Инструкция Умкалор таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг блистер №15

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг экстракта жидкого из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630) (1:8-10), высушенного (экстрагент: этанол 11% (м/м));

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза 5МПа, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк, симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, красно-коричневого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Фармакодинамика

Препарат содержит экстракт из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides), родиной которой является Южная Африка.

В исследованиях на животных, после внутреннего применения экстракта, у мышей были продемонстрированы: облегчение течения болезни (неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантные свойства.

В тестах in vitro были подтверждены следующие эффекты препарата Умкалор®:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

- стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия;

- модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов;

- стимулирование активности NK-клеток;

- стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;

антимикробные эффекты:

- умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;

- рост/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;

- ингибирование бета-лактамазы;

цитопротекторные свойства:

- угнетение лейкоцитарной эластазы человека;

- антиоксидантные свойства.

Фармакокинетика

Препарат - комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество. Данных о фармакокинетике препарата пока нет.

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Гиперчувствительность к одному из его ингредиентов, при повышенной склонности к кровотечениям и в случае приема лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови. Умкалор® нельзя применять при тяжелых заболеваниях печени и почек (за отсутствием достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

На сегодня сообщений о взаимодействии с другими средствами нет.

Из-за возможного действия препарата Умкалор® на параметры свертывания крови не исключено, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого, двойного «слепого» клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор® с пенициллином V.

Если симптомы не исчезли в течение недели, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдается одышка и кровянистая мокрота, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Умкалор® его не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Нет никаких исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером); детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).

Умкалор® рекомендуется принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Кроме того, с целью предотвращения рецидива лечение рекомендуется продолжать еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.

Если же, несмотря на соблюдение назначенной дозировки, улучшения состояния не наблюдается, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Дети

Назначают детям в возрасте от 6 лет.

До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало.

Желудочно-кишечные расстройства:

нечасто: расстройства желудочно-кишечного тракта;

редко: слабое кровотечение десен.

Дыхательные, торакальные и медиастинальные расстройства:

редко: слабые носовые кровотечения.

Расстройства со стороны кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы:

редко: реакции гиперчувствительности.

Расстройства со стороны гепатобилиарной системы:

очень редко: повышение показателей печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

5 лет.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Не требует особых условий хранения.

По 15 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4,

76227 Карлсруэ, Германия.