Инструкция Урсолизин капсулы 300 мг №100
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
Урсолизин
(URSOLISIN)
Состав:
действующее вещество: 1 капсула содержит урсодезоксихолевой кислоты 150 мг или 300 мг;
другие составляющие: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма.
Капсулы.Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии.Код АТС А05А А02.
Клинические свойства.
Показания.
Растворение рентгенотрицательных холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного камня; лечение гастрита с рефлюксом желчи; симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.Противопоказания.
- гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства;
- острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков;
- непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или пузырного протока).
Капсулы Урсолизин не назначают больным с желчным пузырем, не визуализируемым рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря или пациентам, у которых часто возникают желчные колики.
Способ применения и дозы.
Препарат следует применять под наблюдением врача. Для пациентов с массой тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при проглатывании капсул, рекомендуется применять препарат в другой лекарственной форме, например суспензии.
Для растворения холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела. Капсулы нужно проглатывать целиком, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном. Капсулы следует принимать регулярно.
Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных каминов не наблюдается после 12 мес приема, следует прекратить терапию.
Успех лечения следует проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, со временем не произошла кальцификация камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи
Дозировка препарата и продолжительность лечения определяют врач для каждого пациента индивидуально. Обычно назначают приём 1 капсулы в сутки вечером перед сном в течение 10-14 дней.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)
Суточная доза зависит от массы тела и составляет 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела.
В первые 3 месяца лечения капсулы следует принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени можно принимать суточную дозу 1 раз в день вечером.
Масса тела (кг) | Суточная дозировка (мг/кг массы тела) |
47-62 | 12-16 |
63-78 | 13-16 |
79-93 | 13-16 |
94 и больше | 14-16 |