и т.д.

Достаточный уровень витаминов предотвращает развитие острой витаминной недостаточности и способствует поддержанию должного состояния здоровья, а также физической и психической деятельности.

Дефицит витаминов и минералов может возникать во многих случаях, вызванных:

- повышенной физиологической потребностью (период роста, беременность, кормление грудью, пожилой возраст, период выздоровления, лечение антибиотиками и химиотерапия) или образом жизни (физическая нагрузка, чрезмерное употребление алкоголя и других препаратов, курение);

- сниженным потреблением (в результате диет с целью снижения массы тела или несбалансированное питание, расстройства питания, пожилой возраст, заболевания, желудочно-кишечные расстройства).

Показания к применению.

Лечение гиповитаминозов, дефицита минеральных веществ в организме.

В частности, применение показано в следующих случаях:

- беременность, кормление грудью;

- в составе комплексного лечения воспалительных процессов и в период реабилитации после тяжелых заболеваний или операций.

Противопоказания.

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, сое или арахису;

- гипервитаминоз А и/или D;

- одновременное применение препаратов, содержащих витамины A или D, а также во время систематической терапии ретиноидами;

- нарушение функции почек, нефролитиаз, уролитиаз;

- подагра, гиперурикемия;

- гиперкальциемия;

- тяжелая гиперкальциурия;

- гиперфосфатемия;

- гипермагниемия;

- нарушения обмена железа и/или меди;

- эритремия, эритроцитоз, тромбофлебит, тромбоэмболия;

- тиреотоксикоз;

- саркоидоз в анамнезе, активные формы туберкулеза;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, геморрагический диатез.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Очень высокие дозы некоторых составляющих, особенно витамина А, витамина D, железа, меди могут быть вредны для здоровья.

Больным, получающим другие витамины в отдельности или в составе поливитаминных препаратов, следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата.

Следует применять с осторожностью вместе с другими продуктами, содержащими витамин А, синтетические изомеры изотретиноина и этретината или бета-каротина, поскольку большие дозы витамина А и/или вышеупомянутые компоненты могут вызвать гипервитаминоз А.

Следует применять с осторожностью вместе с другими продуктами, содержащими витамин D и/или кальций, что может вызвать гипервитаминоз D и гиперкальциемию. В таких случаях следует регулярно проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови и моче.

С осторожностью назначают при поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при декомпенсации сердечной деятельности, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, больным с новообразованиями, больным с острым и хроническим. В процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови у лиц со склонностью к тромбообразованию.

Дефицит йода повышает, а его избыток снижает реакцию на тиреостатическую терапию у пациентов с гиперфункцией щитовидной железы. Поэтому в период, предшествующий этой терапии и при лечении гиперфункции щитовидной железы следует по возможности избегать назначения любых препаратов йода.

Назначение препарата следует избегать перед проведением диагностики и терапии радиоактивным йодом, наличия или подозрения на рак щитовидной железы.

Не следует применять при гипотиреозе, кроме случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода.

На фоне терапии препаратами йодида калия у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Препарат может применяться в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом, если потенциальная польза превышает возможный риск, но нельзя превышать рекомендованные дозы. Выявлено, что витамин А в дозах свыше 10000 МЕ/сут имеет тератогенный эффект в I триместра беременности. Таким образом, Витакап не следует применять вместе с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А, синтетические изомеры изотретиноина и этретината или бета-каротина, поскольку высокие дозы вышеупомянутых компонентов считаются вредными для плода.

Постоянная передозировка витамина D в период беременности может быть вредна для плода или новорожденного.

Передозировка витамина D3 может приводить к задержке физического и психического развития, над клапанным аортальным стенозом и ретинопатии у ребенка.

Кормление грудью.

Витамины и минералы, входящие в состав препарата Витакап, экскретируются в грудное молоко, но в терапевтических дозах вредного воздействия на ребенка не ожидается. Но это следует учитывать, если ребенок получает любые подходящие добавки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Дети.

Препарат не следует применять детям до 15 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 15 лет препарат применять внутрь по 1 капсуле в сутки во время завтрака.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально и составляет в среднем 1 месяц.

Передозировка.

Симптомы передозировки мультивитаминов, входящих в состав препарата.

