Инструкция Винпоцетин таблетки 5 мг №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ВИНПОЦЕТИН

(VINPOCЕTIN)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит винпоцетин (в пересчете на 100% вещество) – 5 мг или 10 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), магния стеарат, натрия кроскармелоза.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимулирующие и ноотропные средства. Винпоцетин.

Код АТС N06В Х18.

Клинические свойства.

Показания.

Неврология. Для лечения различных форм цереброваскулярной патологии: после перенесенного нарушения мозгового кровообращения (инсульта), вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, церебрального атеросклероза, посттравматической и гипертонической энцефалопатии. Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при цереброваскулярной патологии.

Офтальмология. Для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.

Отоларингология. Для лечения старческой тугоухости перцептивного типа, болезни Меньера и шума в ушах.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Применение препарата детям противопоказано (из-за отсутствия соответствующих клинических данных).

Способ применения и дозы.

Применять внутрь после еды. Суточная доза составляет 15-30 мг (3 раза в сутки по 5-10 мг). Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Пациентам с заболеваниями почек или печени коррекция дозировки не требуется.

Побочные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агглютинация эритроцитов, повышение уровня триглицеридов в крови, увеличение числа лейкоцитов, уменьшение протромбинового времени.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Метаболические нарушения: гиперхолестеринемия, снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.

Психические расстройства: бессонница, нарушение сна, беспокойство, эйфория, депрессия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия, тремор, судороги.

Со стороны органов зрения: отек соска зрительного нерва, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго, гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение, артериальная гипертензия, приливы, тромбофлебит, аритмии, фибрилляция депрессии, депрессия T , но наличие причинной связи между таким побочным действием и лечением винпоцетином не доказано, поскольку в природной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой.

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота, дисфагия, стоматит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; дерматит.

Общие нарушения: астения, увеличение массы тела, общая слабость (симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), чувство жара, повышенная утомляемость, дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.

Результаты лабораторных исследований: увеличение/уменьшение количества эозинофилов, изменение активности печеночных ферментов, уменьшение числа эритроцитов.

Передозировка.

Случаи передозировки не зарегистрированы. Длительное применение винпоцетина в суточной дозе 60 мг также безопасно. Даже однократный прием внутрь 360 мг винпоцетина не вызывал какого-либо клинически значимого нежелательного эффекта со стороны сердечно-сосудистой системы или других эффектов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Дети.

Применение препарата детям противопоказано (из-за отсутствия соответствующих клинических данных).

Особенности применения

наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение QT, требуют периодического контроля ЭКГ.

При наличии у пациента повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, а также на фоне применения антиаритмических препаратов курс терапии можно начинать только после тщательного анализа пользы и рисков, связанных с применением препарата.

Это лекарственное средство содержит моногидрат лактозы. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы. .

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты со стороны ЦНС, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Одновременное применение винпоцетина с β-блокаторами (клоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом не сопровождалось каким-либо взаимодействием между ними. Одновременное применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому на фоне применения этой комбинации препаратов необходим регулярный контроль артериального давления. Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетина с препаратами, влияющими на ЦНС, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Онпоцетин улучшает мозговое кровообращение и мозговой метаболизм, повышает переносимость ишемии мозга. Эффект реализуется за счет комплексного механизма действия. Выборочно и интенсивно усиливает мозговой кровоток и церебральную фракцию минутного объема крови, снижает сопротивление сосудов головного мозга без влияния на параметры системного кровообращения (артериальное давление, минутный объем крови, частоту пульса, общее периферическое сопротивление сосудов). Усиливает, прежде всего, кровоснабжение пораженного ишемизированного участка головного мозга, не вызывая феномена «обкрадывания», при этом кровоснабжение интактного участка не меняется. Улучшает микроциркуляцию головного мозга, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует поглощение ими аденозина. Повышает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспортировке кислорода в ткани. Усиливает поглощение и метаболизм глюкозы, который переключается на энергетически более выгодный аэробный путь, стимулирует анаэробный метаболизм глюкозы путем торможения фосфодиэстеразы и активации аденилатциклазы, что приводит к повышению концентрации цАМФ и катехоламинов в мозге.

Фармакокинетика.

При применении внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте; биодоступность составляет 70%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час. Легко проникает через гистогематические барьеры, в т. ч. через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, основными из которых являются аповинкаминовая кислота и гидроксивинпоцетин, обладающие фармакологической активностью. Экскретируется с мочой и желчью, в основном в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет до 5 часов.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого с кремовым цветом, плоскоцилиндрической формы с фаской. На поверхности таблетки допускается мраморность.

Срок годности

2 года.

не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; таблетки по 5 мг №10х3, №10х5 в пачке; таблетки по 10 мг №10´3.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.