Вазавитал капсулы блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ВАЗАВИТАЛ®

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 капсула содержит сухого экстракта гинкго билоба (ginkgo biloba L.) (соотношение исходного материала к полученному экстракту 50:1; экстрагент этанол 60%) 40 мг, обножка пчелиной (цветочной пыльцы) 60 мг, рутина 2 мг, аскорбиновой кислоты (витамина С) 30 мг, никотиновой кислоты (витамина РР) 17 мг, тиамина гидрохлорида (витамина В1) 1 мг, рибофлавина (витамина В2) 1 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 1 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; магния стеарат;

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104).

Лекарственная форма.

Капсулы.

Жесткие желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами, корпус капсулы белого цвета, крышечка – зеленого цвета. Содержимое капсулы порошок светло-коричневого цвета с приятным запахом. Допускается включение темного и светлого цвета.

Название и местонахождение производителя.

ООО "Астрафарм".

Украина, 08132, Киевская обл., Киево-Святошинский район, г. Вишневое, ул. Киевская, 6

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при деменции. Код АТС N06D X.

Вазавитал - комбинированный препарат растительного происхождения, в состав которого входят витамины.

Содержит экстракт листьев гинкго билоба. Активными действующими компонентами гинкго билоба являются флавоновые гликозиды и терпены – гинколиды и белоболиды, а также проантоцианидины и органические кислоты, которые обуславливают повышенную биодоступность компонентов препарата и увеличивают специфическую активность Вазавитала. В основе фармакологического действия экстракта листьев гинкго билоба лежит его способность ингибировать процессы свободнорадикального окисления, что является важным фактором повреждения тканей при ишемии и гипоксии.

Препарат влияет на образование вазоактивных медиаторов и медиаторов воспаления, что приводит к его способности улучшать кровообращение и оказывать противоотечное действие. Препарат снижает риск тромбообразования, нормализует процессы клеточного обмена, увеличивает содержание АТФ в коре головного мозга, оказывает положительное влияние на обмен дофамина и норадреналина, а также на холинергическую передачу. Улучшает кровоснабжение тканей благодаря регулирующему воздействию на кровоток в артериях, капиллярах и венах.

Обножие пчелиное (цветочная пыльца) содержит биологически активные вещества (незаменимые аминокислоты, ненасыщенные жирные кислоты), необходимые для регенерации клеток. Цветочная пыльца оказывает противосклеротическое действие, снижает количество холестерина в крови и выводит его из организма.

Доминирующие в составе пыльцы рутин и кверцетин улучшают упругость кровяных капилляров и их проницаемость. Флавоноиды также оказывают умеренное антигистаминное, антиоксидантное и детоксицирующее действие.

Аскорбиновая кислота (витамин С). Нормализует проницаемость капилляров, способствует повышению защитных функций организма, предотвращает образование тромбов, способствует насыщению тканей кислородом.

Никотиновая кислота (витамин РР). Участвует в реакциях энергетического обмена организма.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Играет первоочередную роль в оптимальной утилизации углеводов, являющихся основным источником энергии, регулирует функцию периферической нервной системы.

Рибофлавин (витамин В2). Участвует в процессах роста, влияет на зрение, состояние кожи, его активные фосфорилированные формы участвуют в регулировании окислительно-восстановительных процессов.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6). Необходим для усвоения белков и жиров, способствует образованию эритроцитов, регулирует состояние нервной системы.

Рутин (витамин Р). Ангиопротектор уменьшает повышенную проницаемость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, уменьшает ее отек и воспаление. Оказывает антиагрегантное действие, чем улучшает микроциркуляцию, задерживает развитие диабетической ретинопатии.

Показания к применению.

Назначают взрослым для профилактики и в комплексном лечении:

– дисциркуляторной энцефалопатии с нарушениями внимания, памяти, восприятия, снижением интеллектуальной способности;

– при начальной стадии болезни Альцгеймера;

– нейросенсорных нарушений: кохлеовестибулярный синдром (шум в ушах, гипоакузия, головокружение);

– диабетической ретинопатии;

– артериопатии нижних конечностей (боль при ходьбе, трофические нарушения);

– синдрома Рейно.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нефролитиаз, тромбофлебит, нарушение обмена железа или меди, выраженные нарушения функции почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, подагра, гиперурикемия.

Надлежащие меры безопасности при применении.

При патологически повышенной тенденции к кровотечениям (геморрагический диатез), а также при одновременном применении антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом.

Поскольку есть данные, что препараты, содержащие экстракт гинкго билоба, повышают склонность к кровотечениям, прием препарата необходимо прекратить перед хирургическими операциями.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, мочекаменной болезни, при поражении печени, пациентам с заболеванием почек в анамнезе, склонностью к тромбообразованию и кровотечениям (гемофилия, тромбоцитопения, тромбоциты, тромбоцитопатии, тромбоцитопении, тромбоцитопении). Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При лечении необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.

Нет достаточного опыта применения препарата для лечения детей, поэтому его не назначают этой возрастной категории пациентов.

Способ применения и дозы.

Взрослым назначают по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Запивать ½ стакана воды. Курс лечения определяется врачом индивидуально и обычно составляет – 1-3 месяца 2 раза в год. Начало терапевтического эффекта наступает через 7 дней лечения. Наиболее выраженный эффект наблюдается через 3 нед после приема препарата.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, боль в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, нарушение функции почек, аллергическая сыпь на коже, зуд, головная боль, повышенная возбудимость, нарушение сознания.

При продолжительном применении высоких доз возможно возникновение анорексии, нарушений активности печеночных ферментов, парестезий, повышенной потливости, артериальной гипотензии, гиперурикемии, жара.

Лечение: необходимо вызвать рвоту. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты.

Изредка наблюдаются следующие побочные реакции:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипертермию;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, увеличение секреции желудочного сока;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;

со стороны кожи: покраснение кожи, отек, зуд, кожная сыпь, крапивница.

Другие: снижение свертывания крови, изменение цвета мочи.

В единичных случаях при применении препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, особенно при одновременном применении с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, ацетилсалициловой кислотой и другими нестероидными противовоспалительными средствами), возникают кровоизлияния (желудочно-кишечные, в глаза, в мозг).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат не следует принимать, если пациент длительно применяет ацетилсалициловую кислоту, варфарин или тиазидные диуретики.

При одновременном применении препарата с лекарственными средствами, ингибирующими коагуляцию крови (такими как фенпрокумон, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства), эффект последних может усилиться.

Из-за повышенного риска кровотечений следует избегать одновременного приема препарата с антикоагулянтами, антиагрегантами. Геморрагии могут усилиться при одновременном приеме препарата с хинином. Витамин С усиливает действие противомикробных лекарственных средств из группы сульфаниламидов.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в коробке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.