Урофосцин гранулы для орального раствора 3 г пакет-саше №1
Основные свойства
Характеристики
| Торговое название | Урофосцин |
| Действующее вещество | Фосфомицин |
| Взрослым | Можно |
| Способ введения | Внутрь, жидкие |
| Детям | С 12-ти лет |
| Беременным | По назначению врача |
| Дозировка | 3 г |
| Кормящим | Нельзя |
| Аллергикам | С осторожностью |
| Производитель | Артериум Корпорация ОАО |
| Диабетикам | Можно |
| Страна производства | Украина |
| Водителям | Можно |
| Форма | Порошки и гранулы |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код ATC | J01X X01 Фосфомицин |
Инструкция Урофосцин гранулы для орального раствора 3 г пакет-саше №1
ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства УРОФОСЦИНâ (UROFOSCIN) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Состав: действующее вещество: fosfomycin; 1 пакет-саше содержит трометамола фосфомицина 5,631 г , что эквивалентно 3 г фосфомицина; другие составляющие: ароматизатор апельсиновый, ароматизатор мандариновый, сахарин, сахароза. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Лекарственная форма.Гранулы для орального раствора. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок белого или почти белого цвета с характерным мандариновым ароматизатором. Фармакотерапевтическая группа.Противомикробные средства для системного применения. Прочие противомикробные средства. Код ATX J01X X01. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Урофосцин имеет широкий спектр антибактериального действия. Он эффективен в отношении наиболее часто выделяемых штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa и Enterococcus faecalis – даже если они устойчивы к другим антибактериям. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы. Урофосцин оказывает антиадгезивное действие на бактерии, обладающие свойством адгезии к эпителию, который выстилает мочевыводящие пути. Фармакокинетика. Урофосцин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа и составляет 30-35 мкг/мл, период полувыведения – 2 часа. Урофосцин не метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме. Урофосцин накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500–3500 мкг/мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для E.сoli составляет 128 мкг/мл. Энтерогепатическая циркуляция Урофосцина позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 часов, этого времени достаточно для стерилизации мочи и выздоровления. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Клинические свойства. Показания.Лечение острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у мужчин, у девушек от 12 лет и женщин. Профилактика при диагностических процедурах и хирургических вмешательствах у взрослых пациентов. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Противопоказания.Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин), возраст до 12 лет, прохождение гемодиализа. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. Одновременный прием с метоклопрамидом и другими препаратами, повышающими моторику ЖКТ, снижает всасывание Урофосцина, что приводит к снижению концентрации Урофосцина в сыворотке и моче.Особенности применения.Применение антибиотиков широкого спектра действия, включая фосфомицин трометамол, может привести к возникновению антибиотикоассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит). Поэтому необходимо учитывать возможность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамола. При подтверждении диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение. В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды. Урофосцин содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Урофосцина содержится 2,213 г сахарозы. Урофосцин не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахарозы-изомальтазы. Применение в период беременности или кормления грудью. Применение во время беременности возможно только в случае необходимости, если ожидаемый эффект терапии матери превышает потенциальный риск для плода. По имеющимся данным фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия. При проведении исследований на животных также не была обнаружена репродуктивная токсичность. В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследований по применению во время кормления грудью не проводилось. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции. Способ применения и дозы.Урофосцин применяют внутри натощак, желательно перед сном после стула мочевого пузыря. Содержимое пакета растворяют в 1/2 стакана воды. Режим дозировки устанавливается индивидуально.Обычно разовая доза для взрослых, в т.ч. пациентов пожилого возраста (возраст до 75 лет) в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно. В целях профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержание одного пакета за 3 часа до вмешательства и второго пакета – через 24 часа после вмешательства. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Дети. Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у девушек от 12 лет. Нет достаточных данных по применению препарата в терапевтических целях ребятам старше 12 лет, как и достаточных данных по применению препарата с целью профилактики как ребятам, так и девушкам. Передозировка.Симптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический вкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза. Побочные реакции.К наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамола относятся нарушения работы ЖКТ, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 – <1/10); нечасто (>1/1000 – <1/100); редко (>1/10000 – <1/1000); очень редко (<1/100000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке убывания их тяжести.
|