Симптомы передозировки могут быть связаны с применением высоких доз однокомпонентных и/или мультивитаминных препаратов. Острая или длительная передозировка может вызвать гипервитаминоз А или D и гиперкальциемию, а также проявление токсических эффектов железа и меди.

Неспецифические первичные симптомы – внезапное появление головной боли, угнетение сознания и расстройства со стороны пищеварительного тракта, такие как запор, диарея, тошнота и рвота, могут являться признаками острой передозировки.

Если наблюдаются какие-либо из вышеперечисленных симптомов, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При длительном применении в высоких дозах возникают раздражение слизистой пищеварительного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности АСТ, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость , себорейная сыпь.

Симптомы передозировки йодида калия. При острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с примесями крови), окраска слизистых в коричневый цвет. Может произойти дегидратация и шок. В редких случаях отмечается стеноз пищевода. Хроническая передозировка приводит к феномену, который называется йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек и боли слюнных желез; геморрагии, повышение температуры тела; раздражительность.

При длительном применении высоких доз препарата (более 300 мкг/сут) возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пациентов пожилого возраста, при наличии узлового зоба или токсической аденомы).

При терапии высокими дозами йода (более 1000 мкг/сут) в отдельных случаях может развиться зоб и гипотиреоз.

Лечение. Первая помощь состоит в промывании желудка, приеме активированного угля. Симптоматическая терапия. При применении гемодиализа можно снизить уровень йода в плазме крови.

Побочные эффекты.

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в пищеварительном тракте/эпигастрии, запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, покраснение кожи, пузыри, крапивница, зуд.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, нарушение сна, бессонница, нервозность, тремор, раздражительность, потливость.

Со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы вследствие содержания витамина С.

Метаболические расстройства: гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Дыхательные расстройства: отек слизистой носа.

Другие: из-за наличия в составе препарата витамина В2 возможна окраска мочи в желтый цвет, эозинофилия, тахикардия.

При индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, одышку, бронхиальную астму, ангионевротический отек (в том числе отек лица), некардиогенный отек легких, анафилактический шок.

Если возникают аллергические реакции, следует прекратить применение и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При применении согласно рекомендациям взаимодействие с другими лекарственными средствами не ожидается. В литературе сообщается о потенциальном взаимодействии отдельных компонентов препарата. Больным, применяющим какие-либо лекарственные средства, следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата.

Лекарственные средства, содержащие витамин Е, следует применять с осторожностью у больных, получающих антикоагулянты или препараты, влияющие на агрегацию тромбоцитов.

Продукты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут влиять на всасывание антибиотиков и противовирусных препаратов, применяемых перорально, что приводит к снижению системной концентрации последних. Рекомендуется применять препарат Витакап с интервалом 1-2 ч при применении антибиотиков и противовирусных препаратов.

Одновременное лечение с слабительными средствами, например парафиновым маслом, может уменьшать всасывание витамина D в пищеварительном тракте.

Пиридоксин (витамин В6) даже в низких дозах повышает периферический метаболизм леводопы, в результате чего является антагонистом допаминергического действия леводопы при лечении болезни Паркинсона. Этот антагонизм нейтрализуется сочетанием с ингибиторами декарбоксилазы.

Усвоение йода щитовидной железой ингибируется перхлоратом и тиоцианатом (при концентрациях в крови, превышающих 50 мг/л), усиливается тиреотропным гормоном. Прием высоких доз йода и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии. Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах и препаратах лития способствует развитию зоба и гипертиреоза. Калия йодид предотвращает накопление радиоактивного йода щитовидной железой и обеспечивает защиту от радиоактивного облучения.

Эффективность лечения тиреостатиками при одновременном приеме йода снижается.

Хинидин: при одновременном применении усиливается эффект хинидина на сердце в связи с увеличением концентрации калия в плазме крови.

Растительные алкалоиды и соли тяжелых металлов: одновременное применение может привести к образованию нерастворимого осадка и осложнить всасывание йода.

Взаимодействие с продуктами питания

Поскольку щавелевая кислота (содержащаяся в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (содержащаяся в цельных злаках) могут ингибировать всасывание кальция, не рекомендуется применять этот продукт в течение 2 часов после еды, содержащей высокие концентрации щавелевой и фитиновой кислот.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в картонной упаковке.

По 10 капсул в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке; по 6 или 10 упаковок в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.