Инструкция Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг блистер №50

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит валерианы корневища с корнями (valerianae radix) экстракт густой (1:2) (экстрагент – этанол 40% (об/об)) – 20 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, метилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), повидон, тартразин (Е 102).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: цельные, правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На разломе видно ядро, окруженное слоем оболочки.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05С М09.

Фармакодинамика

Препарат уменьшает возбудимость ЦНС. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого – сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства обладают также валепотриатами и алкалоидами – валерин и хотинин.

Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница. В составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или другим компонентам лекарственного средства. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических лекарственных средств.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

При применении препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Лекарственное средство содержит сахар, который необходимо учитывать больным сахарным диабетом.

В состав лекарственного средства входит этанол. Не рекомендуется применять Валерианы экстракт длительное время.

Пациентам, у которых в анамнезе имеется тяжелое нарушение функции печени или тяжелое заболевание печени, следует соблюдать осторожность при приеме лекарственного средства.

Валериана может иметь умеренный депрессивный эффект, поэтому не рекомендуется совместный прием препарата с синтетическими седативными лекарственными средствами из-за потенцирования эффекта.

При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат может применяться только под контролем врача.

Наличие тартразина (Е 102) в составе лекарственного средства может вызвать аллергические реакции.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от вождения автотранспорта или работы с потенциально опасными механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять Валерианы экстракт из-за недостаточности данных безопасности применения в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям от 12 лет принимать по 2-4 таблетки 3 раза в сутки.

Детям от 6 лет принимать по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

Целесообразность назначения препарата детям старше 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая жидкостью.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети

Применяют для лечения детей от 12 лет. Целесообразность назначения препарата детям старше 6 лет определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.

Передозировка

Симптомы: головные боли, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, спазм и боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия, психическое возбуждение, повышенная утомляемость.

Лечение: прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Поступали сообщения о развитии синдрома отмены (делирий) после приема очень высоких доз экстракта Валерианы в течение нескольких лет (примерно 30 г в сутки).

Побочные реакции

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию, отек кожи.

В случае появления каких-либо нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке; по 50 таблеток в блистере; по 50 таблеток в контейнере.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО "Лубнифарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвенкова, 16.