Винител сироп 200 мг/5 мл 200 мл

Винител - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вальпроат натрия является противоэпилептическим препаратом. Его основное действие заключается в усилении тормозящего эффекта гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), что обусловлено влиянием на синтез или метаболизм ГАМК. В некоторых исследованиях in vitro было показано, что вальпроат может способствовать репликации вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Однако этот эффект является умеренным, непостоянным, не зависит от дозы вальпроата и не был подтвержден у людей.

Фармакокинетика

Терапевтическая эффективность вальпроевой кислоты наблюдается при концентрациях в диапазоне от 40 до 100 мг/л (278 – 694 мкмоль/л). Этот диапазон может варьироваться в зависимости от времени отбора образцов крови и сопутствующего лечения.

Доля свободной (несвязанной) фракции в плазме крови обычно составляет от 6 до 15% от общего содержания. Увеличение частоты побочных эффектов может наблюдаться при плазменных уровнях вальпроевой кислоты, превышающих терапевтический диапазон.

Вальпроат проникает через плацентарный барьер аналогично как у животных, так и у людей.

Основной путь биотрансформации вальпроата – глюкуронирование (~40%), в котором участвуют ферменты UGT1A6, UGT1A9 и UGT2B7.

Период полувыведения вальпроата составляет обычно от 8 до 20 часов.

У детей этот период, как правило, короче.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью может потребоваться коррекция дозы в зависимости от плазменной концентрации свободной фракции вальпроевой кислоты.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: вальпроат натрия.

Лекарственная форма: сироп.

5 мл сиропа содержат 200 мг вальпроата натрия.

Дополнительные компоненты: 

• концентрированная хлористоводородная кислота или гидроксид натрия для регулировки pH;
• метилпарагидроксибензоат натрия (Е 219);
• пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 217);
• сахарин натрия;
• сахароза;
• не кристаллизующийся раствор сорбита (Е 420);
• ароматизатор "Вишня";
• очищенная вода.

Физико-химические свойства: сироп красного цвета с характерным запахом.

В стеклянном флаконе c крышкой для контроля первого вскрытия содержится 100 мл или 200 мл сиропа винител. Каждый флакон упакован в картонную коробку, в которой также находится шприц-дозатор объемом 5 мл и адаптер для шприца.

Показания к применению

Винител предназначен для лечения генерализованной, фокальной или иного вида эпилепсии.

Винител купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Лекарственное средство винител не рекомендуется в следующих случаях:

• во время беременности, за исключением ситуаций, когда нет другой альтернативной терапии;
• у женщин репродуктивного возраста, не соответствующих условиям «Программы предотвращения беременности»;
• при обострении заболеваний печени;
• при тяжелых нарушениях функции печени, особенно вызванных лекарствами, в личной или семейной истории болезни;
• при нарушениях ферментов обмена мочевины;
• при повышенной чувствительности к вальпроату натрия или любому компоненту препарата;
• при порфирии;
• при известных митохондриальных расстройствах, вызванных мутациями в гене, кодирующем митохондриальный фермент-полимеразу, например, у пациентов с синдромом Альперса–Гуттенлохера и у детей до 2 лет с подозрением на расстройства, связанные с полимеразой.

Особенности применения

Дети

Винител одобрен для использования в детской практике.

Применение препарата винител для лечения эпилепсии противопоказано во время беременности, за исключением случаев, когда нет альтернативы. Если женщина, принимающая винител, забеременела, ей необходимо немедленно обратиться к специалисту для рассмотрения других вариантов лечения.

Винител выделяется в грудное молоко человека в концентрациях, составляющих от 1 до 10% уровня в плазме крови матери. Следует решить, прекращать ли грудное вскармливание или прекращать/воздерживаться от терапии вальпроатом, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Побочные эффекты

При применении препарата винител возможны проявления нежелательных реакций со стороны организма:

• гепатобилиарные нарушения: поражение печени, транзиторное повышение печеночных ферментов, особенно в начале лечения, тяжёлое поражение печени, в том числе недостаточность, иногда с летальным исходом;
• со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, заболевания десен, стоматит, боль в желудке, диарея, панкреатит, иногда с летальным исходом;
• со стороны нервной системы: возможны ступор, тремор, экстрапирамидные расстройства, сонливость, судороги, ухудшение памяти, головные боли, нистагм, кома, энцефалопатия, летаргия, атаксия, парестезия и обострение судорог. Редко проявляются обратимая деменция, когнитивные нарушения;
• со стороны психики: спутанность сознания, галлюцинации, агрессия, возбуждение, нарушение поведения, психомоторная гиперактивность, трудности с обучением;
• метаболические и алиментарные нарушения: гипонатриемия, увеличение массы тела, гипераммониемия, ожирение. Гипераммониемия может вызывать рвоту, атаксию и помутнение сознания, что требует прекращения лечения;
• со стороны эндокринной системы: синдром неподходящей секреции АДГ, гиперандрогения, гипотиреоз;
• со стороны крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, аплазия костного мозга, макроцитарная анемия;
• со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперчувствительность, алопеция, поражение ногтей, ангионевротический отек, сыпь, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
• со стороны репродуктивной системы: дисменорея, аменорея, мужское бесплодие, синдром поликистозных яичников, гинекомастия;
• со стороны сосудов: кровотечение, васкулит;
• со стороны органов зрения: диплопия;
• со стороны органа слуха: глухота;
• со стороны почек и мочевыводящего тракта: недержание мочи, почечная недостаточность, энурез, тубулоинтерстициальный нефрит;
• общие нарушения: гипотермия, периферические отеки;
• со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: снижение минеральной плотности костей, остеопения, остеопороз, системная красная волчанка, рабдомиолиз;
• со стороны дыхательной системы: плевральный выпот;
• результаты исследований: снижение уровня факторов коагуляции, патологические результаты тестов на свертываемость крови;
• доброкачественные и злокачественные новообразования: миелодиспластический синдром.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Винител может усиливать действие антипсихотиков, ингибиторов МАО, антидепрессантов и бензодиазепинов. Винител также может повышать побочные эффекты оланзапина (нейтропения, тремор и др.), повышает уровень фенобарбитала, примидона и пропофола в плазме, а также может увеличивать токсичность зидовудина и нимодипина. Винител снижает уровень фенитоина, но повышает его свободную фракцию, что может привести к передозировке.

Комбинированное применение с фермент-индуцирующими препаратами снижает уровень вальпроата в плазме, что требует мониторинга. Применение с ацетилсалициловой кислотой, антикоагулянтами, циметидином и эритромицином может повышать уровень вальпроата. Антибиотики группы карбапенема и рифампицин снижают уровень вальпроата, что требует коррекции дозировки. Ингибиторы протеазы и холестирамин также снижают уровень вальпроата.

Эстрогенсодержащие препараты увеличивают клиренс вальпроата, а метамизол может снижать его уровень. Винител может взаимодействовать с новыми противоэпилептическими средствами и цветиапином, что требует осторожности и мониторинга.

Блок FAQ

От чего применяют винител?

Винител применяется для лечения различных типов эпилепсии, включая генерализованную и фокальную формы.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua