Урсолизин капсулы 300 мг №100

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Урсолизин

(URSOLISIN)

Состав:

действующее вещество: 1 капсула содержит урсодезоксихолевой кислоты 150 мг или 300 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма.

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии.

Код АТС А05А А02.

Клинические свойства.

Показания.

Растворение рентгенотрицательных холестериновых желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие в нем желчного камня; лечение гастрита с рефлюксом желчи; симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.

Противопоказания.

- гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства;

- острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков;

- непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или пузырного протока).

Капсулы Урсолизин не назначают больным с желчным пузырем, не визуализируемым рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря или пациентам, у которых часто возникают желчные колики.

Способ применения и дозы.

Препарат следует применять под наблюдением врача. Для пациентов с массой тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при проглатывании капсул, рекомендуется применять препарат в другой лекарственной форме, например суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела. Капсулы нужно проглатывать целиком, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном. Капсулы следует принимать регулярно.

Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяцев. Если уменьшение размеров желчных каминов не наблюдается после 12 мес приема, следует прекратить терапию.

Успех лечения следует проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, со временем не произошла кальцификация камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи

Дозировка препарата и продолжительность лечения определяют врач для каждого пациента индивидуально. Обычно назначают приём 1 капсулы в сутки вечером перед сном в течение 10-14 дней.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная доза зависит от массы тела и составляет 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела.

В первые 3 месяца лечения капсулы следует принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени можно принимать суточную дозу 1 раз в день вечером.