Валериана форте таблетки покрытые оболочкой 40 мг №50

действующее вещество: валерианы корней экстракт густой (Valerianae radix extractum spissum) (2,6–5,6 : 1) [экстрагент — этанол 70,0 % (об/об)];

1 таблетка содержит валерианы корней экстракта густого (Valerianae radix extractum spissum) (2,6–5,6 : 1) [экстрагент — этанол 70,0 % (об/об)] в пересчете на сухое вещество — 40 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния карбонат легкий, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, пленочное покрытие «Wincoat WT-MPAQ-01618P ORANGE» (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е 171), тальк, желтый закат FCF (Е 110)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от бледно-оранжевого до оранжевого цвета.

Снотворные и седативные средства.

Код АТХ N05C M09.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого — сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства имеют также валепотриаты и алкалоиды — валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты имеют слабое спазмолитическое действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница. Легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — в составе комбинированной терапии.

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане и/или другим компонентам лекарственного средства; депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, сонливость, артериальная гипотензия, желчнокаменная болезнь.

Действие лекарственного средства Валериана Форте не зависит от еды.

Препараты валерианы могут усиливать действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, анальгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, этилового спирта, ноотропных средств, наркоза, курареподобных миорелаксантов.

Совместное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется.

Также следует избегать сопутствующего употребления алкоголя.

При использовании лекарственного средства необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Валериана может иметь умеренный депрессивный эффект, поэтому не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства Валериана Форте с синтетическими седативными средствами из-за потенцирования эффекта.

При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов лекарственное средство можно использовать только под контролем врача.

Пациентам, страдающим тяжелым нарушением функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.

Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Это лекарственное средство содержит соединения натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, придерживающимся натриевой диеты.

Возможна специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Лекарственное средство содержит краситель Е 110, что может вызвать аллергическую реакцию.

Не рекомендуется применять лекарственное средство из-за недостаточности данных по безопасности применения в период беременности или кормления грудью.

При применении лекарственного средства следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

Взрослым и детям с 12 лет принимать по 1–2 таблетки 3 раза в сутки.

Детям в возрасте с 6 лет принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Целесообразность назначения лекарственного средства детям с 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая жидкостью, после еды.

Продолжительность лечения определяют индивидуально.

Дети.

Применять для лечения детей с 12 лет. Целесообразность назначения лекарственного средства детям с 6 лет определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сдавливания в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции на лекарственное средство возникают очень редко и обратимы. Как правило, побочные реакции развиваются при длительном применении и значительном превышении рекомендованных доз.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, вялость, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях – психическое возбуждение, тревожность, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ощущение сжатия за грудиной, сердцебиение, боль в сердце, нарушение сердечного ритма (в частности брадикардия, тахикардия).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, спазмы и боли в брюшной полости, при длительном применении возможны угнетение пищеварения, запоры.

Со стороны гепатобилиарной системы: проявления гепатотоксичности.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства возможны кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия, отеки кожи, одышка, бронхиальная астма.

В случае возникновения других нежелательных побочных реакций пациенту следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ос.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 5 или по 10 блистеров в пачке из картона.

Без рецепта.

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/ местонахождение заявителя.

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua