Вестинорм таблетки 24 мг блистер №60
Доступные варианты
Основные свойства
Характеристики
Торговое название | Вестинорм |
Действующее вещество | Бетагистина дигидрохлорид |
Дозировка | 24 мг |
Взрослым | Можно |
Способ введения | Внутрь, твердые |
Детям | Нельзя |
Количество в упаковке | 60 шт |
Беременным | В случае крайней необходимости по назначению врача |
Кормящим | Нельзя |
Аллергикам | С осторожностью |
Производитель | Фармак АО |
Диабетикам | Можно |
Страна производства | Украина |
Водителям | Можно |
Форма | Таблетки |
Первичная упаковка | блистер |
Условия отпуска | По рецепту |
Код ATC | N07C A01 Бетагистин |
Инструкция Вестинорм таблетки 24 мг блистер №60
Состав
действующее вещество: betahistine;
1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 8 мг или 16 мг, или 24 мг в пересчете на 100 % сухое вещество;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность (для таблеток по 8 мг и 16 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения вестибулярных нарушений.
Код АТХ N07C A01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Механизм действия бетагистина изучен лишь частично. Существует несколько достоверных гипотез, которые были подтверждены данными исследований, проведенными на животных и с участием людей.
Существует несколько достоверных гипотез, которые были подтверждены данными исследований, проведенных на животных и с участием людей.
Влияние бетагистина на гистаминергическую систему.
Установлено, что бетагистин частично проявляет агонистическую активность в отношении Н1-рецепторов, а также антагонистическую активность в отношении Н3-рецепторов гистамина в нервной ткани и имеет незначительную активность в отношении Н2-рецепторов гистамина. Бетагистин увеличивает обмен и высвобождение гистамина путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и индукции процесса снижения количества соответствующих Н3-рецепторов.
Бетагистин может увеличивать кровоток в кохлеарной зоне, а также во всем головном мозге.
Фармакологические исследования на животных продемонстрировали улучшение кровообращения в сосудах stria vascularis внутреннего уха, возможно, за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Бетагистин также продемонстрировал увеличение мозгового кровотока в организме человека.
Бетагистин способствует вестибулярной компенсации.
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейрэктомии у животных, стимулируя и способствуя процессу центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется усилением регуляции обмена и высвобождения гистамина и реализуется в результате антагонизма H3-рецепторов. У людей во время лечения бетагистином также уменьшалось время восстановления вестибулярной функции после нейрэктомии.
Бетагистин изменяет активность нейронов в вестибулярных ядрах.
Было также установлено, что бетагистин оказывает дозозависимое ингибирующее влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства бетагистина, как это было показано у животных, могут обеспечить положительный терапевтический эффект препарата в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина была показана во время исследований у пациентов с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера, что было продемонстрировано путем уменьшения тяжести и частоты приступов головокружения.
Фармакокинетика.
Всасывание.
При пероральном введении бетагистин быстро и практически полностью всасывается во всех отделах желудочно-кишечного тракта. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий. Поэтому все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.
При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Cmax) препарата ниже, чем при приеме натощак. При этом полное всасывание бетагистина идентично в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет процесс всасывания препарата.
Распределение.
Процент бетагистина, связывающегося с белками плазмы крови, составляет менее 5 %.
Биотрансформация.
После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется в 2-пиридилуксусную кислоту (которая не обладает фармакологической активностью).
После приема бетагистина внутрь концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (и в моче) достигает своего максимума через 1 час после приема препарата и уменьшается с периодом полувыведения около 3,5 часа.
Выведение.
2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозировке 8-48 мг около 85 % начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или с калом является незначительным.
Линейность.
Скорость восстановления остается постоянной при пероральном приеме 8 -48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и дает возможность предположить, что задействованный метаболический путь является ненасыщаемым.
Показания
Болезнь и синдром Меньера, которые характеризуются тремя основными симптомами:
– головокружением, иногда сопровождающимся тошнотой и рвотой;
– снижением слуха (тугоухостью);
– шумом в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Феохромоцитома.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами, не проводили. Учитывая данные исследования in vitro, не ожидается угнетение активности ферментов цитохрома P450 in vivo.
