Инструкция Умкалор таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг блистер №15
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
УМКОЛОР®
Состав:
действующие вещества: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержащая 20 мг экстракта жидкого из корней пеларгонии очиточной (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630) (1:8-10), высушенного (экстрагент: этанол 11% (м/м));
другие составляющие: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза 5МПа, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е172), железа 1 тальк, симетикон, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота.
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые, красно-коричневого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат содержит экстракт из корней пеларгонии очиточной (Pelargonium sidoides), родиной которой является Южная Африка.
В исследованиях на животных после внутреннего применения экстракта у мышей были продемонстрированы: облегчение течения болезни (неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантные свойства.
В тестах in vitro были подтверждены следующие эффекты препарата Умкалор®:
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
- стимуляция частоты сокращения мерцающего эпителия;
- модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов;
- стимулирование активности NK-клеток;
– стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;
антимикробные эффекты:
- умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;
- рост/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;
- ингибирование бета-лактамазы;
цитопротекторные свойства:
- угнетение лейкоцитарной эластазы человека;
– антиоксидантные свойства.
Фармакокинетика.
Препарат – комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество. Данных о фармакокинетике препарата пока нет.
Клинические свойства.
Показания.
Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).
Противопоказания.
Гиперчувствительность к одному из его ингредиентов, при повышенной склонности к кровотечениям и при приеме лекарственных средств, замедляющих процесс свертывания крови. Умкалор нельзя применять при тяжелых заболеваниях печени и почек (при отсутствии достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
На сегодняшний день сообщений о взаимодействии с другими средствами нет.
Из-за возможного действия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключено, что при одновременном применении он может влиять на действие таких косвенных антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого, двойного «слепого» клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином V.
Особенности применения.
Если симптомы не исчезли в течение недели, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдается одышка и кровянистая мокрота, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью.
В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Умкалор его не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет никаких исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям от 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером); детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).
Умкалор рекомендуется принимать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Кроме того, с целью предотвращения рецидива лечение рекомендуется продолжать еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания. Средняя продолжительность курса лечения – 7-10 дней.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 нед.
Если, несмотря на соблюдение назначенной дозировки, улучшение состояния не наблюдается, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Дети.
Назначают детям от 6 лет.
Передозировка.
До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало.
Побочные реакции.
Желудочно-кишечные расстройства:
нечасто: расстройства желудочно-кишечного тракта;
редко: слабое кровотечение десен.
Дыхательные, торакальные и медиастинальные нарушения:
редко: слабые носовые кровотечения.
Со стороны кожи и подкожных тканей / расстройства иммунной системы:
редко: реакции гиперчувствительности.
Со стороны гепатобилиарной системы:
очень редко: повышение показателей печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.
Срок годности.
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Не требует особых условий хранения.
Упаковка.
По 15 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4,
76227 Карлсруэ, Германия.