Заказы
Заказы
Избранное
Избранное
star_on

Виброцил спрей назальний флакон 10 мл

Novartis Pharma
Артикул: 994
Виброцил спрей назальний флакон 10 мл
Написать отзыв
Ожидается
Цена действительна при заказе на сайте 21.05.2024
Оплатаtooltip
Доставкаtooltip
Возвратtooltip

Основные свойства

Условие отпуска

Инструкция Виброцил спрей назальний флакон 10 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ВиброцИл

(Vibrocil®)

Состав:

действующие вещества: диметинден малеат, фенилэфрин;

1 мл препарата содержит диметинден малеата 0,25 мг, фенилэфрин 2,5 мг;

другие составляющие: сорбит (Е 420), натрия гидрофосфат безводный,

кислоты лимонной моногидрат, масло лавандовое, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного слегка желтоватого цвета со слабым запахом лаванды.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов.

Код ATХ R01A B.

Фармакологические свойства.

Виброцил – комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фармакодинамика. Препарат уменьшает выделение из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой носа.

Фенилэфрин относится к симпатомиметических аминов. Применяется в качестве назального деконгестанта с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует альфа1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой носа. Таким образом, быстро и надолго устраняет отек слизистой носа и его придаточных пазух.

Диметинден – антагонист гистаминовых Н1-рецепторов – оказывает противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.

Фармакокинетика. Виброцил применяют местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.

При случайном пероральном приеме биодоступность фенилэфрина уменьшалась и составляла примерно 38% из-за метаболизма при первом прохождении в кишечнике и печени, период полувыведения – около 2,5 часов.

Системная биодоступность диметиндена после приема перорально в растворе составляет около 70%, период полувыведения – около 6 часов.

Клинические свойства.

Показания.

У взрослых и детей от 6 лет:

симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонного (сенная лихорадка) и несезонного аллергических ринитов, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.

Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранению отека слизистой носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к фенилэфрину, диметиндену малеата или к любым вспомогательным веществам.

Из-за содержания фенилэфрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, закрытоугловой глаукоме, а также пациентам, принимающим ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или принимавших их предыдущие 14 дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Одновременное применение препарата с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их применения противопоказано.

Следует с осторожностью назначать сосудосуживающие препараты с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами и антигипертензивными препаратами, такими как β-адреноблокаторы, поскольку их одновременный прием может потенцировать прессорный эффект фенилэфрина.

Особенности применения.

Виброцил, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, что проявляется такими признаками, как бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение АД.

Виброцил не следует применять непрерывно дольше 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета (медикаментозный ринит).

Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемую дозу препарата. Чрезмерное застывание препарата, особенно детям и пациентам пожилого возраста, может повлечь за собой проявления системного действия препарата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным артериальной гипертензией, гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с обструкцией шейки мочевого пузыря (например гипертрофией предстательной железы).

Из-за содержания H1-антигистаминового средства диметиндена малеата Виброцил следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования применения фенилэфрина и диметиндена малеата в период беременности или кормления грудью не проводились. Учитывая потенциальный системный сосудосуживающий эффект фенилэфрина, рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период беременности.

Рекомендуется воздерживаться от применения препарата при кормлении грудью.

Фертильность

Отсутствуют надлежащие данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.

Дети от 6 лет и взрослые:

По 1-2 впрыска в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

Флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Держа голову прямо, вставить наконечник в носовой ход, 1 раз коротким резким движением нажать на распылитель и вытащив наконечник из носа, отпустить. Во время впрыска рекомендуется слегка вдохнуть нос для равномерного распространения препарата. Срок лечения не должен превышать 7 дней и зависит от заболевания.

Применение препарата детям в возрасте от 6 до 12 лет следует проводить под наблюдением взрослых.

Дети.

Данную лекарственную форму препарата применяют детям от 6 лет.

Детям младше 6 лет необходимо применять другую лекарственную форму, а именно виброцил, капли назальные.

Передозировка.

При передозировке препарат Виброцил, спрей назальный, может вызвать такие симпатомиметические эффекты, как усиленное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, боли в затылке, дрожь или тремор, легкая тахикардия, повышенное артериальное давление, возбуждение, бессонница и бледность.

Передозировка препаратом может обусловить умеренную седацию, головокружение, повышенную утомляемость, боль в желудке, тошноту, рвоту и легкие антихолинергические эффекты.

Лечение: применение активированного угля, возможно, слабительных средств для детей младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям постарше назначают большое количество жидкости для питья.

Индуцированную фенилэфрином артериальную гипертензию можно устранить, применяя альфа-адренергический блокатор.

Побочные реакции.

Обычно препарат хорошо переносится. Перечисленные ниже побочные реакции распределены по частоте следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (нельзя определить на основе имеющихся данных).

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – дискомфорт в полости носа, сухость носовой полости, кровотечение из носа.

Общие расстройства и реакции в месте введения: редко – ощущение жжения в месте нанесения; очень редко – общая слабость, развитие аллергических реакций (в частности, местные реакции со стороны кожи, зуд тела, отек век, лица).

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл раствора во флаконе с распылителем; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Новартис Консьюмер Хелс СА/Novartis Consumer Health SА.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Рут-де-Летра 2, 1260 Нион, Швейцария / Route de l'Etraz 2, 1260 Nyon, Switzerland.

Часто задаваемые вопросы