Данные, полученные в условиях in vitro, свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, ингибирующими активность моноаминоксидазы (МАО), в том числе подтипа В МАО (например селегилином). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательно подтип В МАО).
Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами теоретически может повлиять на эффективность одного из этих препаратов.
Особенности применения
Во время лечения препаратом необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с бронхиальной астмой и/или язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Рекомендуется с осторожностью применять для лечения у пациентов с язвенной болезнью (в т.ч. в анамнезе), поскольку периодически возникают случаи диспепсии у пациентов принимающих бетагистин.
Следует с осторожностью назначать бетагистин пациентам с имеющейся крапивницей, сыпью или аллергическим ринитом, поскольку возможно нарастание этих симптомов.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с тяжелой гипотензией.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Нет достаточных данных по применению бетагистина беременным женщинам.
Результаты исследований на животных недостаточны для оценки прямого или косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен. Бетагистин не следует применять в период беременности, за исключением случаев несомненной необходимости.
Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Исследования на животных относительно проникновения бетагистина в молоко не проводили. Бетагистин не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Головокружение, снижение слуха, шум в ушах связанные с синдромом Меньера могут отрицательно влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Бетагистин согласно данным клинических исследований, не оказывает значительного влияния или эффектов, потенциально влияющих на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Добовая доза для взрослых составляет 24–48 мг, равномерно распределенная для приема в течение суток.
Таблетки по 8 мг | Таблетки по 16 мг | Таблетки по 24 мг |
1–2 таблетки 3 раза в сутки |
½–1 таблетка 3 раза в сутки |
1 таблетка 2 раза в сутки |
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от эффекта. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после 2-3 недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Существуют данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на поздних стадиях.
Пациенты пожилого возраста
Хотя в настоящее время данные клинических исследований в этой группе пациентов ограничены, широкий опыт применения препарата в послерегистрационном периоде предполагает, что коррекция дозы для этой категории пациентов не требуется.
Почечная недостаточность
В этой группе пациентов специальные клинические испытания не проводили, но в соответствии с опытом послерегистрационного применения коррекция дозы не требуется.
Печеночная недостаточность
В этой группе пациентов специальные клинические испытания не проводили, но в соответствии с опытом послерегистрационного применения коррекция дозы не требуется.
Дети. В связи’с недостаточностью данных по безопасности и эффективности применения препарата Вестинорм®, его не рекомендуется назначать детям (в возрасте до 18 лет).
Передозировка
Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и средней степени тяжести симптомы при приеме в дозе до 640 мг (тошнота, сонливость, боль в животе). Другими симптомами передозировки были рвота, диспепсия, атаксия и судороги. Более серьезные осложнения (конвульсии, осложнения со стороны сердца и легких) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно с одновременной передозировкой другими лекарственными средствами.
Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия рекомендованы в течение одного часа после приема препарата.
Побочные реакции
С стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота и диспепсия, жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, гастроинтестинальная боль, вздутие живота и метеоризм). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы.
С стороны нервной системы: головная боль.
С стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, например анафилаксия.
С стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. Таблетки по 8 мг. По 3 блистера в пачке.
По 3 блистера в пачке.
Таблетки по 16 мг и 24 мг. По 3 или 6 блистеров в пачке.
По 3 или 6 блистеров в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Часто задаваемые вопросы
Какая цена на Вестинорм таблетки 24 мг блистер №60?
В чем особенности товара Вестинорм таблетки 24 мг блистер №60?
Какие действующие вещества у Вестинорм таблетки 24 мг блистер №60?
Какие отзывы у товара Вестинорм таблетки 24 мг блистер №60?
Моя бабушка использует Вестинорм для поддержания когнитивных функций. Заметили, что после начала приема она стала более активной и меньше жалуется на забывчивость. Таблетки удобно принимать, и упаковка на 60 штук действительно удобна для регулярного курса лечения.
Отзывы покупателей о Вестинорм таблетки 24 мг блистер №60
Благодаря этому препарату перестали беспокоить частые головокружения. Принимал по назначению врача, эффект заметен, гораздо лучше себя чувствую.
Ефективний препарат, повертає відчуття ясності в голові і рівноваги.