Инструкция Валериана таблетки покрытые оболочкой 30 мг блистер №30

Состав

валерианы экстракт сухой (valerianae radix);

1 таблетка содержит валерианы экстракта сухого (valerianae radix) (5-8:1) (экстрагент: водно-спиртовый раствор) 30 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, коповедон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль (макрогол) 3350, титана диоксид (Е 171), тальк, желтый запад ECF ( 172), понсо 4 R (Е 124).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм, покрытые оболочкой, бледно-оранжевого цвета, с характерным запахом валерианы.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Код принтера N05C M09.

Фармакодинамика

Лекарственное средство уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого – сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства обладают также валепотриатами и алкалоидами – валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно.

Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.

Особенности применения

Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Пациентам, страдающим тяжелым нарушением функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует применять этот препарат. Лекарственное средство содержит азокрасители: желтую меру FCF (Е 110) и понсо 4R (Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от вождения автотранспортных средств, работы с потенциально опасными механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных по безопасности применения в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутрь после еды. Рекомендованная доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 30-60 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Таблетки проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения определяется в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Дети

Применять для лечения детей от 12 лет. Целесообразность назначения препарата детям старше 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Передозировка

Симптомы: головные боли, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т. ч. сыпь, зуд, гиперемия.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке. По 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО "Софарма".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

2800, м . Сандански, Индустриальная зона, Болгария.